Сальброксол : инструкция по применению

Действующие вещества: амброксола гидрохлорид, сальбутамола сульфат

1 таблетка содержит амброксола гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) - 15 мг, сальбутамола сульфата (в пересчете на 100% вещество) - 4 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, кросповидон, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Таблетки.

Средства, влияющие на респираторную систему. Средства, применяемые при обструктивных заболеваниях дыхательных путей. Сальбутамол, комбинации. Код АТС R0ЗА К04.

• Бронхиальная астма;
• хронический обструктивный бронхит;
• эмфизема легких.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата
• выраженная тахиаритмия;
• выраженная артериальная гипертензия,
• острая сердечная недостаточность, пороки сердца, миокардит;
• судорожный синдром
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, недостаточность лактазы, непереносимость галактозы (препарат содержит лактозу)
• глаукома
• феохромоцитома;
• тиреотоксикоз;
• одновременное применение β-адреноблокаторов, особенно неселективных;
• угроза аборта.

Применять внутрь. Взрослым и детям старше 14 лет назначать по 1 таблетке 3-4 раза в сутки.

Препарат следует принимать между приемами пищи. Интервалы между приемами должны составлять не менее 6:00.

Для взрослых при необходимости дозу можно увеличить до 2 таблеток 4 раза в сутки. Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от клинической картины заболевания.

Побочные реакции, которые могут быть связаны с амброксолом

Пищеварительный тракт: понос, диспепсия (например тошнота, рвота), боль в животе, чувство переполнения желудка, анорексия.

Иммунная система, кожа и подкожная клетчатка: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек сыпь, крапивница, зуд и другие аллергические реакции.

Крайне редко сообщалось о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, связанные с применением муколитических средств, таких как амброксол. В основном их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания или одновременным применением другого препарата.

Побочные реакции, которые могут быть связаны с сальбутамолом

Иммунная система: анафилактические реакции, включая крапивницу, ангионевротический отек, бронхоспазм, артериальная гипотензия, коллапс.

Кожа и подкожная клетчатка: кожная сыпь, зуд, потливость.

Нарушение метаболизма: гипокалиемия (потенциально применение агонистов b 2 -адренорецепторов может привести выраженную гипокалиемию), повышение уровня глюкозы в крови.

Нервная система: головная боль, головокружение, гиперактивность.

Кардиальные нарушения: тахикардия, усиленное сердцебиение, нарушение сердечного ритма, включая фибрилляцию, суправентрикулярная тахикардия и экстрасистолия; ишемия миокарда.

Сосудистые расстройства: периферическая вазодилатация.

Опорно-двигательный аппарат: напряженность, тремор скелетной мускулатуры (как правило, рук), мышечные судороги.

Мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания.

Симптомы: тахикардия, аритмия, нарушение сна, боль в области груди, учащенное сердцебиение, тремор рук и всего тела, возбуждение, повышенная утомляемость, реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, включая тошноту и рвоту, слюнотечение.

При применении высоких доз возможны тяжелые осложнения: артериальная гипертензия или гипотензия, коллапс, ангионевротический отек.

В некоторых случаях может возникать гипокалиемия, поэтому необходимо проверять уровень калия в сыворотке крови.

Лечение симптоматическое. Провести промывание желудка, прием активированного угля и слабительных средств с целью уменьшения нежелательного всасывание препарата.

При необходимости применять β 1 -адреноблокаторы, но нужно предотвращать введению высоких доз (у пациентов с повышенной чувствительностью это может вызвать бронхоспазм). Необходим контроль частоты сердечных сокращений. Антидот неизвестен.

Препарат проникает через плацентарный барьер. Применение в I триместре беременности противопоказано. Несмотря на отсутствие достоверных данных относительно негативного влияния на плод и ребенка, применение во II и III триместрах беременности возможно, если ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка.

Проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется для применения в период кормления грудью. В случае необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Опыт применения препарата у детей в возрасте до 14 лет отсутствует.

Увеличение дозы или уменьшение интервалов между приемами препарата следует проводить под контролем врача. Сокращение интервала возможно только в исключительных случаях и должно быть строго обоснованным.

С осторожностью следует применять препарат пациентам с почечной и / или печеночной недостаточностью (из-за возможности накопления метаболитов в печени) факторами риска развития артериальной гипертензии, ишемической болезнью сердца или значительными факторами риска развития ИБС, аритмии, хронической сердечной недостаточностью, тахикардией.

Существуют свидетельства о единичных случаях возникновения ишемии миокарда, ассоциированной с применением сальбутамола. Следует обратить внимание на оценку таких симптомов, как одышка и боль в груди, которые могут быть следствием как болезни сердца, так и заболеваний дыхательной системы.

Потенциально серьезная гипокалиемия может быть результатом терапии агонистом b 2 -адренорецепторов. Особая осторожность рекомендуется при тяжелой бронхиальной астме, так как этот эффект может усиливаться гипоксией, сопутствующим применением дериватов ксантинов, таких как теофиллин, стероидов, диуретиков, сердечных гликозидов. В этой ситуации рекомендуется проверять уровень калия в сыворотке крови.

Сальброксол следует применять с осторожностью у пациентов с сахарным диабетом и проводить тщательный контроль содержания сахара в крови. Как и другие агонисты b 2 -адренорецепторов, сальбутамол может привести к повышению уровня глюкозы в крови. У пациентов с сахарным диабетом это может вызвать развитие кетоацидоза. Одновременное применение кортикостероидов может обострить это состояние.

