красные круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой

1 таблетка содержит 20 мг триметазидина дигидрохлорида;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, маннитол, повидон, магния стеарат, тальк, титана диоксид, глицерин, краситель желтый "солнечный закат" (E 110), краситель кошенилевый красный A (E 124), макрогол 6000, гипромеллоза.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Кардиологические средства. Код ATC C01E B15.

Фармакологические.

Предуктала ® является антиангинальным и Антиишемический средством.

Предуктала ® обеспечивает оптимизацию энергетического метаболизма в клетках в условиях гипоксии и ишемии. Триметазидин предотвращает уменьшение уровня внутриклеточного АТФ и обеспечивает надлежащее функционирование ионных насосов i трансмембранного натриево-калиевого потока при сохранении клеточного гомеостаза.

Механизм действия основан на частичном угнетении окисления жирных кислот благодаря ингибиции длинноцепочечной 3-кетоацил СоА тиолазы (3-КАТ). Таким образом происходит частичное переключение энергетического обмена с окисления жирных кислот на окисление глюкозы, что является более выгодным при ишемии.

Одновременно триметазидин увеличивает обмен фосфолипидов и их включение в мембрану, обеспечивая тем самым защиту мембраны от повреждений.

B кардиологии

Антиангинальные свойства триметазидина является результатом улучшения энергетического обмена в сердце в условиях гипоксии.

Клинические исследования на больных стенокардией показали, что триметазидин

• с 15-го дня лечения, увеличивает коронарный резерв, значительно улучшает переносимость и увеличивает объем физических нагрузок, увеличивает время до возникновения приступов стенокардии и время до появления депрессии ST-сегмента на ЭКГ;
• значительно снижает частоту приступов стенокардии;
• существенно уменьшает необходимость применения нитратов;
• не влияет на уровень артериального давления и частоты сердечных сокращений.

В оториноларингологии

В клинических исследованиях было доказано, что триметазидин - за счет антиишемических свойств способствует вестибулярной компенсации;

• эффективно уменьшает степень, продолжительность i частоту приступов головокружения;
• уменьшает интенсивность i периодичность появления шума в ушах, предотвращает развитие рецидивов;
• при перцептивной глухоте обеспечивает увеличение диапазона восприятия (в децибелах) i таким образом уменьшает нарушения слуха.

В офтальмологии

Клинические исследования доказали, что триметазидин

• улучшает прогноз функционального восстановления деятельности сетчатки (по результатам улучшения амплитуды b-волны электроретинограмма, что чувствительна к ишемии)
• улучшает остроту зрения и поле зрения.

Это приводит к уменьшению функциональных симптомов патологии сетчатки, особенно при старческой дегенерации желтого пятна.

Фармакокинетика.

После приема внутрь триметазидин быстро всасывается в желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается менее чем за 2:00 и составляет 55 нг / мл после однократного приема в дозе 20 мг. Стадия равновесной концентрации в плазме крови достигается через 24-36 часов от начала лечения. Объем распределения составляет 4,8 л / кг, что свидетельствует о хорошей диффузию в ткани. Связывание с белками плазмы крови низкое, примерно 16% in vitro. Триметазидин выводится прежде всего с мочой, преимущественно в неизмененном виде. Период полувыведения составляет примерно 6:00.

• Кардиология длительное лечение ишемической болезни сердца, предупреждение возникновения приступов стенокардии (в качестве монотерапии или в комбинации с другими лекарственными средствами).
• Оториноларингология: лечение кохлеарно-вестибулярных нарушений ишемического

происхождения, таких как головокружение, шум в ушах, снижение слуха.

• Офтальмология: хориоретинальные расстройства ишемического происхождения.

Для перорального применения.

Суточная доза - 3 таблетки в сутки в три приема. Принимать во время еды.

Продолжительность лечения зависит от тяжести течения заболевания.

Конечно лечения предуктала ® хорошо переносится. Редко незначительные гастроинтестинальные расстройства (тошнота, рвота), аллергические реакции.

Повышенная чувствительность (аллергия) к активному веществу препарата или к любому компоненту в анамнезе.

До сих пор о случаях передозировки не сообщалось.

Наличие в составе препарата красителя "солнечный закат" и красителя кошенилевый красный (E 124) может вызвать реакций аллергического типа, включая астму, особенно у больных, имеющих аллергией на ацетилсалициловую кислоту.

Пациенты с почечной недостаточностью

Почечная недостаточности не является противопоказанием к применению препарата предуктала ®(клиренс креатинина ≥ 15 мл / мин.) Больные ИБС с начальной и умеренной почечной недостаточностью не нуждаются адаптации дозировки.

Пациенты с сахарным диабетом

Применение препарата предуктала ® является целесообразным для больных ИБС и сопутствующим сахарным диабетом.

сердечная недостаточность

Применение препарата предуктала ® является целесообразным для больных ИБС и сердечной недостаточностью.

Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста не требуется коррекции дозы.

хирургическое вмешательство

Применение триметазидина не влияет на подготовку к анестезии.

Предуктала ® не затрагивает психомоторные реакции. Применение препарата не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

В экспериментальных исследованиях на животных не было выявлено эмбриотоксического или тератогенного действия препарата. Но при отсутствии достаточных клинических данных желательно не применять препарат во время беременности (особенно в первые три месяца беременности). Возможно применение препарата только по назначению врача.

Кормить грудью не рекомендуется во время применения препарата.

Опыта применения препарата предуктала ® у детей не имеет.

Не выявлено.

Хранить при температуре до 30 ºC в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту.

По 30 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке.