Нозепам : инструкция по применению

Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета;

1 таблетка содержит 10 мг оксазепама;

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, лактоза, повидон, сахар.

Таблетки.

Средства, действующие на нервную систему. Анксиолитики.

Производные бензодиазепина.

Фармакологические. 

Оксазепам оказывает анксиолитическое и седативное действие. Миорелаксирующее и противосудорожные свойства выражены слабее. Устраняет напряжение, уменьшает или подавляет тревогу и страх, эмоциональное напряжение.

Механизм действия связан с усилением ГАМК-ергических процессов в головном мозге. Анксиолитическое действие препарата связано главным образом с тормозящим влиянием на лимбическую систему.

Фармакокинетика. 

Оксазепам почти полностью (90 - 100%) всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 - 3:00. 95 - 98% оксазепама связывается с белками плазмы крови. Объем распределения 0,6 - 2,0 л / кг. Период полувыведения от 5 до 15 часов. В печени оксазепам быстро метаболизируется в оксазепам о глюкуронид - главный неактивный метаболит. Обнаружено небольшое количество шести неактивных частично конъюгированных метаболитов. Выделение осуществляется почками (87%). С калом выводится менее 10% от принятой дозы. При почечной недостаточности метаболический клиренс оксазепама и его свободная концентрация в плазме остаются в пределах нормы.

Оксазепам проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Неврозы, неврозоподобные и психозоподибни расстройства, при наличии тревоги, страха, повышенной раздражительности, нарушения сна, сенесто-ипохондрические расстройства и навязчивые состояния, особенно если больные плохо переносят другие транквилизаторы.

Нозепам принимают внутрь, запивая жидкостью. Доза должна быть по возможности низкой а продолжительность курса лечения небольшим.

При невротических состояниях, сопровождающихся тревогой, страхом, возбуждением, повышенной раздражительностью: для взрослых разовая доза составляет 10 - 30 мг. При амбулаторном лечении обычно суточная доза составляет 20 - 30 мг (в два приема - утром и вечером). В более тяжелых случаях дозу увеличивают до 15 мг утром и в обед и 15 -30 мг вечером. Максимальная суточная доза - 120 мг. Дозы более 60 мг назначают только при стационарном лечении.

В острых случаях необходимо определить, ограничиться приемом одной разовой дозы или лечением в течение нескольких дней.

Нарушение сна : при бессоннице вызванном состоянием тревоги, назначают 10 - 25 мг за полчаса - час до сна. Максимальная разовая доза - 50 мг. Вечером таблетку следует принимать сразу после еды, поскольку действие препарата замедляется и в зависимости от продолжительности сна возможные остаточные явления (усталость, нарушение способности сосредоточиться на следующее утро).

Для лечения алкогольного абстинентного синдрома : 15 - 30 мг 3 - 4 раза в день. Для пожилых людей, ослабленных больных, при нарушении функции печени и почек, сердечной и легочной недостаточности, а также при органических изменениях мозга суточная доза составляет 10 мг (по 5 мг утром и вечером), при необходимости дозу увеличивают до 15 мг в сутки.

Примерно через 2 недели от начала лечения следует убедиться, есть ли показания для продолжения приема Нозепаму, поскольку нежелательно превышать продолжительность непрерывного лечения в течение 4 недель. Применение Нозепаму течение нескольких недель может вызвать физическую и психическую зависимость. При необходимости длительного лечения (несколько месяцев) применяют метод прерывного терапии - прекращают прием Нозепаму на несколько дней и снова возвращаются к его применению в индивидуально подобранной терапевтической дозе.

Применение препарата прекращают, постепенно снижая дозу. Внезапное прекращение приема препарата может вызвать синдром абстиненции: возбуждение, тревогу, нарушение сна.