Не следует применять в комбинации с противокашлевыми препаратами (например кодеином) из-за возможности затрудненного выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашля.

Следует помнить о возможности возникновения реакций гиперчувствительности немедленного типа, таких как крапивница, отек Квинке, парадоксальный бронхоспазм, анафилактический шок, кожные высыпания; синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Следует помнить, что препарат содержит активное вещество, которое может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Учитывая, что у пациентов с повышенной чувствительностью при применении препарата могут возникнуть побочные реакции (головокружение, сонливость), на время приема препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения других работ, требующих концентрации внимания.

Взаимодействия, связанные с амброксолом

Противокашлевые препараты (например кодеин): затруднения выведения мокроты из бронхов.

Антибиотики ( амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин):  при комбинированном лечении с амброксолом улучшается поступления антибиотиков в легочной ткани.

Теофиллин: одновременное применение с амброксолом приводит к увеличению концентрации теофиллина в плазме крови.

Совместим со средствами, тормозящими родовую деятельность ( гексопреналин, тербуталин ).

Возможно применение с сердечными гликозидами, диуретиками, ГКС.

Взаимодействия, связанные с сальбутамолом

β-блокаторы (в том числе пропранолол): противопоказано одновременное применение с сальбутамолом, поскольку это приводит к взаимному уменьшению эффекта, а также повышает риск возникновения серьезного бронхоспазма.

Ингибиторы МАО, эрготамин, тетрациклин, антидепрессанты, метилксантины, фуразолидон, прокарбазин: не показано одновременное применение из-за возможного потенцирования адреномиметических эффектов.

Противодиабетические средства: при одновременном применении гипогликемический эффект может уменьшаться.

Галотан, метоксифлуран или энфлюран: терапию сальбутамолом необходимо прекратить по крайней мере за 6:00 до проведения анестезии с использованием галогенсодержащих анестетиков.

Адренергические препараты, в том числе симпатомиметики: применять с осторожностью, чтобы предотвратить нарушение сердечной деятельности.

Диуретики, кортикостероиды: возможно развитие серьезной гипокалиемии.

Сердечные гликозиды (например дигоксин ) увеличивается риск возникновения аритмий; возможность гипокалиемии вследствие применения сальбутамола; снижение концентрации дигоксина в сыворотке крови.

Комбинированное лекарственное средство, терапевтический эффект которого обусловлен фармакологическими свойствами активных компонентов, входящих в его состав.

Фармакологические. Амброксол - секретолитик и секретомоторик группы бензиламинов. Нормализует патологически измененное образование бронхиального секрета за счет стимуляции серозных клеток желез слизистой оболочки бронхов, в результате чего увеличивается содержание слизистого секрета и изменяется соотношение слизистого и серозного компонентов мокроты. Амброксол активирует гидролизующие ферменты и усиливает высвобождение лизосом из клеток Кларка, изменяет структуру бронхиального секрета путем уменьшения и фрагментации мукополисахаридных волокон, селективно ингибирует абсорбцию натрия эпителием дыхательных путей, что приводит к снижению вязкости мокроты. Усиливает движение ресничек мерцательного эпителия бронхов, увеличивая мукоцилиарный транспорт мокроты, чем облегчает ее отхождение. Кроме того, амброксол стимулирует синтез фосфолипидов сурфактанта альвеолярными пневмоцитами, обладает антиоксидантным действием. Амброксол хорошо проникает через плацентарный барьер и улучшает синтез сурфактанта в период внутриутробного развития плода.

Сальбутамол - селективный агонист b 2 -адренорецепторов. Проявляет бронхолитическое эффект, предупреждает и купирует бронхоспазм, снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких. Повышает устойчивость тучных клеток и базофилов к дегрануляции при контакте с аллергеном, чем предотвращает высвобождение гистамина, медленно реагирующей субстанции анафилаксии и фактора хемотаксиса нейтрофилов. По сравнению с другими b 2адреномиметиками, сальбутамол оказывает менее выраженное положительное хроно- и инотропный влияние на миокард, практически не изменяет артериальное давление и частоту сердечных сокращений.

Фармакокинетика.

Амброксол после приема внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Фармакологический эффект наступает через 30 минут после приема препарата, максимальная концентрация в плазме достигается через 1-3 часа и сохраняется в течение 6-12 часов. Биодоступность амброксола составляет 30%. Это связано с эффектом «первого прохождения» через печень. Связывание с белками плазмы - около 85%.

Примерно 90% амброксола выводится из организма в виде метаболитов, менее 10% выводится в неизмененном виде.

Сальбутамол мало связывается с белками плазмы крови, его биодоступность при пероральном применении составляет 40-50%. Период полувыведения для сальбутамола и его активного метаболита составляет 6:00. Основными метаболитами сальбутамола является конъюгированные сульфаты (42%), главный из которых - эфирное сульфат сальбутамола, что имеет b 2 -адреностимулюючий эффект. Конъюгированные сульфаты выводятся преимущественно с мочой и в незначительном количестве - с желчью.

Сальбутамол и амброксол проникают через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Таблетки круглой формы, белого цвета, с плоской поверхностью со скошенными краями и насечкой.

3 года.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, по 2 или 4 блистера в пачке.

По рецепту.