Состав
Действующее вещество: diphenhydramine;
1 г геля содержит 10 мг дифенгидрамина гидрохлорида
Вспомогательные вещества: цетилпиридиния хлорид, полиэтиленгликоля глицерилкаприлокапрат, карбомер, трометамин, вода очищенная.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Дифенгидрамина гидрохлорид - антагонист Н 1 -гистаминовых рецепторов. Дифенгидрамин при наружном применении оказывает местное анестезирующее и обезболивающее действие. Гистамин, действует через Н 1 -гистаминовые рецепторы, вызывает дилатацию сосудов, что приводит к проникновению плазмы в ткани. Кроме того, это является причиной повышения образования лимфатической жидкости и стимуляции нервных окончаний кожи, что вызывает зуд. Легко проникая через неповрежденную и поврежденную кожу, дифенгидрамин за счет конкурентного ингибирования Н 1-гистаминовых рецепторов подавляет это влияние, что оказывает как местное антигистаминное, так и местноанестезирующее действие.
Фармакокинетика.
Дифенгидрамина гидрохлорид проникает через неповрежденную и поврежденную кожу благодаря своей молекулярной структуре. Дифенгидрамин почти полностью метаболизируется в печени: сначала деалкилуеться к моно- и дидеметилдифенгидрамину, затем окисляется до дифенилметоксиоцтовои кислоты. Метаболит соединяется с глицином или глютамином и выводится.
Показания
- Солнечные ожоги, другие ожоги первой степени,
- укусы насекомых,
- крапивница, зуд различной этиологии,
- экзема с зудом,
- ветряная оспа.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к цетилпиридиния хлорида или другим компонентам препарата,
- Нанесение на большие зоны пораженной кожи, особенно при ветряной оспе, везикулярных поражениях кожи,
- Комбинации с другими средствами, содержащими дифенгидрамин.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий
Усиливает действие алкоголя и препаратов, угнетающих ЦНС. Ингибиторы МАО усиливают антихолинергическое активность дифенгидрамину. Антагонистическое взаимодействие отмечена при одновременном применении дифенгидрамина с психостимуляторами.
Особенности применения
Избегать попадания препарата в глаза. Избегать употребления алкоголя. Из-за возможности развития реакций фоточувствительности следует избегать попадания прямого солнечного света на участки кожи, на которые наносится препарат.
Не рекомендуется наносить препарат на открытые раны, переломы или слизистые оболочки.
В случаях апноэ во время сна (или известного в семье синдрома внезапной детской смерти) антагонисты Н 1 рецепторов гистамина следует применять с осторожностью.
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста и пациентам с острыми заболеваниями.
В случае ухудшения симптомов или если не наблюдается улучшения состояния, следует проконсультироваться с врачом относительно дальнейшего лечения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не следует применять препарат Псило-Бальзам ® в период беременности и кормления грудью из-за недостаточного изучения влияния препарата на плод / младенец.
Способность влиять на скорость реакции при управлять автотранспортом или другими механизмами.
Следует соблюдать осторожность при выполнении работ, требующих повышенного внимания и быстрых психических реакций.
Способ применения и дозы
Псило-Бальзам ® наносить на поврежденные участки кожи тонким равномерным слоем с помощью легких разглаживающий движений. Гель быстро впитывается и не оставляет каких-либо видимых следов.
Взрослым и детям старше 2 лет препарат следует наносить 3-4 раза в сутки. Продолжительность лечения зависит от степени тяжести поражения и эффективности терапии и определяется врачом индивидуально.
Дети.
Препарат применять детям в возрасте от 2 лет.
Побочные реакции
Частота проявлений случаев побочного действия определяется по следующим критериям:
очень часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100 до <1/10); нечасто (≥1 / 1000 до <1/100); редко (≥1 / 10000 до <1/1000); очень редко (≥1 / 10000); неизвестно (не может быть оценено из-за отсутствия данных).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Неизвестно: кожные реакции гиперчувствительности (экзема, контактный дерматит).
В случае появления побочных реакций со стороны кожи (экзема, фотоаллергические реакции) следует прекратить применение Псило-Бальзама ® и немедленно проконсультироваться с врачом.
В результате чрезмерного всасывания могут развиваться системные реакции гиперчувствительности, сухость полости рта, нарушение мочеиспускания и, особенно у детей, чувство страха, спазмы.