действующие вещества: метамизол натрия, парацетамол, кофеин-бензоат натрия, фенобарбитал, кодеина фосфат;

1 таблетка содержит метамизола натрия 300 мг, парацетамола 200 мг, кофеин-бензоата натрия 50 мг (в пересчете на кофеин 20 мг), фенобарбитала 10 мг, кодеина фосфата 9,5 мг (в пересчете на кодеин-основу 7 мг)

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, желатин.

Таблетки.

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской с одной стороны таблетки нанесен товарный знак предприятия.

Общество с дополнительной ответственностью «ИнтерХим».

Украина, 65080, г.., Одесса, Люстдорфская дорога, 86.

Анальгетики и антипиретики. Код АТС N02B B72.

Комбинированный препарат, оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.

Метамизол натрия (анальгин) - НПВП, производное пиразолона. Имеет анальгезирующее и жаропонижающее свойства, оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желчных и мочевыводящих путей, мускулатуру матки. Терапевтическое действие развивается через 20 - 40 мин после приема внутрь и достигает максимума через 2:00.

Парацетамол - ненаркотический анальгетик, блокирует циклооксигеназу (ЦОГ) преимущественно в центральной нервной системе, влияет на центры боли и терморегуляции; оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Кофеин стимулирует психомоторные центры головного мозга, оказывает аналептическое действие, облегчает проникновение анальгетиков через гематоэнцефалический барьер и предотвращает коллапса, возбуждая сосудодвигательный центр, устраняет седативные эффекты других компонентов препарата.

Фенобарбитал оказывает седативное, спазмолитическое и миорелаксирующее действие, потенцирует активность анальгетических компонентов.

Кодеин - противокашлевое средство центрального действия, алкалоид фенантренового ряда, относится к группе наркотических анальгетиков. Уменьшает возбудимость кашлевого центра, оказывает анальгезирующее действие. В небольших дозах не вызывает угнетения дыхательного центра, не нарушает ли функцию мерцательного эпителия и не уменьшает бронхиальную секрецию. Усиливает действие анальгетиков, снотворных и седативных средств. Частое необоснованное применение кодеина и применение его в больших дозах вызывает развитие побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.

Метамизол натрия быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. В стенках кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита - неизменный метаболит в крови отсутствует. Связь активного метаболита с белками - 50 - 60%. Метаболизируется в печени, выводится почками.

Парацетамол быстро всасывается в пищеварительном тракте, связывается с белками плазмы. Период полувыведения составляет 1 - 4:00. Метаболизируется в печени с образованием глюкуронида и сульфата парацетамола. Выводится почками, главным образом в виде продуктов конъюгации, менее 5% выводится в неизмененном виде.

Кофеин хорошо абсорбируется в кишечнике. Метаболизируется в печени. Выводится с мочой (10% в неизмененном виде).

Фенобарбитал всасывается полностью, медленно. Метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени. Период полувыведения составляет 3 - 4 суток. Выводится почками в виде неактивных метаболитов, 25 - 50% - в неизмененном виде. Хорошо проникает через плаценту.

Кодеин благодаря своей липофильности быстро проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается в жировой ткани и в меньшей степени - в тканях с высоким уровнем перфузии (легких, печени, почках и селезенке). Кодеин в организме гидролизуется тканевыми эстеразами (происходит отщепление метильной группы) с последующей конъюгацией в печени с глюкуроновой кислотой. Метаболиты кодеина имеют собственную анальгетической активностью. Кодеин выводится в виде метаболитов, главным образом с мочой, значительно меньшая часть метаболитов, связанных с глюкуроновой кислотой, выводится с желчью. У больных с почечной недостаточностью может происходить накопление этих активных метаболитов, что приводит к более длительного действия препарата.

Выраженный болевой синдром различного генеза (в суставах, мышцах, радикулите, менструальные боли, невралгии, а также головная и зубная боль, мигрень). Простудные и лихорадочные состояния, сопровождающиеся болевыми симптомами и явлениями воспаления.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Выраженные нарушения функции почек и печени, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, бронхоспазм, состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания, заболевания крови (лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия), повышенное внутричерепное давление, недавняя черепно-мозговая травма, острый инфаркт миокарда, нарушения сердечного ритма, повышенное артериальное давление, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, глаукома. Период беременности и кормления грудью. Возраст до 12 лет.

