Пермиксон : инструкция по применению

Действующее вещество : 1 таблетка содержит липидостеролового экстракта плодов Serenoa repens (с содержанием свободных и / или этерифицированных жирных кислот (97%) и фракции неомыляемые веществ (3%)) 80 мг

Вспомогательные вещества : магния карбонат, кремния диоксид коллоидный, каолин, крахмал пшеничный, казеин метилированный, повидон, магния стеарат, гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид (Е 171), индиготин (Е 132), хинолин желтый (Е 104 ).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки зеленого цвета.

Средства, применяемые при доброкачественной гипертрофии предстательной железы.

Код АТХ G04C X02.

Фармакологические.

Липидостероловий экстракт плодов Serenoa repens обладает противовоспалительными, антиандрогенные и антипролиферативные свойства и используется для лечения доброкачественной гипертрофии предстательной железы.

Противовоспалительные свойства проявляются вследствие ингибирования:

• фосфолипазы А2 (что приводит к снижению синтеза арахидоновой кислоты)
• циклооксигеназы (что приводит к снижению синтеза простагландинов)
• липоксигеназы (что приводит к снижению синтеза лейкотриенов). 

Это действие на каскад арахидоновой кислоты и некоторые воспалительные цитокины объясняет противовоспалительной активностью Serenoa repens , отмеченную как на экспериментальных моделях у животных, так и у больных доброкачественной гипертрофии предстательной железы.

Антиандрогенная активность проявляется преимущественно вследствие ингибирования 5α-редуктазы - фермента, который трансформирует тестостерон в его активный метаболит дигидротестостерон (ДГТ). Эта антиандрогенная активность также усиливается вследствие снижения пролактинзалежного проникновения тестостерона в клетки, ингибирование Эстрогензависимые формирования андрогенных рецепторов и, наконец, ингибирование связывания ДГТ с его рецепторами.

Антиандрогенная активность Serenoa repens была подтверждена на экспериментальных моделях доброкачественной гипертрофии предстательной железы у крыс. 

Антипролиферативные свойства объясняются тем, что липидостероловий экстракт плодов Serenoa repens замедляет пролиферацию железистого эпителия (исходя из пролиферативного индекса, оцененного по включением тимидина, меченного изотопом трития), вызванной факторами роста в органотипичних культурах клеток предстательной железы человека.

Serenoa repens снижает синтез белков в культурах клеток предстательной железы, который стимулирует комбинация тестостерона и пролактина (последний принимает участие в регулировании объема предстательной железы).

Фармакокинетика.

Поскольку действующее вещество препарата является растительным экстрактом, который содержит смесь многих компонентов, проведение традиционных фармакокинетических исследований на людях невозможно.

Симптоматическое лечение умеренных расстройств мочеиспускания, вызванных доброкачественной гипертрофией предстательной железы.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любым другим компонентам препарата.

Аллергические реакции на пшеничный крахмал (кроме непереносимости глютена). 

Экспериментальные исследования не выявили клинически значимого взаимодействия Пермиксон с другими препаратами, которые применяются при лечении доброкачественной гипертрофии предстательной железы (такими, как антибиотики для лечения инфекций мочевого тракта, антисептики и противовоспалительные средства).

При приеме лекарственных средств с антикоагулянтной или антитромботической действием следует учесть, что Serenoa repens теоретически может продлить время кровотечения.

Исследования in vitro продемонстрировали отсутствие ингибиторных и индукционных свойств липидостеролового экстракта плодов Serenoa repens .

Фармакокинетические взаимодействия с другими лекарственными средствами не ожидается.

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Превышать рекомендуемую дозу.

Прием препарата натощак может вызвать тошноту.

Применение плодов Serenoa repens пациентам с печеночной и почечной недостаточностью не исследовался.

Препарат предназначен только для лечения медико подтвержденной доброкачественной гипертрофии предстательной железы. При ухудшении симптомов заболевания следует обратиться к врачу.

При появлении гематурии или повышении температуры тела следует немедленно обратиться к врачу.

Препарат Пермиксон могут принимать больные целиакией. Хотя пшеничный крахмал и может содержать глютен, но в таком незначительном количестве, что его прием считается безопасным для пациентов с непереносимостью глютена.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Пермиксон не предназначен для лечения женщин.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет на скорость психомоторных реакций.

Препарат принимают внутрь по 4 таблетки в сутки во время еды, запивая стаканом воды.

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

Дети.

Препарат предназначен для лечения детей.

Отсутствуют данные о случаях передозировки у людей. Возможно усиление проявлений побочных реакций со стороны пищеварительного тракта.

Лечение симптоматическое.

Ниже приведена информация по нежелательных эффектов, возможно, вызванных Пермиксон, полученную во время 7 клинических исследований, в которые были включены 2127 пациентов, а также в течение постмаркетинговых наблюдений.

В зависимости от частоты побочных реакций разделены на следующие категории: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1 / 10000, <1/1000), единичные (<1/10000), частота неизвестна (имеющиеся данные не позволяют оценить частоту этих реакций).

Со стороны нервной системы

Распространены головная боль.

Со стороны пищеварительного тракта

Распространены : боль в животе.

Редко : тошнота.

Со стороны пищеварительной системы

Редко : повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ), повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ).

Со стороны кожи и подкожных тканей

Редко : кожные высыпания, возможны реакции гиперчувствительности.

Частота неизвестна : отеки.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез

Редко : гинекомастия (оборотная, исчезает после прекращения лечения).

5 лет.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° C.

По 15 таблеток в блистере. По 4 блистера в картонной упаковке.

Без рецепта.