Состав
Действующее вещество: римантадину гидрохлорид
1 таблетка содержит римантадина гидрохлорид - 0,05 г
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Римантадина гидрохлорид - производное амантадина, обладает выраженной противовирусной активностью. Эффективный в отношении различных вирусов гриппа типа А, а также проявляет антитоксическое действие при гриппе, вызванном вирусом типа В. Римантадин ингибирует репликацию вируса на ранних стадиях цикла за счет нарушения формирования вирусной оболочки. Генетические исследования показали, что важное значение в противовирусной действия римантадина в отношении вируса гриппа А имеет специфический белок гена М2 вириона. In vitro римантадин ингибирует репликацию всех трех выявленных у человека антигенных подтипов (H1N1, H2N2, H3N3) вируса гриппа. Римантадин не влияет на иммуногенные свойства инактивированной вакцины гриппа А.
Римантадин также эффективен по отношению к арбовирусов, которые являются возбудителями клещевого энцефалита.
Фармакокинетика.
После однократного и многократного приема препарата пациентами различных возрастных групп корреляция между концентрацией римантадина в плазме крови и его антивирусной активностью не установлена.
После приема внутрь препарат почти полностью всасывается.
Адсорбция - медленная. Связь с белками плазмы крови - около 40%.
Метаболизируется в печени. Период полувыведения - 24-36 часов; 75-85% от принятой дозы выводится почками в основном в виде метаболитов, 15% - в неизменном виде.
При хронической почечной недостаточности период полувыведения увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста концентрация действующего вещества может увеличиваться до размера токсического.
У больных с хроническими заболеваниями печени легкой и средней степени снижение дозы препарата не требуется.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам группы адамантана и к любому из компонентов препарата.
Острые и хронические заболевания печени, острые и хронические заболевания почек, тиреотоксикоз.
Особые меры безопасности
С осторожностью назначать ремантадин-КР пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, нарушениями функции печени, тяжелыми заболеваниями сердца и нарушениями сердечного ритма, лицам пожилого возраста. В этих случаях рекомендуется снижение дозы препарата.
При показаниях в анамнезе на эпилепсию и противосудорожное терапию на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического приступа. В этом случае дозу препарата следует уменьшить до 100 мг в сутки. Если развивается приступ, применение препарата следует прекратить.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Ремантадин-КР усиливает возбуждающий эффект кофеина, снижает эффективность протиепилептич-ных средств.
Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание Ремантадин-КР.
Циметидин может усиливать действие препарата.
Средства, ацидификують мочу (аммония хлорид, парацетамол, аскорбиновая кислота и т.д.), уменьшают эффективность действия Ремантадина-Кр вследствие быстрого вывода последнего почками.
Средства, алкализують мочу (диакарб, натрия гидрокарбонат и т.д.), увеличивают эффективность Ремантадин-КР вследствие уменьшения его выведения почками.
Следует воздерживаться от применения напитков, содержащих алкоголь, поскольку могут возникнуть нежелательные реакции со стороны центральной нервной системы.
Применение в период беременности или кормления грудью
Ремантадин-КР противопоказан в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
При применении препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.
Способ применения и дозы
Таблетки принимать внутрь после еды, запивая водой.
Применение Ремантадин-КР необходимо начать сразу после появления первых симптомов гриппа. Терапевтический эффект более выражен, если применение препарата начато в течение первых 48 часов.
Лечение при гриппе: взрослым и детям старше 14 лет: в первый день - по 100 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки, на 2-й и 3-й день - по 100 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки, на 4-й и 5-й день - по 100 мг (2 таблетки) 1 раз в сутки.
Если состояние здоровья ухудшается либо не улучшается в течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Перед применением препарата детям обязательно следует проконсультироваться с врачом.
Детям 7-10 лет - назначать по 50 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки;
11-14 лет - по 50 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки. Продолжительность лечения составляет 5 дней.
Пациентам пожилого возраста (от 65 лет) по 100 мг (2 таблетки) 1 раз в сутки.
Продолжительность лечения составляет 5 дней.
Профилактика гриппа: взрослым и детям старше 7 лет по 50 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. Продолжительность лечения - до 15 дней.
Прием препарата следует начать одновременно с началом эпидемии гриппа и применять во время эпидемии гриппа.
Передозировка
В случаях передозировки - симптоматическая терапия для поддержания жизненно важных функций организма.
Есть информация о случае отравления химическим аналогом - амантадина.
Симптомы: возбуждение, галлюцинации, нарушения ритма сердца, лихорадка, озноб, потливость, аритмия, гипестезия, повышение слезоотделения, дисфалгия, запор, учащение мочеиспускания, стоматит, боль в глазах.
Лечение: отмена лекарственного средства, промывание желудка, введение физиостигмину детям - 0,5 мг, если необходимо повторное введение, но не более 2 мг / час. Римантадин и амантадин не выводимы при гемодиализе.
Побочные реакции
Ремантадин-КР обычно хорошо переносится.
Классификация побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); редко (≥ 1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000).
Желудочно-кишечные расстройства: часто - диспепсия (тошнота, рвота), нечасто: боль в животе, диарея, нарушение пищеварения, сухость во рту, анорексия.
Неврологические расстройства: часто - бессонница, редко - нарушение концентрации внимания, головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, тремор, галлюцинации, судороги, спутанность сознания, атаксия (нарушение координации движений), сонливость, повышенная возбудимость, депрессия, эйфория, гиперкинез (спонтанные движения ), изменение / потеря вкуса, паросмия.
Кардиальные нарушения: нечасто - сердцебиение, сердечная недостаточность, отеки, нарушения проводимости сердца (блокады), тахикардия.
Сосудистые расстройства: нечасто - артериальная гипертензия, церебрососудистый расстройства, обмороки.
Расстройства репродуктивной системы и молочных желез: нечасто - галакторея.
Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: нечасто - шум / звон в ушах.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - кашель, одышка (одышка), бронхоспазм.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны иммунной системы; изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - бледность кожных покровов, возможны реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, крапивницу.
Общие нарушения: нечасто - астения (слабость), обострение сопутствующих хронических заболеваний.
Обычно побочные эффекты исчезают после завершения приема препарата.