Применение препарата в больших дозах может сопровождаться чрезмерной сонливостью, мышечной слабостью, вялостью, нарушением координации движений и концентрации внимания, головокружением, повышенной утомляемостью. Редко: головная боль, гипотензия, тошнота, сухость во рту, увеличение или снижение аппетита, нарушение артикуляции (дизартрия) и зрения (двоение, затуманенисть), ретенция мочи, гастроинтестинальные расстройства, сыпь, тремор, нарушение либидо, изменения в картине крови, лейкопения, желтуха. Возможны парадоксальные реакции усиления агрессивности, острое возбуждение, страх, нарушение сна, депрессия, повышенная потливость и тремор (до судорог), психические реакции (абстинентный делирий). В этих случаях уменьшают дозу или отменяют прием препарата. В период лечения нозепама следует категорически отказаться от спиртных напитков, поскольку могут оказаться индивидуальные реакции. Необходимо сообщить пациенту о том, что при появлении каких-либо побочных явлений следует обратиться к врачу.

Повышенная чувствительность к оксазепама и других бензодизепинив; медикаментозная, наркотическая или алкогольная зависимость; острое отравление алкоголем, снотворными средствами, опиатами, психотропными средствами (нейролептиками, антидепрессантами, литием) тяжелая форма миастении. С большой осторожностью нозепам можно назначать при миастении, спинальной и церебральной атаксии, ночном апноэ. Не назначают детям до 6 лет.

Беременность и кормление грудью.

У больных алкоголизмом или барбитуратозалежних больных возможна перекрестных толерантность. Больные группы риска (дыхательная недостаточность и хронические обструктивные болезни легких, старые или ослабленные больные, гипотензия, сердечная недостаточность, органические изменения мозга, нарушение функции печени и почек) в начале лечения должны находиться под контролем для установления индивидуальной реакции больного медикамент с целью исключения возможного относительного передозировки препарата.

Применение Нозепаму течение нескольких недель без перерыва может вызвать физическую и психическую зависимость, поэтому после 2 недель необходимо оценить целесообразность дальнейшей терапии. Следует учитывать, что при длительном применении (более 1 недели) после прекращения приема препарата предыдущие симптомы могут возобновиться усилена. Поэтому терапию прекращают, постепенно снижая дозы, особенно после приема больших доз. У больных эпилепсией внезапное прекращение приема нозепама может вызвать эпилептические припадки.

При длительном применении препарата рекомендуется контролировать картину крови, функцию печени и почек.

Лицам, профессия которых требует повышенного внимания и быстрых психических и моторных реакций, во время лечения необходимо воздерживаться от выполнения потенциально опасных работ.

С большой осторожностью нозепам можно назначать при миастении, спинальной и церебральной атаксии, ночном апноэ.

Детям от 6 до 14 лет нозепам можно назначать только после серьезной оценки соотношения степени риска и целесообразности терапии.

Симптомы отравления: легкой степени оглушенность, сонливость, атаксия, дизартрия, мышечная атония и дискинезия, гипотензия. При тяжелом отравлении наблюдается угнетение дыхания и кровообращения центрального характера (с цианозом, коматозное состояние).

Лечение можно раньше вызвать рвоту и промыть желудок, обычно достаточно мер контроля за дыханием, пульсом и артериальным давлением и симптоматического лечения, однако необходимо устранить возможную обструкцию дыхательных путей. Гемодиализ малоэффективен.

При бензодиазепинов интоксикации как специальный антидот применяется флумазенил. Сознание возвращается через 5 - 15 минут после введения препарата.

Действие взаимно усиливается при одновременном применении Нозепаму с другими средствами, которые подавляют центральную нервную систему (психотропными, снотворными, анестезирующими или средствами для наркоза, b-адреноблокаторами, опиатами). Особенно это касается алкоголя (могут наблюдаться непредсказуемые индивидуальные реакции). Возможно усиление действия миорелаксантов. У больных, длительно принимающих другие медикаменты, например, гипотензивные или противодиабетические средства, взаимодействие трудно прогнозировать. В этом случае врач должен выяснить, принимает больной другие препараты, и в начале лечения нозепама необходимо тщательное наблюдение за больным.

Циметидин замедляет метаболизм Нозепаму.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 ° C до 25 ° C.

Хранят в недоступном для детей месте.

4 года.

По рецепту.

50 таблеток в упаковке.