Рифампицин : инструкция по применению

Международное название: rifampicin; 3 (4-метил-1-пиперазинил-иминометил) -рифампицин SV2;

Твердые желатиновые непрозрачные капсулы № 2 красного цвета, содержащие порошок кирпично-красного цвета, практически нерастворимый в воде

1 капсула содержит рифампицина 0,15 г

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, тальк.

Капсулы.

Противотуберкулезные средства. Код АТС J04A B02.

Фармакологические. Рифампицин - полусинтетический антибиотик широкого спектра действия. Бактерицидное действие основано на селективном ингибировании ДНК-зависимой РНК-полимеразы. В низких концентрациях активен в отношении микобактерий туберку Лехсе и лепры, влияет на грамположительные и грамотрицательные кокки (стафило-, стрепто-, пневмо-, энтеро-, менинго- и гонококки), в более высоких концентрациях активный в отношении грамотрицательных бактерий (E.coli, K .pneumoniae, H.influenzae, Legionellae, Salmonellae, Shigellae некоторых штаммов Proteus, P.aeruginosae), некоторых спорообразующих палочек (Bacillus anthracis, Clostridium perfringens) и хламидий. Рифампицин вирулецидные действует на вирус бешенства и подавляет развитие рабического энцефалита.

Фармакокинетика. Рифампицин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и быстро проникает в ткани и жидкости организма, в том числе в каверны, кости, плевральный экссудат, мокроты. Максимальная концентрация препарата в крови отмечается через 2:00 после приема внутрь. На терапевтическом уровне концентрация поддерживается в течение 8-12 часов (для высокочувствительных возбудителей - в течение 24 часов). Метаболизируется в печени. Период полувыведения 2-5 часов. Выводится из организма главным образом с желчью, незначительная часть - с мочой.

Лечение всех форм туберкулеза различной локализации. Лечение различных форм лепры. Лечение заболеваний органов дыхания (бронхит, пневмония), вызванных полирезистентными стафилококками. Лечение остеомиелита, инфекций моче и желчевыводящих путей, острой гонореи и других заболеваний, вызванных чувствительными к рифампицину возбудителями. Применение в комплексном лечении бешенства в инкубационном периоде.

Применяют внутрь натощак (за ½-1:00 до еды).

При лечении туберкулеза средняя суточная доза для взрослых составляет 0,45 г (1 раз в сутки). У больных (особенно в период обострения) с массой тела более 50 кг суточная доза может быть увеличена до 0,6 г. Средняя суточная доза рифампицина для детей старше 6 лет составляет 10 мг / кг массы тела (но не более 0,45 г в сутки), принимают препарат 1 раз в сутки. При повышенной чувствительности к рифампицину суточная доза может быть разделена на 2 приема.

Длительность применения рифампицина при туберкулезе обусловлена ​​эффективностью лечения и может достигать 1 года.

При лепре рифампицин применяют по двум схемам: 1) суточную дозу рифампицина (0,3-0,45 г) принимают по 1 прием, при повышенной чувствительности к рифампицину - в 2 приема. Продолжительность лечения - 3-6 месяцев, курсы повторяют с интервалом 1 месяц; 2) на фоне комбинированной терапии назначают в дозе 0,45 г в 2-3 приема в течение 2-3 недель с интервалом 2-3 месяца в течение 1-2 лет (или в той же дозе 2-3 раза в неделю в течение 6 месяцев). Лечение проводят комплексно с иммуностимулирующими средствами.

При инфекциях нетуберкулезной природы назначают рифампицин по 0,45-0,9 г в сутки, детям с 6 лет по 8-10 мг / кг массы тела в 2-3 приема.

При острой гонорее назначают в дозе 0,9 г в сутки однократно или в течение 2 дней.

Для профилактики бешенства взрослым назначают внутрь по 0,45-0,6 г в сутки при тяжелых повреждениях (укус в лицо, голову, кисти рук) - по 0,9 г в сутки. Детям до 12 лет назначают в дозе 8-10 мг / кг массы тела в сутки. Суточную дозу делят на 2-3 приема. Продолжительность применения препарата - 5-7 суток. Лечение проводят одновременно с активной иммунизацией.

Иногда наблюдаются желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диарея), нарушения функции печени (повышение активности аминотрансфераз, содержания билирубина) и поджелудочной железы, аллергические реакции (сыпь, лихорадка, эозинофилия), нейтропения, тромбоцитопения, нарушение функции ЦНС, в отдельных случаях отмечаются острые нарушения функции почек, гриппоподобные симптомы, одышка и гемолитическая анемия, нарушения менструального цикла.

Желтуха, заболевания почек со снижением выделительной функции, гепатит, беременность, лактация, повышенная чувствительность к препарату и его компонентам. Рифампицин в капсулах не применяют для лечения детей до 6 лет.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, сонливость, повышение уровня билирубина и аминотрансфераз печени, желтуха. Лечение: отмена препарата, промывание желудка, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.

Лечение рифампицином должно проводиться под тщательным врачебным наблюдением. Лечение препаратом следует начинать после исследования функции печени (определение уровня билирубина и аминотрансфераз в крови, тимоловой пробы), а в процессе лечения проводить его ежемесячно. При растущих явлениях нарушения функции печени применение препарата следует прекратить. При длительном применении препарата необходимо контролировать картину крови в связи с возможностью развития лейкопении.

С осторожностью следует назначать препарат истощенным больным, избегать комбинации Рифампицина с потенциально гепатотоксическими препаратами.

Монотерапия туберкулеза рифампицином часто сопровождается развитием устойчивости возбудителя к антибиотику, поэтому его следует сочетать с другими противотуберкулезными средствами (стрептомицин, изониазид, этамбутол и др.), К которым сохранена чувствительность микобактерий туберкулеза.

При лечении нетуберкулезных инфекций также возможно быстрое развитие резистентности микроорганизмов; этот процесс можно предупредить, если комбинировать рифампицин с другими химиотерапевтическими средствами.

Препарат окрашивает мочу, слюну, мокроту и слезную жидкость в красный цвет.

Рифампицин является индуктором микросомальных ферментов печени, поэтому усиливает метаболизм и снижает активность непрямых антикоагулянтов, пероральных противодиабетических средств, препаратов наперстянки, β-адреноблокаторов, барбитуратов, левомицетина, эуфиллина, диазепама и других препаратов.

При совместной терапии с ПАСК нельзя принимать рифампицин одновременно, а только с 4-часовым интервалом; в сочетании с изониазидом рифампицин может усиливать нарушения функции печени.

Кетоконазол может снижать концентрацию рифампицина в плазме крови.

При лечении рифампицином наблюдается снижение надежности действия гормональных противозачаточных препаратов (рекомендуется применять негормональные средства контрацепции).

В защищенном от света месте при температуре от 15 в до 25 в Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года.

По рецепту.

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке; 2 контурные упаковки в пачке.