Общая характеристика
Международное название: pantорrazole; 5- (дифторметокси) -2 - [[3,4-диметокси-2-пиридинил) метил] сульфинил] 1Н-бензимидазол (в виде натриевой соли)
Основные физико-химические свойства
Круглые, двояковыпуклые таблетки светло-коричневого цвета (20 мг), коричневого цвета (40 мг), покрытые оболочкой
Состав
1 таблетка содержит пантопразола натрия сескивигидрату, что эквивалентно пантопразола 20 мг или 40 мг
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный в виде клейстера, натрия фосфат, натрия лаурилсульфат, кросповидон, натрия крахмала, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, краситель железа оксид желтый, смесь для покрытия Intacoat EN Yellow.
Фармакологическая группа
Средства для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеального рефлюкса. Ингибиторы "протонного насоса". Код АТС А02В С02.
Фармакологические свойства
Фармакологические. Пантопразол является блокатором желудочной секреции, он тормозит активность Н + -К + -АТФазы в париетальных клетках желудка и таким образом блокирует последнюю фазу секреции соляной кислоты. Это приводит к уменьшению уровня базальной секреции независимо от природы раздражения. Обладает антибактериальной активностью в отношении Неlicobacter pylori и способствует проявлению антихеликобактерной эффекта других препаратов. Терапевтический эффект после однократного приема наступает быстро и сохраняется в течение 24 ч.
Фармакокинетика. Быстро и полностью абсорбируется после приема внутрь. Биодоступность составляет 77%. Максимальная концентрация достигается через 2 - 4 часа. Связывание с белками плазмы составляет 98%. Период полувыведения - приблизительно 1 ч. Незначительно проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно с мочой (82%) в виде метаболитов, в небольшом количестве наблюдается в кале. Не кумулирует. Период полувыведения у больных циррозом печени возрастает до 7 - 9 час, с печеночной недостаточностью - незначительно увеличивается, но период полувыведения основного метаболита составляет 2 - 3 часа.
Показания
Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) (умеренные и тяжелые формы); синдром Золлингера-Эллисона, для эрадикации Helicobacter pylori (в комбинации с антибактериальными средствами); хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения; неязвенная диспепсия.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь.
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки назначают по 40 мг 2 раза в сутки в течение 2 - 6 недель.
При комбинированной эрадикационной антихеликобактерной терапии у больных язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки - по 40 мг 2 раза в сутки (перед завтраком и перед ужином или во время еды, не разжевывая и не нарушая целостность таблетки, запивая жидкостью) вместе с амоксициллином по 1 г 2 раза в сутки и кларитромицином (или метронидазолом) по 0,5 г 2 раза в сутки; или по 40 мг 2 раза в сутки вместе с висмута субсалицилатом по 120 мг 4 раза в сутки и тетрациклином по 0,5 г 4 раза в сутки и метронидазолом по 0,5 г 3 раза в сутки. Продолжительность лечения - 7 дней.
При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни - по 40 мг 2 раза в сутки в течение 4 - 8 недель. Для поддерживающей терапии при ГЭРБ - по 1 таблетке 1 раз в сутки в течение 12 месяцев.
При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза - по 40 мг 3 раза в сутки, при необходимости дозу повышают; подбор дозы индивидуален.
При хроническом гастрите с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения назначают по 1 - 2 таблетки в сутки в течение 2 - 3 недель.
При неязвенной диспепсии - по 1 - 2 таблетки в сутки в течение 2 - 3 недель.
Побочное действие
Обычно препарат переносится хорошо, но могут наблюдаться диарея, головная боль, редко - сухость во рту, повышение аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, запор, повышение активности трансаминаз, астения, головокружение, сонливость, бессонница, кожные высыпания, крапивницу "Каменка, зуд, ангионевротический отек, гипергликемия, миалгия.
В единичных случаях - нервозность, депрессия, тремор, парестезии, фотофобия, нарушения зрения, шум в ушах, алопеция, акне, дерматит, лихорадка, эозинофилия, гиперлипопротеинемия, гиперхолестеринемия, отеки, начальные проявления депрессивных состояний.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата гепатит и цирроз печени, сопровождающийся тяжелой печеночной недостаточностью существенное нарушение функции почек период беременности и лактации возраст до 12 лет.
Передозировка
Нет сообщений, но при подозрении на передозировку рекомендуется провести симптоматическую терапию.
Особенности применения
Перед началом лечения и после него следует исключить злокачественные заболевания пищевода и желудка, поскольку лечение может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику. Диагноз рефлюксной болезни должен подтвердиться эндоскопически. Для больных пожилого возраста и с нарушениями функции почек не рекомендуется превышать дозу 40 мг в сутки. При тяжелой почечной недостаточности режим дозирования необходимо откорректировать - по 1 таблетке каждого следующего день, под контролем уровня печеночных ферментов (при его повышении препарат следует немедленно отменить).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмамиВо время лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и работать со сложными механизмами, требующими концентрации внимания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Может уменьшать рН-зависимую абсорбцию кетоконазола и других лекарственных средств. Можно комбинировать с препаратами, которые метаболизируются при участии ферментной системы цитохрома Р450 (феназепам, диазепам,
дигоксин, теофиллин, карбамазепин, диклофенак, напроксен, пироксикам, фенитоин, варфарин, нифедипин, метопролол, этанол). Не влияет на эффективность гормональных контрацептивов.