Основные физико-химические свойства
Твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы с закругленными концами № 0 с крышечкой и корпусом желтого цвета. Содержимое капсул - смесь порошков белого и желтого цвета в виде порошка или массы в форме частично или полностью сформированного столбика;
Состав
1 капсула содержит тетрациклина гидрохлорида 167 мг, олеандомицина фосфата 83 мг
Вспомогательные вещества: кальция стеарат, кальция гидрофосфат дигидрат, магния карбонат.
Фармакологическая группа
Антибактериальные средства для системного применения. Тетрациклины комбинированные. Код АТС J01А А20.
Фармакологические свойства
Фармакологические . Комбинированный препарат, состоящий из 2 антибиотиков - тетрациклина и олеандомицина. Проявляет бактериостатическое действие.
Тетрациклин и олеандомицин - антибиотики широкого спектра действия, механизм которых обусловлен ингибированием синтеза микробных белков на уровне рибосом (нарушается образование пептидных связей и рост полипептидных цепей). Препарат эффективен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Brucella spp., Legionella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp .; анаэробных бактерий: Clostridium spp. и других микроорганизмов: Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Chlamydia spp., Ricketsia spp., Spirochaetaeceae.
Развитие устойчивости микроорганизмов к препарату значительно медленнее, чем в тетрациклина и олеандомицина отдельно.
Фармакокинетика . Препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Быстро распределяется в органах и биологических жидкостях организма. Проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. Выводится с мочой и калом. Накапливается в зубах, печени, селезенке и в опухолевых тканях.
Показания
Лечение инфекций, вызванных чувствительными к препарату возбудителями:
- инфекций верхних и нижних дыхательных путей и ЛОР-органов: фарингит, тонзиллит, ларингит, синусит, бронхоэктатическая болезнь, бронхит, пневмония, средний отит, ангина;
- инфекций мочеполовой системы: пиелонефрит, цистит, эндометрит, простатит, гонорея
- инфекций желудочно-кишечного тракта: холецистит, панкреатит
- инфекционных заболеваний: менингит, туляремия, бруцеллез, риккетсиозы;
- остеомиелита
- инфекций кожи и мягких тканей, рожи.
Олететрин применяют также для профилактики и лечения послеоперационных осложнений.
Способ применения и дозы
Олететрин назначают взрослым и детям старше 12 лет по 1 капсуле (250 мг) 4 раза в сутки. Капсулы применяют за 30 минут до еды, не разжевывая и запивая 150-200 мл воды.
Максимальная суточная доза - 2000 мг.
Курс лечения зависит от течения и тяжести заболевания, терапевтического эффекта и составляет 5-10 дней.
Побочное действие
При применении Олететрина возможные побочные эффекты.
- ; Со стороны желудочно-кишечного тракта : тошнота, рвота, анорексия, боль в животе, диарея, запор, дисфагия, глоссит, эзофагит, редко - нарушение функции печени транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, билирубина, остаточного азота.
- ; Аллергические реакции : кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек (отек Квинке).
- ; Со стороны нервной системы : головокружение, головная боль.
- ; Изменение лабораторных показателей крови : нейтропения, тромбоцитопения, эозинофилия, гемолитическая анемия.
- ; Аллергические реакции : фотосенсибилизация.
- ; Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием : кандидоз, кишечный дисбактериоз.
- ; Другие : развитие дефицита витаминов групп В и К, возможно потемнение зубной эмали у детей.
Противопоказания
Применение Олететрина противопоказано:
-
при гиперчувствительности к антибиотикам-тетрациклинов или макролидов, или к любому из компонентов, входящих в состав Олететрина;
-
в детском возрасте до 12 лет;
-
при беременности;
-
при выраженных нарушениях функции печени или почек;
-
при лейкопении.
Особенности применения
Олететрин назначают с осторожностью при выраженной сердечно-сосудистой недостаточности.
Применение препарата у детей в период развития зубов может привести к необратимому изменению их цвета.
В период лечения олететрин для профилактики гиповитаминоза следует применять витамины групп В, К.
Молоко и молочные продукты ухудшают абсорбцию препарата.
Тетрациклин, входящей в состав Олететрина, проникает через плаценту. Может вызвать угнетение роста костей скелета плода, быть причиной развития жировой инфильтрации печени, поэтому Олететрин противопоказан в период беременности.
В случае применения препарата в период лактации, кормление грудью следует прекратить.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственные средства, содержащие алюминий, кальций, магний, железо (антацидные препараты, препараты железа), холестирамин и колестипол ухудшают абсорбцию Олететрина. Следует выдерживать 2-часовой интервал между приемом Олететрина и этих препаратов.
Олететрин не следует применять одновременно с антибиотиками , обладающие бактерицидным действием.
При одновременном применении Олететрина с ретинолом повышается риск развития внутричерепной гипертензии.
При одновременном применении с антикоагулянтами средствами может потребоваться коррекция дозы антитромботических средств; с гормональными контрацептивами - уменьшается эффективность гормональных контрацептивов и повышается риск развития маточных кровотечений.