Рантак : инструкция по применению

Действующее вещество : ranitidine;

1 мл ранитидина гидрохлорида эквивалентно ранитидина 25 мг

Вспомогательные вещества : калия дигидрофосфат, натрия фосфат безводный, фенол, вода для инъекций.

Раствор для инъекций.

Средства для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Антагонисты Н 2рецепторов.

Код АТС А02В А02.

• Профилактика кровотечений из «стрессовых язв»;
• профилактика рецидивирующих кровотечений у пациентов с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки;
• профилактика аспирации кислого желудочного содержимого при проведении общей анестезии (синдром Мендельсона).

Повышенная чувствительность к ранитидина или другим компонентам препарата, наличие злокачественных заболеваний желудка, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, тяжелая почечная недостаточность. 

Профилактика кровотечений.

Внутримышечные инъекции 50 мг (2 мл) каждые 6-8 часов.

Внутривенные инъекции 50 мг (2 мл) каждые 6-8 часов. Содержимое ампулы (50 мг) разводят 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы до получения общего объема 20 мл. Раствор необходимо вводить медленно в течение 5 минут. 

Внутривенные инфузии вводят капельно со скоростью 25 мг / ч в течение 2:00. В случае необходимости введение повторяют через 6-8 часов.

Для профилактики кровотечений у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки предпочтение следует отдавать внутривенной инъекции препарата в начальной дозе 50 мг с последующей инфузией со скоростью 0,125-0,25 мг / кг в час.

Препарат применяют парентерально в возможности применения пероральной формы.

Профилактика аспирации кислого желудочного сока при проведении общей анестезии (синдром Мендельсона) .

Препарат вводят в дозе 50 мг внутримышечно или внутривенно, медленно, за 45-60 минут до общей анестезии.

Рекомендуемая разовая доза для пациентов с почечной недостаточностью и клиренсом креатинина <50 мл / мин - 25 мг.

Со стороны нервной системы и психики: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, возбуждение, сонливость. В редких случаях: обратимая спутанность сознания, шум в ушах, раздражительность, непроизвольные движения. У пациентов пожилого возраста описаны отдельные случаи нечеткости зрительного восприятия, связанного с нарушением аккомодации. Обратимые психические расстройства (галлюцинации, дезориентация, состояние растерянности, тревоги и беспокойства, депрессия), преимущественно у пациентов пожилого возраста и тяжелобольных.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:  артериальная гипотензия, тахикардия, экстрасистолия, единичные случаи возникновения брадикардии, аритмии, блокада, асистолия (при парентеральном приеме), васкулит.

Со стороны пищеварительной системы и печени: сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, отсутствие аппетита, метеоризм, боль в животе, преходящие и обратимые нарушения функции печени. Преходящи и обратимые изменения уровня отдельных лабораторных показателей (трансаминаз, гаммаглутамилтрансферазы, щелочной фосфатазы, билирубина). Описаны единичные случаи острого панкреатита, гепатоцеллюлярного, холестатического или смешанного гепатита с желтухой или без нее (обычно оборотный).

Со стороны эндокринной системы: набухание или ощущение дискомфорта в грудных железах у мужчин, гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, галакторея, снижение либидо, импотенция.

Со стороны кроветворной системы: обратимая тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, отдельные случаи агранулоцитоза, панцитопения, гипоплазия и аплазия костного мозга, иммуногемолитическая анемия.

Со стороны мочевыделительной системы: острый интерстициальный нефрит, нарушение функции почек.

Аллергические реакции: крапивница, зуд, сыпь, ангионевротический отек, бронхоспазм, мультиформная экссудативная эритема, анафилактический шок.

Другие: спазм аккомодации, артралгия, миалгия, алопеция, лихорадка, гиперкреатининемия, острая порфирия.

Симптомы: судороги, брадикардия, желудочковые аритмии.

Лечение симптоматическое. При развитии судорог - диазепам внутривенно, при брадикардии или желудочковых аритмиях - атропин, лидокаин. Гемодиализ эффективен.

Препарат противопоказан в период беременности.

В случае необходимости применения препарата на период лечения необходимо прекратить кормление грудью.

Опыта применения Рантаку ® , раствора для инъекций, детям нет.

При наличии аллергии на другие препараты группы Н 2 гистаминорецепторов возможны аллергические реакции на ранитидин, поэтому при наличии гиперчувствительности к другим препаратам этой группы следует с осторожностью применять препарат.

Лечение ранитидином может маскировать симптомы рака желудка, поэтому при изменении или появлении новых симптомов диспепсии, а также у пациентов с язвой желудка и / или двенадцатиперстной кишки перед началом лечения ранитидином необходимо исключить возможность малигнизации.

