Ремавир : инструкция по применению

Действующее вещество: римантадин;

1 таблетка содержит римантадина гидрохлорида 50 мг

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал картофельный; стеариновая кислота.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства : белые или почти белые плоскоцилиндрические таблетки с фаской.

Фармакологическая группа. Противовирусные средства для системного применения. Римантадин. Код АТХ J05A C02.

Фармакологические.

Римантадина гидрохлорид - производное амантадина, обладает выраженной противовирусной активностью. Эффективный в отношении различных вирусов гриппа типа А, а также проявляет антитоксическое действие при гриппе, вызванном вирусом типа В. Римантадин ингибирует репликацию вируса на ранних стадиях цикла за счет нарушения формирования вирусной оболочки. Генетические исследования показали, что важное значение в противовирусной действия римантадина в отношении вируса гриппа А имеет специфический белок гена М2 вириона. In vitro римантадин ингибирует репликацию всех трех выявленных у человека антигенных подтипов (H1N1, H2N2, H3N3) вируса гриппа. Римантадин не влияет на иммуногенные свойства инактивированной вакцины гриппа А.

Фармакокинетика.

После однократного и многократного приема препарата пациентами различных возрастных групп корреляция между концентрацией римантадина в плазме крови и его антивирусной активностью не установлена.

Абсорбция . После приема внутрь препарат почти полностью всасывается в кишечнике и обеспечивает высокую биодоступность.

Распространение . После однократного приема Ремавира в дозе 100 мг средняя концентрация в плазме крови - 74 нг / мл (диапазон от 45 до 138 нг / мл) - у здоровых взрослых пациентов в возрасте 20-44 года достигается через 5-7 часов.

Примерно 40% Ремавира связывается с белками плазмы крови, главным образом с альбуминами. Период полувыведения одной дозы в этой исследуемой группе составляет в среднем 25 часов, а у пациентов в возрасте 71-79 лет - в среднем 32 часа

Метаболизм Ремавир интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования, конъюгации и глюкуронизации.

Экскреция В плазме крови обнаружены три гидроксилированных метаболитов. Эти и другие метаболиты составляют 74 ± 10% от одной дозы 200 мг. Выводится в метаболизированного виде с мочой в течение 72 часов. Менее 25% выводится с мочой в неизмененном виде.

При почечной недостаточности концентрация метаболитов Ремавира в плазме крови увеличивается. Дозу римантадину следует уменьшить на 50%, если клиренс креатинина 5-29 мл / мин. Хроническая болезнь почек не влияет существенно на фармакокинетику римантадину.

Фармакокинетика лекарственного средства у детей близка к фармакокинетики взрослых.

Раннее лечение заболевания, вызванного вирусами гриппа типа А у взрослых и детей старше 10 лет.

Профилактика гриппа типа А во время эпидемии у взрослых и детей от 10 лет.

Повышенная чувствительность к римантадину, производных группы адамантана или к вспомогательным веществам препарата.

Острые и хронические заболевания печени и почек.

Тиреотоксикоз.

Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают эффективность римантадина.

Ремавир усиливает возбуждающий эффект кофеина, снижает эффективность противоэпилептических средств.

Циметидин может усиливать действие Ремавира.

В период лечения следует воздерживаться от употребления напитков, содержащих алкоголь, поскольку при этом могут возникнуть нежелательные реакции со стороны центральной нервной системы.

С осторожностью назначать Ремавир пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, тяжелыми заболеваниями сердца и нарушениями сердечного ритма, лицам пожилого возраста. В этих случаях рекомендуется снижение дозы препарата.

При показаниях в анамнезе на эпилепсию и противосудорожное терапию на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического приступа. В этом случае дозу препарата следует снижать до 100 мг в сутки. Если развивается приступ, применение препарата следует прекратить.

Возможно появление резистентных к препарату вирусов.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

Ремавир проникает через плацентарный барьер и проникает в грудное молоко, поэтому применение препарата противопоказано.

При применении препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

Таблетки принимать внутрь после еды, запивая водой.

Применение Ремавира необходимо начинать как можно раньше, сразу после появления первых симптомов гриппа. Терапевтический эффект более выражен, если прием препарата начато в течение первых 48 часов после появления первых симптомов гриппа.

Лечение при гриппе: взрослым и детям старше 10 лет по 100 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки.

Перед применением препарата детям обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Пациентам пожилого возраста (65 лет) - 100 мг (2 таблетки) 1 раз в сутки.

Продолжительность курса лечения - 5 дней.

Профилактика гриппа: взрослым и детям старше 10 лет по 100 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки.

Пациентам пожилого возраста или с высоким риском осложнений - 100 мг (2 таблетки) 1 раз в сутки.

Прием препарата следует начать в начале эпидемии гриппа и применять во время эпидемии, но не более 2 недель.

Препарат можно применять детям в возрасте от 10 лет.

В случаях передозировки - симптоматическая терапия для поддержания жизненно важных функций организма.

Есть информация о случае отравления химическим аналогом - амантадина.

Симптомы: возбуждение, галлюцинации, нарушения ритма сердца, лихорадка, озноб, потливость, аритмия, гипестезия, повышение слезоотделения, дисфагия, запор, учащение мочеиспускания, стоматит, боль в глазах.

Лечение: отмена лекарственного средства, промывание желудка, введение физостигмина детям - 0,5 мг, если необходимо повторное введение, но не более 2 мг 1:00. Римантадин и амантадин не выводимы при гемодиализе. 

Обычно препарат хорошо переносится.

Классификация побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); редко (≥ 1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000).

Со стороны желудочно-кишечного тракта : часто - диспепсия (тошнота, рвота), нечасто: боль в животе, диарея, нарушение пищеварения, сухость во рту, анорексия.

Со стороны нервной системы : часто - бессонница, редко - нарушение концентрации внимания, головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, тремор, галлюцинации, судороги, спутанность сознания, атаксия (нарушение координации движений), сонливость, повышенная возбудимость, депрессия, эйфория, гиперкинез ( спонтанные движения), изменение / потеря вкуса, паросмия.

Со стороны сердца: нечасто - сердцебиение, сердечная недостаточность, отеки, нарушения проводимости сердца (блокады), тахикардия.

Со стороны сосудов: нечасто - артериальная гипертензия, церебрососудистый расстройства, обмороки.

Со стороны половых органов и молочных желез: нечасто - галакторея.

Со стороны вестибулярного аппарата и органов слуха: нечасто - шум / звон в ушах.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - кашель, одышка (одышка), бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожных тканей : нечасто - сыпь, зуд, крапивница.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожных тканей: нечасто - бледность кожных покровов, возможны реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, крапивницу.

Общие нарушения : нечасто - астения (слабость), обострение сопутствующих хронических заболеваний.

Обычно побочные эффекты исчезают после завершения приема препарата.

5 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 в С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере. По 2 блистера в картонной пачке.

Без рецепта.