Рутацид : инструкция по применению

Действующее вещество: гидротальцит; 

1 таблетка жевательная содержит 500 мг гидротальциту;

Вспомогательные вещества : маннит (Е 421), сахарин натрия, натрия крахмала (тип А), тальк, магния стеарат, ароматизатор мятный.

Таблетки жевательные.

Круглые, белого цвета таблетки со скошенными краями.

Антациды. Комбинации и комплексы веществ алюминия, кальция и магния. Код АТС A02А D04.

Гидротальцит - это кристаллический алюминия магния карбоната гидроксида гидрат который относится к несистемных антацидов. Кроме нейтрализации кислоты желудочного сока, гидротальцит усиливает защитные механизмы и защищает слизистую мембрану от агрессивных факторов. В то же время, он улучшает заживление пораженных слизистых оболочек желудка и двенадцатиперстной кишки. Хорошая нейтрализующий действие гидротальциту базируется на его специфической пространственной сетчатой ​​структуре. Гидротальцит быстро нейтрализует избыток кислоты желудочного сока и имеет длительный эффект. Ионы магния и алюминия высвобождаются из сетчатой ​​структуры постепенно, в зависимости от количества кислоты в желудке, и корректируют кислотность на уровне между pH 3 и 5 без чрезмерного злужування содержимого желудка.

абсорбция

Исследования абсорбции на животных и с участием человека показали, что гидротальцит при применении в рекомендованных дозах практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте.

метаболизм

Гидротальцит не метаболизируется.

вывод

Гидротальцит выводится с калом. После реакции с кислотой желудочного сока, ионы алюминия превращаются в алюминия хлорид, который всасывается в незначительных количествах и выводится с мочой. Неабсорбированная часть в кишечнике превращается в нерастворимые фосфаты, карбонаты и мыла и выводится с калом. Исследования с участием добровольцев не продемонстрировали изменений в концентрациях кальция, фосфора, магния и алюминия в сыворотке после введения гидротальциту. При нормальной функции почек введение гидротальциту не влечет к нарушениям концентрации минералов в сыворотке или к накоплению алюминия.

Нарушение функции почек

Следует соблюдать осторожность при введении больших доз антацида и пациентам с нарушением функции почек через затруднено выведение алюминия.

Симптоматическое лечение заболеваний, связанных с избыточным кислотностью желудочного сока:

• отрыжка и изжога,
• воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит) в результате стресса, несоответствующей диеты, чрезмерного потребления алкоголя или приема нестероидных противовоспалительных средств,
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки,
• рефлюкс-эзофагит

• Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому вспомогательному веществу.
• Серозное нарушения функции почек.
• Гипофосфатемия.
• Миастения гравис.

Следует избегать больших доз и длительной экспозиции пациентам с нарушением функции почек (в частности пациентам, которые проходят сеансы гемодиализа), пациентам с болезнью Альцгеймера или другими формами деменции и пациентам с гипофосфатемией, или придерживающихся диеты с низким содержанием фосфатов. Гидротальцит не следует принимать одновременно с пищей, содержащей кислоту (например, вино, фруктовые соки) из-за повышенного всасывания кишечником алюминия гидроксида. Этот препарат не содержит сахара, поэтому может быть рекомендован больным диабетом. Он не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 6 лет, так как не установлена ​​его безопасность и эффективность в этой категории пациентов.

Применение Рутациду во время беременности или в период кормления грудью возможно в течение коротких периодов времени, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Так как фармакокинетические исследования показали, что уровни алюминия в крови остаются в диапазоне нормы, гидротальцит следует применять только в течение коротких периодов времени во время беременности для минимизации потенциального влияния на неродившегося ребенка алюминия.

Как правило, вещества, содержащие алюминий, выводятся в грудное молоко. Нет никаких имеющихся данных о выводе гидротальциту с грудным молоком, однако из-за низкого всасывания кишечником у матери и ребенка, для новорожденного не следует ожидать никаких рисков для здоровья.

Не наблюдалось никакого влияния на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Рутацид не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 6 лет, так как не установлена ​​его безопасность и эффективность в этой категории пациентов.

Таблетки жевательные не следует глотать целиком, нужно хорошо разжевать.

взрослые

Рекомендуемая доза составляет 1-2 таблетки 3-4 раза в день, обычно через 1:00 после приема пищи и перед сном, или непосредственно при возникновении показаний для применения.

Лица пожилого возраста

Нет нужды в коррекции дозы.

Пациенты с нарушением функции почек

Пациенты с нарушением функции почек могут принимать Рутацид только в течение короткого промежутка времени и в меньших дозах.

Пациенты с нарушением функции печени

Нет нужды в коррекции дозы.

Рекомендуемая доза для детей в возрасте от 6 до 12 лет составляет половину дозы для взрослых (½ или 1 таблетка) 3-4 раза в день, обычно через 1:00 после приема пищи и перед сном, или непосредственно при возникновении показаний для применения.

Не было сообщений о передозировке Рутацидом.

При приеме гидротальциту в рекомендуемых дозах, побочные эффекты наблюдаются редко и слабо выражены.

Со стороны желудочно-кишечного тракта : при больших дозах мягкие стул, повышенная частота стула, рвота, диарея.

Со стороны иммунной системы : аллергическая реакция.

По исследованиям : пониженные уровни фосфора в сыворотке, гипермагнезимия.

Длительное лечение у пациентов с нарушением функции почек может привести к интоксикации алюминием с остеомаляцией и энцефалопатией.

При появлении тяжелых побочных эффектов лечение следует прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Гидротальцит не следует принимать одновременно с такими препаратами гликозиды, тетрациклины или производные хинолона, например офлоксацин и ципрофлоксацин, блокаторы рецепторов H 2 , производные кумарина, натрия хлорид, хенодезоксихолат, через возможное влияние на всасывание последних.

Как правило, другие препараты следует вводить, как минимум, за 1-2 часа до или после приема гидротальциту.

5 лет.

Хранить при температуре не выше 30 в С.

Хранить в недоступном для детей месте. 

По 10 таблеток жевательных в блистере, по 2 или 6 блистеров в картонной коробке.

Без рецепта.