Состав
1 таблетка содержит 20 мг триметазидина дигидрохлорида;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, маннитол, повидон, магния стеарат, тальк, титана диоксид, глицерин, краситель желтый "солнечный закат" (E 110), краситель кошенилевый красный A (E 124), макрогол 6000, гипромеллоза.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Предуктала ® является антиангинальным и Антиишемический средством.
Предуктала ® обеспечивает оптимизацию энергетического метаболизма в клетках в условиях гипоксии и ишемии. Триметазидин предотвращает уменьшение уровня внутриклеточного АТФ и обеспечивает надлежащее функционирование ионных насосов i трансмембранного натриево-калиевого потока при сохранении клеточного гомеостаза.
Механизм действия основан на частичном угнетении окисления жирных кислот благодаря ингибиции длинноцепочечной 3-кетоацил СоА тиолазы (3-КАТ). Таким образом происходит частичное переключение энергетического обмена с окисления жирных кислот на окисление глюкозы, что является более выгодным при ишемии.
Одновременно триметазидин увеличивает обмен фосфолипидов и их включение в мембрану, обеспечивая тем самым защиту мембраны от повреждений.
B кардиологии
Антиангинальные свойства триметазидина является результатом улучшения энергетического обмена в сердце в условиях гипоксии.
Клинические исследования на больных стенокардией показали, что триметазидин
- с 15-го дня лечения, увеличивает коронарный резерв, значительно улучшает переносимость и увеличивает объем физических нагрузок, увеличивает время до возникновения приступов стенокардии и время до появления депрессии ST-сегмента на ЭКГ;
- значительно снижает частоту приступов стенокардии;
- существенно уменьшает необходимость применения нитратов;
- не влияет на уровень артериального давления и частоты сердечных сокращений.
В оториноларингологии
В клинических исследованиях было доказано, что триметазидин - за счет антиишемических свойств способствует вестибулярной компенсации;
- эффективно уменьшает степень, продолжительность i частоту приступов головокружения;
- уменьшает интенсивность i периодичность появления шума в ушах, предотвращает развитие рецидивов;
- при перцептивной глухоте обеспечивает увеличение диапазона восприятия (в децибелах) i таким образом уменьшает нарушения слуха.
В офтальмологии
Клинические исследования доказали, что триметазидин
- улучшает прогноз функционального восстановления деятельности сетчатки (по результатам улучшения амплитуды b-волны электроретинограмма, что чувствительна к ишемии)
- улучшает остроту зрения и поле зрения.
Это приводит к уменьшению функциональных симптомов патологии сетчатки, особенно при старческой дегенерации желтого пятна.
Фармакокинетика.
После приема внутрь триметазидин быстро всасывается в желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается менее чем за 2:00 и составляет 55 нг / мл после однократного приема в дозе 20 мг. Стадия равновесной концентрации в плазме крови достигается через 24-36 часов от начала лечения. Объем распределения составляет 4,8 л / кг, что свидетельствует о хорошей диффузию в ткани. Связывание с белками плазмы крови низкое, примерно 16% in vitro. Триметазидин выводится прежде всего с мочой, преимущественно в неизмененном виде. Период полувыведения составляет примерно 6:00.
Показания
- Кардиология длительное лечение ишемической болезни сердца, предупреждение возникновения приступов стенокардии (в качестве монотерапии или в комбинации с другими лекарственными средствами).
- Оториноларингология: лечение кохлеарно-вестибулярных нарушений ишемического
происхождения, таких как головокружение, шум в ушах, снижение слуха.
- Офтальмология: хориоретинальные расстройства ишемического происхождения.
Способ применения и дозы
Для перорального применения.
Суточная доза - 3 таблетки в сутки в три приема. Принимать во время еды.
Продолжительность лечения зависит от тяжести течения заболевания.
Побочное действие
Конечно лечения предуктала ® хорошо переносится. Редко незначительные гастроинтестинальные расстройства (тошнота, рвота), аллергические реакции.
Противопоказания
Повышенная чувствительность (аллергия) к активному веществу препарата или к любому компоненту в анамнезе.
Особенности применения
Наличие в составе препарата красителя "солнечный закат" и красителя кошенилевый красный (E 124) может вызвать реакций аллергического типа, включая астму, особенно у больных, имеющих аллергией на ацетилсалициловую кислоту.
Пациенты с почечной недостаточностью
Почечная недостаточности не является противопоказанием к применению препарата предуктала ®(клиренс креатинина ≥ 15 мл / мин.) Больные ИБС с начальной и умеренной почечной недостаточностью не нуждаются адаптации дозировки.
Пациенты с сахарным диабетом
Применение препарата предуктала ® является целесообразным для больных ИБС и сопутствующим сахарным диабетом.
сердечная недостаточность
Применение препарата предуктала ® является целесообразным для больных ИБС и сердечной недостаточностью.
Пациенты пожилого возраста
Пациенты пожилого возраста не требуется коррекции дозы.
хирургическое вмешательство
Применение триметазидина не влияет на подготовку к анестезии.
Предуктала ® не затрагивает психомоторные реакции. Применение препарата не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Беременность.
В экспериментальных исследованиях на животных не было выявлено эмбриотоксического или тератогенного действия препарата. Но при отсутствии достаточных клинических данных желательно не применять препарат во время беременности (особенно в первые три месяца беременности). Возможно применение препарата только по назначению врача.
