Состав лекарственного средства
действующее вещество : азоксимеру бромид;
1 суппозиторий содержит полиоксидония (азоксимеру бромид) 6 мг
вспомогательные вещества : маннит (Е 421), повидон, бета-каротен, масло какао.
Лекарственная форма
Суппозитории.
Суппозитории торпедообразное светло-желтого цвета со слабым специфическим запахом масла какао.
Название и местонахождение производителя
ООО «НПО Петровакс Фарм»
Российская Федерация, 115598,
м. Москва, ул. Загориивська, д 10, корп. 4
(Первичное упаковки)
142143, Московская обл .., Подольский район, с. Покров, ул .. Сосновая, д. 1 (вторичное упаковки, контроль серии).
Фармакологическая группа
Иммуностимуляторы. Код АТС L0ЗА Х.
Препарат оказывает иммуномодулирующее действие, увеличивает резистентность организма к локальным и генерализованных инфекций. В основе механизма иммуномодулирующего действия азоксимеру бромид (активного вещества ПОЛИОКСИДОНИЙ) - прямое воздействие на фагоцитиро клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования.
Азоксимеру бромид стимулирует иммунные реакции при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, применения химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.
Вместе с иммуномодулирующим действием Полиоксидоний обладает выраженной детоксикационной и антиоксидантной активностью, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов. Указанные свойства определяются структурой и высокомолекулярной природой азоксимеру бромида. Включение препарата Полиоксидоний в комплексное лечение онкологических заболеваний уменьшает интоксикацию, связанную с химио- и лучевой терапией; в большинстве случаев это позволяет проводить лечение без изменения стандартной схемы терапии. Применение Полиоксидония на фоне вторичных иммунодефицитных состояний позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, а также продлить срок ремиссии.
Азоксимеру бромид в суппозиториях при ректальном введении имеет высокую биодоступность (не менее 70%), достигая максимальной концентрации в крови через 1:00 после введения. Период полураспределения - около 0,5 часа, период полувыведения - 36,2 часа. В организме гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками. Кумулятивный эффект отсутствует.
Показания
Полиоксидоний рекомендуется взрослым и детям старше 6 лет для коррекции иммунной недостаточности в комплексной терапии заболеваний и состояний:
- хронические рецидивирующие инфекционно-воспалительные заболевания, которые не поддаются стандартной терапии - как в стадии обострения, так и в стадии ремиссии;
- острые вирусные, бактериальные и грибковые инфекции, в том числе заболевания урогенитального тракта - уретрит, цистит, пиелонефрит, простатит, сальпингоофорит, эндометрит, кольпит, цервицит, цервикоз, бактериальный вагиноз;
- различные формы туберкулеза;
- аллергические заболевания, осложненные рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией (в том числе поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит);
- ревматоидный артрит после длительного лечения иммунодепрессантами, а также ревматоидный артрит, осложненный острыми респираторными заболеваниями или острыми респираторными вирусными инфекциями;
- онкологические заболевания (в схемах лучевой и химиотерапии);
- для активации регенеративных процессов (при переломах, ожогах, трофических язвах)
- для снижения нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность, период кормления грудью (из-за отсутствия клинического опыта).
Применение в период беременности или кормления грудью
Нет данных о безопасности применения препарата при беременности и в период кормления грудью, поэтому его назначают этим категориям пациентов.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Влияние на способность управлять автомобилем и другими машинами и механизмами не изучали.
Способ применения и дозы
Полиоксидоний применяют ректально или вагинально по 1 суппозиторию 1 раз в сутки.
Способ применения и режим дозирования определяет врач в зависимости от диагноза, возраста пациента, остроты и тяжести заболевания.
Детям старше 6 лет ректально (после очищения кишечника) взрослым - ректально или вагинально (в положении лежа) на ночь.
Полиоксидоний можно применять ежедневно, через день или 2 раза в неделю.
Стандартная схема применения - по 1 свече 1 раз в сутки ежедневно в течение 3 дней, затем через день курсом 10-15 суппозиториев.
При необходимости курс лечения повторяют через 3-4 месяца.
Пациентам, получающим длительную иммуносупрессивную терапию, больным онкологическими заболеваниями, лицам с приобретенным иммунодефицитом (ВИЧ), а также лицам, которые подверглись облучению, показана длительная, от 2-3 месяцев до 1 года, поддерживающая терапия препаратом Полиоксидоний взрослым - по 1 -2 суппозитория 1-2 раза в неделю, детям старше 6 лет - по 1 свече 1-2 раза в неделю.
Рекомендованы следующие схемы лечения.
ректально:
хронические рецидивирующие инфекционно-воспалительные заболевания : в стадии обострения - по стандартной схеме; в стадии ремиссии - по 1 свече через 1-2 дня общим курсом 10-15 суппозиториев;
острые инфекции, а также для активации регенеративных процессов : ежедневно по 1 суппозиторию, курс лечения - 10-15 суппозиториев;
туберкулез : по стандартной схеме; курс лечения - не менее 15 суппозиториев, далее возможна поддерживающая терапия - по 2 суппозитория в неделю курсом до 2-3 месяцев
онкологические заболевания : по 1 суппозиторию ежедневно за 2-3 дня до начала противоопухолевой терапии.
ревматоидный артрит : по 1 свече через день курс лечения - 10-15 суппозиториев.
Ректально или вагинально: при гинекологических заболеваниях - по стандартной схеме.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Полиоксидоний можно назначать в составе комбинированной терапии с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми, антигистаминными препаратами, ГКС и цитостатиками.