При длительном применении (более 1 недели) необходимо контролировать морфологический состав крови и показатели функции печени.

Применение препарата может влиять на результаты анализов допинг-контроля у спортсменов. Применение препарата может затруднять установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме. У больных атопической бронхиальной астмой, поллинозом существует повышенный риск развития реакций гиперчувствительности. С осторожностью следует применять больным с нарушением функции почек и печени, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии, людям пожилого возраста.

При длительном применении, а также при применении препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые терапевтические дозы, возможны нарушения со стороны системы крови (апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения), центральной нервной системы (психомоторное возбуждение, нарушение ориентации, головокружение), мочевыделительной системы (нефротоксичность).

Не применять в период беременности и кормления грудью.

Необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания (управление транспортными средствами, машинами и механизмами).

Препарат применяют детям в возрасте до 12 лет.

Препарат принимают внутрь. Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 12 лет - 1 таблетка 1 - 3 раза в сутки. Максимальная разовая доза - 2 таблетки, суточная - 6 таблеток. Продолжительность лечения - 5 дней. В исключительных случаях по рекомендации и под наблюдением врача курс лечения может быть увеличен.

Передозировки. При передозировке могут возникать тошнота, рвота, аритмии, угнетение центральной нервной системы, дыхательного центра, аллергические реакции, ощущение слабости, замедление пульса, снижение артериального давления. Лечение: прекратить прием препарата, вызвать рвоту и принять активированный уголь. ОСОБЫЕ.

Чаще всего побочные эффекты носят временный характер и исчезают после прекращения лечения. Иногда возможны: у пациентов с индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата риск анафилаксии, проявления которого зависят от суточной дозы

нарушения со стороны иммунной системы: кожный зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках (крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), провоцирование бронхоспазма, диспноэ

желудочно-кишечные расстройства: сухость во рту, боль в эпигастрии, анорексия, тошнота, рвота, запор или понос, повышение активности «печеночных» ферментов, как правило, без развития желтухи

неврологические расстройства: сонливость, утомляемость, нарушение координации, тремор, беспокойство, раздражительность, бессонница (у детей, людей пожилого возраста);

сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, аритмии (тахикардия или брадикардия), экстрасистолия

нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы: в единичных случаях возможно развитие анемии, сульфгемоглобинемии, метгемоглобинемии, гемолитической анемии.

При длительном неконтролируемом применении в высоких дозах риск развития лекарственной зависимости.

Одновременный прием препарата с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов. Применение парацетамола одновременно с аминофеназона усилению эффектов обоих препаратов и повышению их токсичности. Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов кумаринового. Как индуктор микросомальных ферментов, парацетамол может уменьшать эффекты лекарственных средств, подвергающихся интенсивной биотрансформации в печени. Рифампицин уменьшает анальгетический эффект парацетамола, циметидин снижает его токсичность и усиливает обезболивающее действие.

Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол повышают токсичность метамизола натрия (анальгина), барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют его действие. Одновременное применение анальгина с циклоспорином снижает уровень последнего в плазме крови.

Кодеин усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему алкоголя, барбитуратов, бензодиазепинов, снотворных и седативных препаратов. Применение ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов одновременно с кодеином может привести к взаимному усилению эффектов.

Кофеин снижает действие снотворных препаратов и усиливает эффекты НПВП.

Фенобарбитал ускоряет метаболизм гризеофульвина, хинидина, доксициклина, эстрогенов, фенитоина, карбамазепина. Его угнетающее действие усиливается при одновременном применении с алкоголем, трициклическими антидепрессантами, фенотиазином, наркотическими анальгетиками. Вальпроат натрия и вальпроевая кислота подавляют метаболизм фенобарбитала.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие пенталгин. Одновременное применение препарата с алкоголем значительно повышает риск нарушения функции почек усиления гепатотоксического действия.

Срок годности. 3 года.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре 15 - 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в пачке.

Без рецепта.

• Пенталгин (таблетки)
• Пенталгин Плюс (таблетки)
• Пенталгин-Н (таблетки)
• Пенталгин® НЕО (таблетки)
• Пенталгин® экстра-гель (гель)