Рантак ® , как и все антагонисты Н 2 рецепторов, нежелательно резко отменять из-за возникновения синдрома «рикошета».

Есть сведения о том, что ранитидин может вызвать острые приступы порфирии. Поэтому следует избегать назначения Рантаку ® больным острой порфирией (также в анамнезе).

С осторожностью применяют препарат при иммунодефиците.

Применение ранитидина может быть причиной ложноположительные результаты теста на наличие протеинов в моче, поэтому применение антагонистов Н 2 гистаминорецепторов в течение 24 часов перед тестом не рекомендуется.

Перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование антагонистов Н 2 гистаминорецепторов рекомендуется прекратить, так как они могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя таким образом к ложноположительных результатов.

Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.

С осторожностью назначать больным с почечной и / или печеночной недостаточностью умеренной степени. В случае нарушений сознания у больных пожилого возраста с нарушением функции печени или почек необходимо снизить дозу ранитидина. У больных пожилого возраста, лиц с хроническими заболеваниями легких, сахарным диабетом или у лиц с ослабленным иммунитетом наблюдается повышенная склонность к развитию внебольничной пневмонии.

Курение снижает эффективность ранитидина.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами.  Не следует назначать Рантак ® инъекции пациентам, которые управляют транспортом или работающим с потенциально опасными механизмами, а также выполняют другие виды работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Ранитидин увеличивает концентрацию метопролола в плазме крови на 50%, при этом период полувыведения метопролола увеличивается с 4,4 часов до 6,5 часов.

Ранитидин в терапевтических дозах не изменяет активности ферментной системы цитохрома Р450 и не потенцирует действие лекарственных средств, которые метаболизируются этой системой ( диазепам, лидокаин, фенитоин, пропранолол, теофиллин и т.д.).

Ранитидин, изменяя кислотность желудка, может влиять на биодоступность некоторых лекарственных средств. Это приводит или к повышению их абсорбции ( триазолам, мидазолам , глипизид ) или к снижению их абсорбции ( кетоконазол ,  итраконазол, атазанавир, гефитиниб).

При одновременном применении ранитидина с итраконазолом или кетоконазолом  уменьшается всасывание последних вследствие повышения рН содержимого желудка.

Ранитидин ингибирует метаболизм в печени феназона, аминофеназона, гексобарбитала, пропранолола, диазепама, лидокаина, фенитоина, теофиллина, аминофиллина, непрямых антикоагулянтов, глипизида, буформин, метронидазол, антагонистов кальция.

Лекарственные средства, подавляющие костный мозг, повышают риск развития нейтропении.

При одновременном применении ранитидина с антацидами, сукральфатом в высоких дозах возможно нарушение абсорбции ранитидина, поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен быть не менее 2:00.

Большие дозы ранитидина могут замедлять выведение прокаинамида и N-ацетилпрокаинамиду , что приводит к повышению их уровня в плазме крови.

Данные о взаимодействии между ранитидином и амоксициллином или метронидазолом отсутствуют.

Фармакологические. Активный компонент препарата - ранитидин - представляет собой блокатор H 2рецепторов париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Механизм действия ранитидина заключается в конкурентном обратном подавлении действия гистамина на H 2 рецепторы мембран париетальных клеток слизистой оболочки желудка.

Снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, вызванной раздражением барорецепторов, пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пентагастрин). Ранитидин уменьшает объем желудочного сока и содержание в нем соляной кислоты, повышает рН содержимого желудка, что приводит к снижению активности пепсина. Препарат ингибирует микросомальные энзимы. Продолжительность действия после однократного приема - до 12:00.

Фармакокинетика . Максимальная концентрация препарата в плазме крови при введении 50 мг (2 мл) достигается через 15-30 мин и составляет 565 нм / мл.

Связь с белками плазмы не превышает 15%. Метаболизируется печенью в незначительном количестве с образованием десметилранитидину и S-оксидов ранитидина. Проявляет эффект первого прохождения через печень. Скорость и степень элиминации мало зависят от состояния печени. Период полувыведения - 2-3 часа, при КК 20-30 мл / мин - 8-9 часов. При внутривенном введении 93% дозы выводится с мочой, незначительное количество - с калом. Почти 70% ранитидина выводится в неизмененном виде.

Ранитидин плохо проходит через гематоэнцефалический барьер, но проходит через плацентарный барьер. Проникает в грудное молоко (концентрация в грудном молоке у женщин в период кормления грудью выше, чем в плазме крови).

Прозрачный раствор от бесцветного до желтого цвета.

3 года.

Хранить при температуре не выше 30 ° С в защищенном от света и недоступном для детей месте. Не замораживать!

По 2 мл раствора в ампуле. По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке, в коробке из картона.

По рецепту.