Состав
1 мл ранитидина гидрохлорид, что эквивалентно 25 мг ранитидина;
вспомогательные вещества: фенол, натрия фосфат дигидрат, калия фосфат, вода для инъекций.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Антагонисты Н 2 рецепторов.
Код АТС A02B A02.
Фармакологические свойства
Фармакологические. Блокатор Н 2 рецепторов. Подавляет базальную и стимулирующую гистамином, гастрином и ацетилхолином секрецию соляной кислоты. Способствует повышению рН желудочного содержимого и снижает активность пепсина.
Фармакокинетика. После внутримышечного введения быстро и почти полностью всасывается из места инъекции. Максимальная концентрация достигается через 15 мин. С белками плазмы крови связывается 15% активного вещества. Объем распределения - 1,4 л / кг. Период полувыведения составляет 2-3 часа. Почти 30% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Скорость вывода снижается при нарушении функции почек или печени. Ранитидин выделяется с грудным молоком.
Показания
§ Лечение у взрослых обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в случае отсутствия Helicobacter pylori), в том числе язв, связанных с приемом нестероидных противовоспалительных средств;
§ профилактика кровотечений из язв желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)
§ гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)
§ синдром Золлингера-Эллисона,
§ профилактика аспирации желудочного сока у больных в период премедикации перед оперативными вмешательствами;
§ неязвенная диспепсия.
Способ применения и дозы
Взрослым применяют внутримышечно или внутривенно.
М: по 50 мг (2 мл) каждые 6 - 8:00.
Внутривенно: по 50 мг (2 мл) каждые 6-8 часов. Содержимое ампулы (50 мг) разводят 0,9% раствором хлорида натрия или 5% раствором глюкозы для инъекций до получения общего объема 20 мл и вводят в течение 5 мин. В случае необходимости делают повторные инъекции каждые 6 - 8:00.
Внутривенно: капельно вводят со скоростью 25 мг / час в течение 2:00. В случае необходимости введение повторяют через 6-8 часов.
Для профилактики кровотечений из верхних участков ЖКТ у тяжелобольных пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки предпочтение следует отдавать внутривенном медленном введению ранитидина взрослым в начальной дозе 50 мг с последующим внутривенным вливанием со скоростью 0,125-0,25 мг / кг в час. Препарат применяют парентерально до тех пор, пока инъекции можно будет заменить пероральным приемом препарата.
Взрослым пациентам с риском развития кислотной аспирации Ранитидин вводят в дозе 50 мг внутримышечно или внутривенно, медленно, за 45 - 60 мин до общей анестезии.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы : в единичных случаях при внутривенном введении - блокада, асистолия, брадикардия.
Со стороны пищеварительного тракта : редко - диарея, запор в единичных случаях - гепатиты, изменения показателей печеночных проб, острый панкреатит.
Со стороны нервной системы : редко - головная боль, головокружение, чувство усталости, нечеткость зрения; в единичных случаях - потеря сознания, галлюцинации (у тяжелобольных).
Со стороны системы кроветворения : редко - тромбоцитопения при длительном применении в высоких дозах - лейкопения.
Нарушение метаболизма : редко - незначительное повышение креатинина в сыворотке крови в начале лечения.
Со стороны эндокринной системы : при длительном применении в высоких дозах возможны увеличение содержания пролактина, гинекомастия, аменорея, импотенция, снижение либидо.
Аллергические реакции : редко - кожная сыпь, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, артериальная гипотензия.
Другие : редко - рецидивирующий паротит; в единичных случаях - выпадение волос, артралгия, миалгия.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период кормления грудью, возраст до 18 лет.
Передозировка
Специфические симптомы передозировки не описаны. При передозировке возможно усиление побочного действия. При необходимости проводят симптоматическую терапию.
Особенности применения
С осторожностью назначают пациентам с нарушением функции почек. Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки. При длительном лечении ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции. Рекомендуется назначать Ранитидин совместно с антибиотиками (амоксициллин, кларитромицин, тетрациклин), эффективными по Helicobacter pylori. Резкое прекращение терапии ранитидина нежелательное из-за опасности рецидива язвенной болезни. Иногда быстрое введение инъекции ранитидина может привести к брадикардии, особенно у больных со склонностью к нарушениям сердечного ритма.
Не рекомендуется назначать пациентам с острой порфирией в анамнезе. При применении ранитидина возможные необъективные данные лабораторных исследований: повышение уровня креатинина, активность гамма-глутамилтранспептидазы и трансаминазы печени.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении ранитидина с прокаинамидом возможно снижение выведения последнего почками, что приводит к повышению концентрации прокаинамида в плазме крови.
В связи с тем, что Ранитидин является слабым ингибитором микросомальных ферментов печени, возможна его взаимодействие с глипизидом, глибуридом, метопрололом, теофиллином, варфарином.
При одновременном применении с ранитидин может усиливаться действие непрямых антикоагулянтов. Увеличивается риск развития атаксии при одновременном применении ранитидина с фенитоином.
