Действующее вещество: ранитидин;

1 таблетка содержит ранитидина гидрохлорида в пересчете на ранитидин 150 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, полиэтиленгликоль, кополивидон, гипромеллоза, повидон, титана диоксид (Е 171), эмульсия симетикона, Opadry 06F28325. 

Таблетки, покрытые оболочкой.

Средства для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Блокаторы Н 2 -гистаминовых рецепторов.

Ранитидин. Код АТС А02В А02.

• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, не ассоциировано с Helicobacter pylori (в

фазе обострения), включая язву, связанную с приемом нестероидных противовоспалительных

средств (НПВС);

• функциональная диспепсия
• хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии

обострения

• гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (для облегчения симптомов) или рефлюкс-эзофагит.

Повышенная чувствительность к ранидину или другим компонентам препарата, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе.

Беременность, период кормления грудью. Детский возраст.

Назначают. Принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, не ассоциировано с Helicobacter pylori (в фазе обострения). Назначают по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки утром и вечером или 300 мг (2 таблетки) однократно на ночь в течение 4 недель. При язвах, не зарубцевались, продолжить лечение в течение следующих 4 недель.

Профилактика язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с приемом нестероидных противовоспалительных средств. Назначают по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки утром и вечером на период терапии НПВС.

Функциональная диспепсия. Назначают по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки утром и вечером в течение 2-3 недель.

Хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения. Назначают по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки утром и вечером в течение

2-4 недель.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь. Для облегчения симптомов назначают по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки утром и вечером в течение 2 недель при необходимости курс лечения продлевают.

Для длительного лечения и при обострении гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

назначают по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки утром и вечером или 300 мг (2 таблетки) однократно в сутки на ночь в течение 8 недель при необходимости курс лечения продолжают до 12 недель.

Пациенты с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина - менее 50 мл / мин). Суточная доза препарата для этой категории пациентов - 1 таблетка (150 мг ранитидина).

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, запор или диарея; очень редко - отсутствие аппетита, метеоризм, рвота, сухость во рту боль в животе, острый панкреатит.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: редко - головная боль, возбуждение, головокружение, непроизвольные движения (оборотные), чувство усталости, сонливость очень редко - обратимые психические расстройства (галлюцинации, дезориентация, состояние растерянности, тревоги и беспокойства, депрессия), преимущественно у пациентов пожилого возраста и тяжелобольных.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: очень редко - лейкопения и тромбоцитопения (обычно обратимые), агранулоцитоз или панцитопения, иногда с гипоплазией или аплазией костного мозга, нейтропения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, асистолия, антриовентрикулярна блокада, снижение артериального давления, аритмия, васкулит.

Со стороны органов дыхания: бронхоспазм.

Со стороны костно-мышечной системы: редко - артралгия (боль в суставах), очень редко - миалгия (боль в мышцах).

Со стороны мочеполовой системы: редко - нарушение функции почек, острый интерстициальный нефрит.

Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, артериальная гипертензия, боль в груди), анафилактический шок.

Аллергические реакции: редко - крапивница, кожная сыпь, лихорадка, мультиформная эритема.

Со стороны органа зрения: редко - нарушение зрения, затуманивание зрения, связанное с нарушением аккомодации.

Со стороны пищеварительной системы: редко - преходящие и обратимые изменения уровня отдельных лабораторных показателей (трансаминаз, гаммаглутамилтрансферазы, щелочной фосфатазы, билирубина) гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит с желтухой или без нее (обычно оборотный).

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: редко - обратимая импотенция, снижение либидо, гинекомастия и галакторея.

Прочее: редко - сухость кожи, алопеция.

Симптомы: усиление побочных реакций.

Лечение проводят симптоматическую и поддерживающую терапию.

Препарат противопоказан в период беременности.

В случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.

Нет достаточных данных о безопасности и эффективности применения препарата у детей.

Перед началом лечения следует исключить наличие злокачественных новообразований в желудке и двенадцатиперстной кишке. Лечение препаратом может маскировать симптомы карциномы желудка.

С осторожностью применяют препарат при острой порфирии (в т.ч. в анамнезе), иммунодефиците.

Ранитидин выводится почками, поэтому у пациентов с выраженной почечной недостаточностью его уровень в плазме повышен (см. Дозировку для таких пациентов в разделе «Способ применения и дозы»).

