1 таблетка содержит 168 мг ранитидина гидрохлорида, что соответствует 150 мг ранитидина;

вспомогательные вещества : поливинилпирролидон, крахмал картофельный, крахмал кукурузный модифицированный, магния стеарат, титана диоксид (Е171), этилцеллюлоза, диэтилфталат.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Противоязвенное средство. Антагонист Н 2 рецепторов.

Код АТС A02В А02.

Фармакологические.

Ранитидин является средством, которое блокирует Н 2 -гистаминовые рецепторы. Основной эффект связан с блокирующим действием на рецепторы париетальных клеток желудка, в результате чего уменьшается секреция желез желудка, главным образом - выделение соляной кислоты. Препарат подавляет не только спонтанную желудочную секрецию, но и секрецию, вызванную действием гистамина, пентагастрина, кофеина, а также растяжением желудка. Ранитидин не имеет антиандрогенной действия, поскольку не связывается с андрогенными рецепторами. Ранитидин не влияет на секрецию пепсина, общее количество произведенного пепсина снижается только по мере снижения количества объема выделенного желудочного сока. Ранитидин значительно не влияет на стимулированную пентагастрином секрецию внутреннего фактора, мало влияет или не влияет на уровень гастрина.

Фармакокинетика.

Ранитидин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не оказывает значительного влияния на всасывание препарата. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2:00 после однократного приема. Биодоступность после приема внутрь составляет 50%. После однократного приема дозы 150 мг ранитидина концентрация в сыворотке крови, необходимая для подавления спонтанной секреции соляной кислоты на 50%, сохраняется в течение 12:00. Объем распределения - 1,4 л / кг, связывание с белками плазмы - 15%. В небольшом количестве ранитидин метаболизируется в печени до N-оксидов, S-оксидов и деметилированного ранитидина. Период полувыведения составляет 2 - 3:00. Около 30% принятой дозы выводится в неизмененном виде с мочой в течение 24 часов, почечный клиренс составляет около 410 мл / мин, что указывает на активную экскрецию почечными канальцами. Основным метаболитом, содержится в моче (менее 4% принятой дозы), является N-оксид, другие метаболиты: S-оксид и деметилированного ранитидин (по 1%). Другая часть принятой дозы ранитидина выделяется с калом.

Наблюдение за больными с нарушением функции печени (компенсированный цирроз) показали, что изменение периода полувыведения, распределения, клиренса и биодоступности практически незначительна.

Ранитидин проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко. Очень незначительно проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому чрезвычайно редко наблюдаются побочные явления со стороны центральной нервной системы.

Доброкачественная язва желудка и двенадцатиперстной кишки; Неязвенная диспепсия рефлюкс-эзофагит для профилактики и лечения язв, обусловленных применением нестероидных противовоспалительных средств; синдром Золлингера-Эллисона, для профилактики аспирации желудочного сока при родах и во время общей анестезии в схемах эрадикации H. pylori (в комбинации с антибактериальными средствами).

Препарат принимают внутрь перед едой, запивая водой.

Доброкачественная язва желудка и двенадцатиперстной кишки: 150 мг 2 раза в день (утром и вечером) или 300 мг перед сном в течение 4 - 8 недель, в случае неязвенной диспепсии - 6 недель и 8 недель при лечении язв, вызванных применением нестероидных противовоспалительных средств. Для поддерживающей терапии назначают по 150 мг на ночь.

Нет достаточного опыта применения ранитидина для лечения детей, его действие клинически недостаточно изучена, однако препарат успешно применялся для лечения детей в возрасте от 8 до 18 лет.

Детям (язва желудка) - 2 - 4 мг / кг массы тела 2 раза в день. Максимальная суточная доза - 300 мг.

Инфекция Helicobacter pylori и язва двенадцатиперстной кишки ранитидин 300 мг в день (в один или два приема), + амоксициллин 1 г 2 раза в день или метронидазол 500 мг 2 раза в день в течение 2 недель. Лечение ранитидином продолжают еще 2 недели.

Профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки во время приема нестероидных противовоспалительных средств: 150 мг 2 раза в день.

Рефлюкс-эзофагит: 150 мг 2 раза в день или 300 мг перед сном в течение 8 недель, при тяжелой форме заболевания - 150 мг 4 раза в день в течение 12 недель, для поддерживающей терапии (длительно) - 150 мг 2 раза в день.

Синдром Золлингера-Эллисона: 150 мг 3 раза в день, при необходимости дозу можно увеличить. Есть клинический опыт применения ранитидина в дозе до 6 г в день.

При нарушении функции почек дозу снижают, назначают 150 мг на ночь.

Обычно препарат переносится хорошо. Побочные явления единичные и обратно после снижения дозы или отмены препарата. Возможны понос и другие гастроинтестинальные нарушения, редко поражения печени, головная боль, головокружение, сыпь и усталость. Эти явления обычно исчезают в процессе лечения. Редко - острый панкреатит, брадикардия. В отдельных случаях у больных пожилого возраста или тяжело больных пациентов - блокада, спутанность сознания, депрессия и галлюцинации. Очень редко отмечаются реакции гиперчувствительности (лихорадка, артралгия, тромбоцитопения, панцитопения).

Ранитидин противопоказан при повышенной чувствительности к ранитидина или вспомогательных веществ препарата, острой порфирии, беременности и в период кормления грудью.

После применения одновременно 18 г ранитидина наблюдались обратимые реакции, указанные в разделе «Побочное действие». Дополнительно отмечены нарушения походки и гипотензия. При передозировке применяют обычные меры по предупреждению всасывания препарата из желудочно-кишечного тракта, обеспечивают клиническое наблюдение за больным и при необходимости применяют поддерживающую терапию.

Пациентам с ослабленной функцией почек дозу уменьшают. Следует быть осторожными больным с нарушением функции печени. При заболеваниях печени препарат можно применять только взвесив возможный риск от применения. Следует учесть, что при применении препарата уменьшается способность желудочного сока уничтожать микроорганизмы и повышается риск заболевания сальмонеллезом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами: в единичных случаях возможны побочные явления со стороны центральной нервной системы (головокружение), в связи с этим следует быть осторожным.

Лечение препаратом нельзя прекращать внезапно, так как это может привести к обострению язвенной болезни.

Всасывания ранитидина снижает сукральфат. Ранитидин практически не взаимодействует с энзиматической микросомальными системой цитохрома Р-450 в печени и поэтому не влияет на метаболизм других медикаментов (диазепама, лидокаина, фенитоина, пропранолола, теофиллина и варфарина). Ранитидин снижает кислотность желудочного сока, поэтому может влиять на всасывание тех веществ, абсорбция которых зависит от степени кислотности желудочного сока.

В период лечения следует воздерживаться от курения и приема алкоголя.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 в С до 30 ° С.

Срок годности 2 года.

По рецепту.

20 таблеток в упаковке.

АО Олайнский химико-фармацевтический завод "Олайнфарм".