Оксикорт : инструкция по применению

Действующие вещества: гидрокортизона ацетат; окситетрациклина гидрохлорид

1 г мази содержит гидрокортизона ацетат - 10,0 мг окситетрациклина гидрохлорид - 30,0 мг

Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий.

Мазь.

Основные физико-химические свойства: однородная жирная масса желтого цвета.

Низкоактивные кортикостероиды в комбинации с антибиотиками. Код АТХ D07С А01.

Фармакологические.

Препапрату Оксикорт ® присуща комбинированное действие.

Окситетрациклин является антибиотиком из группы тетрациклинов, механизм действия которого заключается в подавлении синтеза белка микроорганизмов. Препарат проявляет бактериостатическое действие как на грамположительные, так и на грамотрицательные бактерии.

Гидрокортизона ацетат относится к группе кортикостероидов с умеренной местным противовоспалительным, противозудное и сосудосуживающим действиями.

Фармакокинетика.

Окситетрациклин при местном применении в небольшом количестве проникает в системный кровоток.

Гидрокортизона ацетат при местном применении, особенно на небольших участках кожи, абсорбируется через кожу, метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе, и только небольшая часть потом абсорбируется в печени.

Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона ацетата выводятся с мочой или желчью.

Лечение осложненных инфекцией дерматозов (сухих форм и участков, шелушатся) первичных аллергических дерматозов, различных форм экземы, пруриго, контактного и себорейного дерматита, устаревшего псориаза. 

Повреждения кожи, вызванные бактериальными инфекциями (например, пиодермия, сифилитические), вирусными инфекциями (например, опоясывающий герпес, бородавка обыкновенная, бородавка плоская, остроконечная кондилома, контагиозный моллюск) инфекции, вызванные грибками и дрожжами; паразитарные инфекции (например, чесотка) язвенные поражения кожи; ихтиоз, ювенильный подошвенный дерматоз, вульгарные угри, розацеа, ломкость сосудов кожи, атрофия кожи; новообразования кожи.

Аллергия на кортикостероиды, окситетрациклина гидрохлорид или компоненты препарата. Не рекомендуется применять при обычных и розовых угрях, периоральном дерматите ( dermatitis perioralis), после профилактических прививок. Не применять на ранах, предраковых состояниях кожного покрова и рака кожи. Противопоказано при бактериальных инфекциях (в т.ч. туберкулез), вирусных инфекциях (в т.ч. герпес, ветряная оспа).

При местном применении по назначению в рекомендованных дозах взаимодействия не выявлено.

Не рекомендуется применять два или более лекарственных средств для местного применения одновременно в связи с возможными изменениями концентрации действующих веществ в месте нанесения препаратов или покраснение кожи.

В период лечения мазью не рекомендуется проводить вакцинацию против оспы или другие виды иммунизации.

Лечение следует прекратить при появлении симптомов раздражения кожи.

Если после 7 дней применения препарата улучшения не наблюдается, лечение следует прекратить в связи с тем, что гидрокортизон может маскировать симптомы инфекции, развивается.

Не применять без перерыва более 2 недель. Длительное применение может привести к развитию резистентности бактерий к окситкетрациклину гидрохлорида и митотической суперинфекции.

Следует избегать контакта препарата с глазами, слизистыми оболочками и ранами.

Не применять вокруг глаз вследствие риска глаукомы или катаракты.

Кожа лица и волосистой части головы, а также гениталий особенно чувствительна к возникновению побочных реакций. При неправильном применении, а также при наличии бактериальных, паразитарных, грибковых или вирусных инфекций проявления этих заболеваний могут маскироваться и / или усиливаться. На коже лица, паховой и подмышечной области применять только в случае особой необходимости, поскольку возможно повышение всасывания и высокий риск развития побочных эффектов (телеангиэктазии, периоральный дерматит), даже после непродолжительного применения. Следует осторожно применять препарат при наличии атрофии подкожной клетчатки, преимущественно лицам пожилого возраста.

В связи с тем, что кортикостероиды могут проникать сквозь кожу, следует избегать применения препарата в течение длительного времени, на больших участках кожи. Не следует применять препарат под окклюзионной повязкой из-за возможной атрофии эпидермиса, растяжение кожи и суперинфекции. Кортикостреидам присущи системные побочные эффекты, гипоталамогипофиз-надпочечниковой дисфункция, включая гипергликемию при синдроме Кушинга, глюкозурия. Вследствие содержания кортикостроидив препарат следует применять с осторожностью больным псориазом. 

Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.

Препарат не ограничивает психическую и двигательную способность, а также способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат предназначен для местного применения. Мазь наносят тонким слоем на сухую пораженную кожу и участки, шелушатся, 2-3 раза в сутки. Не следует применять мазь под окклюзионную повязку. Лечение обычно проводить в течение 1-2 недель. Нельзя применять на кожу лица более 1 недели. В течение недели рекомендуется применять не более 10 г мази (1 туба).

Препарат не применять детям.

При длительном применении на обширных участках кожи, в больших дозах, при применении окклюзионной повязки могут появиться симптомы передозировки, проявляющиеся усилением системных побочных эффектов, характерных для ГКС (гипергликемия, глюкозурия, синдром Кушинга) или для окситетрациклина. В случае передозировки следует постепенно остановить применение препарата.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки :

• местное раздражение кожи, сыпь, жжение, зуд, потница, сухость кожи;
• гипертрихоз, обесцвечивание или депигментация кожи;
• контактный дерматит, экзема, замедленное заживление ран, покраснение, образование стрий, стероидиндукованои пурпура, изменение цвета кожи, мацерация кожи, угреподобные поражения;
• периоральный дерматит, сопровождающийся или не сопровождающийся атрофией кожи, угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожной клетчатки;
• воспаление волосяных фолликулов, развитие вторичных бактериальных или грибковых инфекций,
• «Эффект рикошета», что может привести к стероидной зависимости;
• телеангиоуктазия.

Со стороны эндокринной системы: коры угнетение, гипергликемия, глюкозурия

Системные расстройства наблюдаются благодаря абсорбции гидрокортизона ацетата в системный кровоток и вызывают:

• синдром Кушинга, внутричерепная гипертензия,
• ангионевротический отек
• повышение резистентности штаммов бактерий
• бластомикоз.

Со стороны органов зрения: повышение внутриглазного давления и риск возникновения катаракты (при систематическом попадании препарата на конъюнктиву)

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, фотосенсебилизацию.

2 года.

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

По 10 г мази в тубах, по 1 тубе в коробке.

По рецепту.