Оксипрогестерона капронат : инструкция по применению

Действующее вещество : hydroxyprogesterone caproate;

1 мл гидроксипрогестерона капроната в пересчете на 100% вещество 125 мг

Вспомогательные вещества : бензилбензоат, этилолеат.

Раствор для инъекций.

Гестагены. Код ATC G03D A03.

Патологические процессы, обусловленные недостаточностью желтого тела: угроза выкидыша; первичная и вторичная аменорея полименорея; дисфункциональные маточные кровотечения гиперпластические процессы в эндометрии, эндометриоз.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата
• нарушение функции печени, гепатит, цирроз печени, доброкачественная гипербилирубинемия, холестатическая желтуха в период беременности или в анамнезе
• нервные расстройства с явлениями депрессии, тахикардия
• склонность к тромбообразованию; 
• беременность (за исключением случаев невынашивания в I триместре беременности)
• период кормления грудью.

Применяют взрослым женщинам. Препарат вводят внутримышечно. С целью профилактики и лечения угрожающего выкидыша вводят по 125 - 250 мг (1-2 мл 12,5% раствора) 1 раз в неделю. Оксипрогестерона капроната применяют только в I триместре беременности.

При аменорее (первичной и вторичной) назначают непосредственно после прекращения применения эстрогенных препаратов. Вводят 250 мг Оксипрогестерона капроната однократно или в два приема.

С целью нормализации менструального цикла (при полименореи, дисфункциональных маточных кровотечениях) Оксипрогестерона капроната вводят в дозе 62,5 - 125 мг (0,5 - 1 мл 2,5% раствора) на 20 - 22-й день цикла.

У женщин с гиперплазией эндометрия (при отсутствии гормонально активных опухолей яичников) в возрасте до 45 лет в I фазе менструального цикла назначают эстрогены (этинилэстрадиол 0,05 мг в день с 5-го по 25-й день цикла) и Оксипрогестерона капроната по 1 мл 12 5% раствора 1 раз в неделю на 5-й, 12-й и 19-й день цикла в течение 4 - 5 циклов. Женщинам старше 45 лет вводят только Оксипрогестерона капроната по 2 мл 12,5% раствора 1 раз в неделю в течение 6 - 8 менструальных циклов.

Препарат обычно хорошо переносится, в отдельных случаях возможны такие побочные эффекты:

со стороны эндокринной системы : увеличение массы тела, боль и нагрубание молочных желез, нерегулярные маточные кровотечения, олигоменорея; редко при длительном применении - снижение либидо

со стороны ЦНС : головная боль, депрессия, повышенная утомляемость, бессонница, парестезии

со стороны сердечно-сосудистой системы : повышение артериального давления, тахикардия, одышка

со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, нарушение функции печени, желтуха;

Со стороны обмена веществ : отеки, альбуминурия, плохая переносимость глюкозы

Со стороны кожи и подкожной ткани : акне, аллергические реакции на коже - сыпь, зуд, крапивница; очень редко - ангионевротический отек

со стороны органов зрения : нарушение зрения, тромбоз сетчатки, воспаление зрительных нервов.

Избыточное количество прогестерона может привести к вирилизацию плода женского пола (до неопределенности половой принадлежности).

При применении повышенных доз препарата чаще возникают побочные эффекты, описанные в соответствующем разделе. При появлении гестагензависимых побочных эффектов лечения необходимо прекратить, а после их исчезновения - продолжить в меньших дозах. В случае необходимости проводят симптоматическое лечение.

Оксипрогестерона капроната применяют только в I триместре беременности при угрозе выкидыша. В период кормления грудью применение препарата не рекомендуется.

Опыта применения препарата у детей нет, поэтому его применяют в педиатрической практике.

С осторожностью следует применять препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, нарушениями функции почек, сахарным диабетом, бронхиальной астмой, эпилепсией, мигренью, депрессией.

Не следует применять препарат пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы.

Во время лечения рекомендуется проведение регулярных осмотров, частота и объем которых определяются индивидуально.

При наличии каких-либо прогестогензалежнои опухоли, например, менингиомы в прошлом и / или ее прогрессирования во время беременности или предыдущей гормональной терапии, пациентки должны находиться под тщательным наблюдением.

Оксипрогестерона капроната может вызывать нарушения зрения и повышенную усталость, в связи с чем следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с механизмами.

Оксипрогестерона капроната ослабляет действие препаратов, стимулирующих сокращение миометрия (окситоцин, питуитрин), анаболических стероидов (ретаболил, неробол), гонадотропных гормонов гипофиза. При взаимодействии с окситоцином уменьшается лактогенный эффект. Усиливает действие диуретиков, гипотензивных препаратов, иммунодепрессантов, бромкриптина и системных коагулянтов. Снижает эффективность антикоагулянтов. Изменяет эффекты гипогликемических средств. Гестагенное активность снижают индукторы микросомального окисления (барбитураты, гидантоин, рифампицин и др.). Сочетанное применение β-адреномиметиков и гидроксипрогестерона капроната для предотвращения преждевременных родов способствует уменьшению побочных эффектов β-адреномиметиков.

Фармакологические. Оксипрогестерона капроната - синтетический аналог гормона желтого тела. Препарат вызывает трансформацию слизистой оболочки матки из фазы пролиферации в секреторную фазу, что необходимо для нормальной имплантации, а после оплодотворения способствует ее переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Оксипрогестерона капроната также уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, обеспечивает сохранение беременности; стимулирует развитие концевых элементов молочных желез. В малых дозах стимулирует, а в больших - угнетает секрецию гонадотропных гормонов. Тормозит действие альдостерона, что приводит к усилению секреции натрия и хлора с мочой. Оказывает катаболическое и иммунодепрессивное действие.

Оксипрогестерона капроната более устойчив в организме, чем прогестерон, действует медленнее и оказывает пролонгированный гестагенный эффект. После однократной инъекции Оксипрогестерона капроната его действие длится от 8 до 14 дней.

Фармакокинетика. После инъекции медленно абсорбируется из места введения. Терапевтическая концентрация сохраняется в течение 7 - 14 дней.

маслянистая жидкость светло-зеленого или светло-желтого цвета, со специфическим запахом.

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15 ° С до 25 ° С. В случае застывания препарата ампулу перед применением необходимо нагреть до температуры 20 ° С.

По 1 мл в ампуле; по 5 или 10 ампул, вложенных в пачку.

По рецепту.