Действующие вещества: сухой экстракт пассифлоры, этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты

1 таблетка содержит сухого экстракта пассифлоры (Passiflorae herba) (3-7 / 1), экстрагент - метанол 70% (об / об) - 300 мг, содержит не менее 4% суммы флавоноидов в пересчете на витексин; этилового эфира α-бромизовалериановой кислоты 10,2 мг

Вспомогательные вещества: масло мятное; β-циклодекстрин; глицин; манит; кросповидон; кислота лимонная моногидрат, аспартам; кремния диоксид коллоидный магния стеарат.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, плоскоцилиндрические, с насечкой, от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с вкраплениями. Таблетки имеют специфический запах.

Снотворные и седативные препараты.

Фармакологические.

Седистрес - успокаивающий и снотворный препарат, действие которого определяется компонентами, входящими в его состав.

Экстракт пассифлоры обусловливает седативный и снотворный эффекты.

Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты оказывает рефлекторное успокаивающее и спазмолитическое действие, обусловленное снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением явлений торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру сосудов .

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Как успокаивающее средство при различных видах неврозов, при соматоформных расстройствах (вегетативно-сосудистой дистонии), при стрессах. В комплексной терапии гипертонической болезни, болезни Меньера, климактерических расстройств, предменструального синдрома, приступов мигрени. Препарат показан в психологически сложных ситуациях для стабилизации эмоционального фона, снижение уровня тревоги, уменьшение раздражительности, сохранения психологического равновесия.

Как снотворное средство при нарушениях сна (бессоннице) различного происхождения.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата
• выраженные нарушения функции печени и / или почек;
• тяжелая сердечная недостаточность
• артериальная гипотензия, брадикардия.

Препараты центрального угнетающего типа действия усиливают действие препарата. Препарат усиливает действие местноанестезирующих, обезболивающих и снотворных средств.

Не рекомендуется одновременный прием с бензодиазепинами. Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.

Пациентам с кардиоваскулярными заболеваниями следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

При применении препарата возможно незначительное изменение цвета языка, что вызвано физико-химическими свойствами сухого экстракта пассифлоры.

Во время применения препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Не рекомендуется одновременный прием стимулирующих напитков (кофе, чая), эмоциональные и зрительные нагрузки.

Препарат содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин, поэтому его не следует применять пациентам с фенилкетонурией.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не применять в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.

Рекомендуемая доза - 1-2 таблетки в сутки внутрь (перорально). Таблетки следует принимать до еды, запивая жидкостью. При нарушениях сна - по 2 таблетки 1 раз за 30 минут до сна внутрь (перорально).

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

Дети.

Эффективность и безопасность применения препарата у детей в возрасте до 12 лет не установлены, поэтому применение этой категории пациентов не рекомендуется.

Передозировка возможно при частом или длительном применении препарата, что связано с кумуляцией его составляющих. Возможны проявления гиперчувствительности, что требует десенсибилизирующее терапии.

Симптомы: вялость, сонливость, головокружение, тошнота, рвота, а также эпизоды неустойчивой желудочковой тахикардии.

Лечение: симптоматическая терапия.

В отдельных случаях могут наблюдаться такие побочные эффекты:

со стороны пищеварительного тракта: дискомфорт в области желудка и кишечника, тошнота, рвота

со стороны нервной системы: сонливость, легкое головокружение, снижение концентрации внимания;

со стороны иммунной системы: аллергические реакции (сыпь, зуд, гиперемия, отек кожи), васкулит

со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, брадикардия, желудочковая тахикардия.

Эти проявления устраняются уменьшением дозы.

В случае возникновения нежелательных симптомов следует проконсультироваться с врачом.

1 год 6 месяцев.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 ° С.

По 10 таблеток в блистере. По 1, 3 и 6 блистеров в пачке из картона.

Без рецепта.