Состав
Действующие вещества: 1 мл содержит натрия пикосульфата 7,5 мг кассии листьев экстракта сухого ( Cassiae folium extractum siccum) (4-6: 1) (экстрагент - метанол 60%, об / об) 10 мг
Вспомогательные вещества: сорбит (Е 420), натрия метилпарагидроксибензоат (Е 219), ароматизатор «Альпийские травы», вода очищенная.
Лекарственная форма
Капли оральные.
Основные физико-химические свойства: жидкость оранжево-коричневого цвета с характерным запахом, сладковатая на вкус при хранении допускается образование осадка.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
ПИКОСЕН® - комбинированный контактный слабительное средство. Натрия пикосульфат является слабительным средством местного действия триарилметановой группы, после бактериального расщепления в толстой кишке стимулирует ее слизистую оболочку, ускоряя перистальтику, способствует кумуляции воды и электролитов в просвете толстой кишки. Результатом этого является стимуляция дефекации, уменьшение времени транзита и смягчения кала.
Антрагликозиды кассии тормозят абсорбцию жидкости и стимулируют перистальтику стенок кишечника.
Фармакокинетика.
После приема внутрь натрия пикосульфат достигает толстого кишечника без существенной абсорбции. Начало действия обычно происходит через 6-12 часов, после приема препарата, в зависимости от высвобождения активного метаболита. После приема внутрь лишь незначительное количество лекарственного средства может быть обнаружена в органах и системах организма.
Слабительный эффект препарата не коррелирует с уровнем активного метаболита в плазме.
Показания
Запоры или случаи, требующие облегчения дефекации.
Как и другие слабительные средства, ПИКОСЕН® не следует применять ежедневно или в течение длительного периода без установления причины запора.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к действующим веществам, других триарилметанив или к любой из вспомогательных веществ препарата
- Кишечная непроходимость, обструкция кишечника, боли в животе неустановленного происхождения, острые хирургические заболевания органов брюшной полости (включая, например, острый аппендицит, неспецифический язвенный колит), острые воспалительные заболевания кишечника;
- Острый боль в животе, сопровождающаяся тошнотой и рвотой, что может указывать на вышеупомянутые острые заболевания, состояние после операции на желудочно-кишечном тракте;
- Болезнь Крона, перитонит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения
- Геморрой, трещины прямой кишки;
- Спастический колит, гепатит и органические поражения печени, панкреатит, дивертикулит;
- метроррагия;
- Тяжелые нарушения водно-электролитного баланса;
- Наследственная непереносимость фруктозы;
- Нефрозонефрит, цистит,
- Ущемленная грыжа;
ПИКОСЕН® следует принимать под контролем при состояниях, связанных с нарушением водного и электролитного баланса (например, при тяжелом нарушении функции почек).
Особые меры безопасности
Пациентам, страдающим хроническим запор, следует провести полную диагностику и установить причину запора, если она неизвестна.
Предназначен для эпизодического применения. Длительное и чрезмерное применение может привести к нарушениям водного или электролитного баланса, гипокалиемии и к усилению атонии кишечника. Сообщалось о случаях головокружение и / или обмороки, которые во времени совпадали с применением натрия пикосульфата. Имеющаяся информация позволяет предположить, что указанные явления соответствуют обмороки при дефекации (ассоциированном с пробой Вальсавы) или связанные с вазовагальный ответом на боль в животе.
Препарат содержит сорбит, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Одновременное применение больших доз ПИКОСЕНУ ® и диуретиков или кортикостероидов может увеличить риск нарушения электролитного баланса, что может привести к повышению чувствительности к сердечных гликозидов. Одновременное применение с антибиотиками ослаблять слабительное действие препарата.
Особенности применения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Нет достаточных исследований с участием беременных женщин. С точки зрения безопасности, если возможно, ПИКОСЕН® не следует применять в период беременности.
На время лечения препаратом кормление грудью рекомендуется прекратить, так как компоненты препарата могут проникать в грудное молоко и вызвать частый жидкий стул ребенка. В то же время при условии надлежащей дозировки возникновения нежелательных эффектов у ребенка маловероятно.
Исследований по оценке влияния на фертильность не проводили.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Исследований влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводили. Однако пациентов следует предупредить о возможности развития в результате вазовагальный реакции (в частности абдоминального спазма) таких побочных реакций, как головокружение и / или обмороки. В случае возникновения абдоминального спазма больному следует избегать таких потенциально опасных видов деятельности, как управление автотранспортом или работа с механизмами.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет применять по 10-20 капель.
ПИКОСЕН ® следует принимать 1 раз в сутки на ночь для того, чтобы опорожнение кишечника произошло на следующее утро.
Следует принимать минимальную эффективную дозу, необходимую для восстановления нормальной функции кишечника.
ПИКОСЕН ® не следует применять ежедневно или в течение длительного периода без установления причины запора.
Передозировка
Передозировка может привести к жидкого стула (диареи), кишечных спазмов и клинически значимой потери жидкости, калия и других электролитов
При острой передозировке последствия могут быть минимизированы или устранены путем принудительного рвота или промывание желудка через короткое время после приема ПИКОСЕНУ ®.Может возникнуть необходимость в пополнении жидкостью и коррекции электролитного баланса. Можно применять противоспазматическое средства. Сообщалось об ишемии слизистой оболочки толстого кишечника при применении больших доз натрия пикосульфата, значительно превышающих обычно рекомендуемые при запорах.
ПИКОСЕН ® , как и другие слабительные средства, при длительном передозировке может привести к хронической диареи и болей в животе, гипокалиемии, вторичного гиперальдостеронизма и, возможно, к образованию камней в почках. При длительном злоупотреблении слабительными средствами сообщалось о поражении почечных канальцев, метаболический алкалоз, ослабление мышц в результате гипокалиемии.
Побочные реакции
Со стороны иммунной системы : реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд, локальная и генерализованная сыпь.
Со стороны желудочно-кишечного тракта : нарушение пищеварения, анорексия, изменение окраски мочи, псевдомеланоз кишечника, нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемия, гипокальциемия), альбуминурия, гематурия, спазмы и боль в животе, диарея, метеоризм, тошнота, рвота. Длительное и чрезмерное применение препарата может привести к потере жидкости, калия и других электролитов. Это, в свою очередь, может привести к ослаблению мышц и нарушения сердечной функции, особенно при одновременном применении с диуретиками или кортикостероидами.
Со стороны нервной системы: головокружение обмороки. Вероятность возникновения головокружения и обмороки связана с вазовагальный реакцией (такой как боль спазм или дефекация).
Со стороны эндокринной системы: гиперальдостеронизм.
Другие : нарушение сердечной деятельности, повышенная утомляемость, обмороки, сонливость, мышечная слабость, судороги.