Необходимо регулярное наблюдение за пациентами (особенно пожилого возраста и с указаниями в анамнезе пептической язвой желудка и / или двенадцатиперстной кишки), которые применяют ранитидин вместе с нестероидными противовоспалительными средствами.

У больных пожилого возраста с нарушениями функции печени или почек возможно нарушение (спутанность) сознания, что приводит к необходимости снижения дозы.

У больных пожилого возраста, лиц с хроническими заболеваниями легких, сахарным диабетом или у лиц с ослабленным иммунитетом наблюдалась повышенная склонность к развитию внебольничной пневмонии.

При одновременном лечении с теофиллином необходимо контролировать плазменный уровень теофиллина, корректировать дозировку.

При наличии аллергии на другие препараты группы блокаторов Н 2 рецепторов гистамина возможны аллергические реакции на ранитидин, поэтому при наличии гиперчувствительности к другим препаратам этой группы следует с осторожностью применять препарат.

Лечение препаратом отменяют постепенно из-за риска развития синдрома «рикошета» при резкой отмене.

Не установлена, однако следует быть осторожным при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку препарат может вызвать головокружение и другие побочные эффекты.

Ранитидин может влиять на абсорбцию, метаболизм и почечную экскрецию других лекарственных средств. Ранитидин в терапевтических дозах не изменяет активности ферментной системы цитохрома Р450 и не потенцирует действие лекарственных средств, которые метаболизируются этой системой (диазепам, лидокаин, фенитоин, пропранолол, варфарин, теофиллин и т.д.).

Ранитидин, изменяя кислотность желудка, может влиять на биодоступность некоторых лекарственных средств. Это приводит или к повышению их абсорбции (триазолам, мидазолам, глипизид) или к снижению их абсорбции (кетоконазол, итраконазол, атазанавир, гефитиниб). При одновременном применении с итраконазолом и кетоконазолом уменьшаются уровне всасывания указанных препаратов.

Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию ранитидина, в результате чего интервал между приемом этих лекарственных средств и ранитидина должен составлять не менее 1-2 часов.

Одновременное применение с метопрололом может привести к повышению концентрации метопролола в сыворотке крови.

Ранитидин при одновременном применении с антикоагулянтами кумаринового (варфарин) может изменять протромбиновое время (рекомендуется мониторинг протромбинового времени).

Высокие дозы ранитидина могут замедлять выведение прокаинамида и N-ацетил прокаинамида, что приводит к повышению их уровня в плазме крови.

Не подтверждено взаимодействие между ранитидином и амоксициллином или метронидазолом. 

Фармакологические .

Действующее вещество ранитидин - противоязвенное средство, антагонист Н 2 -гистаминовых рецепторов. Механизм действия обусловлен конкурентным ингибированием Н 2 -гистаминовых рецепторов мембран париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, уменьшая объем желудочного сока, вызванного раздражением барорецепторов (растяжение желудка), пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пентагастрин, кофеин). Ранитидин уменьшает количество соляной кислоты в желудочном соке, не влияет на концентрацию гастрина в плазме крови, а также продукцию слизи.

Ранитидин не влияет на ферментативную систему цитохрома Р450 печени.

Относится ко II поколения блокаторов Н 2 -гистаминовых рецепторов.

Фармакокинетика .

После приема внутрь ранитидин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность составляет около 50%. Максимальная концентрация в плазме крови после перорального приема достигается через 2-3 ч и составляет 478 нг / мл. Частично метаболизируется в печени до N-оксида (главный метаболит, 4% дозы), S-оксида и деметилируется.

Период полувыведения (после приема внутрь) при нормальном КК - составляет 2-3 часа, при пониженном (20-30 мл / мин) - 8-9 часов. Выводится почками в течение 24 часов, в неизмененном виде выводится около 30% перорально принятой дозы.

Проникает через гистогематические барьеры, в т. Ч. Через плацентарный, но плохо - через гематоэнцефалический барьер. Достаточно значимые концентрации определяются в грудном молоке. Скорость и степень элиминации мало зависят от состояния печени и связаны в основном с функцией почек. Ранитидин можно назначать пациентам с сопутствующими заболеваниями печени, так как печеночный метаболизм препарата незначителен.

Почти белые таблетки, покрытые оболочкой, двояковыпуклые, с насечкой с одной стороны, диаметром 9,6 мм.

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

По 10 таблеток в блистере, 2 блистера в картонной коробке.

По рецепту.