Прогестерон : инструкция по применению

Действующее вещество: progesterone;

1 мл прогестерона в пересчете на 100% вещество 10 мг или 25 мг

Вспомогательные вещества: 2,5% раствор - бензилбензоат, этилолеат; 1% раствор - этилолеат.

Раствор для инъекций.

Гестагены. Код ATC G03D A04.

Аменорея, дисфункциональные (ановуляторные) маточные кровотечения угроза выкидыша, бесплодия, невынашивания беременности при недостаточной функции желтого тела альгодисменорея.

Печеночная и нирокова недостаточность, гепатит, склонность к тромбозам, нервные расстройства с явлениями депрессии, период кормления грудью.

Препарат вводят внутримышечно или подкожно. При дисфункциональных маточных кровотечениях назначают по 0,5 - 1,5 мл 1% раствора ежедневно в течение 6 - 8 дней. Если предварительно проводилось выскабливание слизистой оболочки матки, начинают инъекции через 18 - 20 дней. Если невозможно провести выскабливание, вводят Прогестерон даже во время кровотечения. При применении прогестерона во время кровотечения может наблюдаться ее временное (на 3 - 5 дней) усиление, из-за чего, больным с анемией умеренного и тяжелой степени тяжести рекомендуется предварительно провести переливание крови (200 - 250 мл). При остановленной кровотечения не стоит прерывать лечение раньше 6 дней. Если кровотечение не прекратилось после 6 - 8 дней лечения, дальнейшее введение прогестерона нецелесообразно.

При гипогонадизме и аменореи лечение начинают с применения эстрогенных препаратов с целью достичь достаточной пролиферации эндометрия. Непосредственно по окончании применения эстрогенных препаратов назначают Прогестерон по 0,5 мл 1% раствора ежедневно или по 1 мл 1% раствора через день в течение 6 - 8 дней.

При альгодисменорее лечения Прогестероном начинают за 6 - 8 дней до менструации. Препарат вводят ежедневно по 0,5 - 1,0 мл 1% раствора в течение 6 - 8 дней. Курс лечения можно повторить несколько раз.

Для профилактики и устранения угрозы выкидыша вводят по 0,5 - 2,5 мл 1% раствора прогестерона ежедневно или через день до полного исчезновения симптомов угрозы выкидыша. При привычном выкидыше вводят препарат до IV месяца беременности.

Высшая разовая и суточная доза для взрослых при в ¢ м введении 25 мг.

Препарат обычно хорошо переносится, в отдельных случаях возможны проявления таких побочных реакций:

со стороны сердечно-сосудистой системы : повышение артериального давления;

неврологические нарушения : головная боль, головокружение, сонливость, депрессия

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез : снижение либидо, набухание молочных желез, ациклические кровянистые выделения, олигоменорея, гирсутизм;

метаболические и алиментарные нарушения: увеличение или потеря массы тела, отеки, альбуминурия;

со стороны кожи и мягких тканей аллергические проявления на коже, мультиформная эритема, зуд

общие нарушения и состояние места инъекции реакции гиперчувствительности, боль и припухлость в месте инъекции.

При применении повышенных доз препарата чаще возникают побочные эффекты, описанные в соответствующем разделе. При появлении побочных эффектов лечения необходимо прекратить, а после их исчезновения продолжить в меньших дозах. В случае необходимости проводят симптоматическое лечение.

В период беременности препарат применяют только для профилактики и лечения угрожающего выкидыша. В период кормления грудью применение препарата не рекомендуется.

Эффективность и безопасность применения у детей не изучена, поэтому препарат не назначают пациентам этой возрастной категории.

Пациентам, состояние которых может осложняться при задержке жидкости (астме, мигрени, сердечной недостаточности), прогестерон следует применять с осторожностью и под тщательным контролем.

Прогестерон также следует применять с осторожностью больным с психическими нарушениями в анамнезе, препарат необходимо отменить при появлении первых признаков депрессии.

У больных сахарным диабетом нужно тщательно контролировать показатели глюкозы в крови.

При применении прогестерона необходимо быть внимательными к ранних признаков и симптомов тромбоэмболии, а в случае их возникновения терапию препаратом необходимо прекратить.

Поскольку метаболизм стероидных гормонов в печени, Прогестерон не следует применять у пациентов с нарушениями функции печени.

При длительном применении больших доз прогестерона возможно прекращение менструаций.

Прогестерон может вызывать головокружение и сонливость, в связи с чем больным, принимающим прогестерон, рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и работ с другими механизмами.

Прогестерон ослабляет действие препаратов, стимулирующих сокращение миометрия (окситоцин, питуитрин), анаболических стероидов (ретаболил, неробол), гонадотропных гормонов гипофиза. При взаимодействии с окситоцином уменьшается лактогенный эффект. Усиливает действие диуретиков, гипотензивных препаратов, иммунодепрессантов, бромкриптина и системных коагулянтов. Снижает эффективность антикоагулянтов.

Фармакологические. Прогестерон является гормоном желтого тела. Препарат вызывает трансформацию фазы пролиферации слизистой оболочки матки в секреторную фазу, что необходимо для нормальной имплантации оплодотворенной яйцеклетки, а после оплодотворения способствует ее развитию. Прогестерон также уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, обеспечивает сохранение беременности; стимулирует развитие молочных желез. В малых дозах стимулирует, а в больших - угнетает секрецию гонадотропных гормонов. Тормозит действие альдостерона, что приводит к усилению секреции натрия и хлора с мочой. Оказывает катаболическое и иммунодепрессивное действие.

Фармакокинетика. После внутримышечно или подкожно инъекции быстро и хорошо абсорбируется из места введения. Метаболизм прогестерона протекает в печени, незначительная часть его накапливается в подкожной жировой клетчатке. Главным продуктом превращения прогестерона является биологически активный прегнандиол. Прегнандиол после конъюгации с глюкуроновой кислотой попадает из печени в кровь, а затем - в мочу. Меньшая часть прогестерона превращается в прегнанолол и прегнандион. Все метаболиты прогестерона, выделяемых с мочой не активны.

маслянистая жидкость светло-зеленого или светло-желтого цвета со специфическим запахом.

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15 ° С до 25 ° С. В случае застывания препарата ампулу перед применением необходимо нагреть до температуры 20 ° С.

По 1 мл в ампуле; по 5 или 10 ампул, вложенных в пачку.

По рецепту.