Ноксивин : инструкция по применению

1 мл: ноксивин 0,01%  оксиметазолину гидрохлорида эквивалентно оксиметазолину 0,1 мг ноксивин 0,025% оксиметазолину гидрохлорида эквивалентно оксиметазолину 0,25 мг ноксивин 0,05%оксиметазолину гидрохлорида эквивалентно оксиметазолину 0,5 мг вспомогательные вещества : макрогол 400, пропиленгликоль, бензалкония хлорид, натрия эдетат (трилон Б), повидон, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия фосфат додекагидрат, натрия гидроксид или кислота соляная концентрированная, вода очищенная.

Капли назальные, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или желтоватый раствор.

Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты.

Код АТХ R01А А05.

Фармакологические.

Препарат относится к группе местных сосудосуживающих средств. Оксиметазолин оказывает симпатомиметическую и сосудосуживающим действием, устраняя отек слизистой оболочки носа. Сужает сосуды в месте нанесения, уменьшает отек слизистой оболочки носа и верхних дыхательных путей, уменьшает выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух, полости среднего уха, предотвращает развитие бактериальных осложнений.

Оксиметазолин оказывает противовирусное, противовоспалительное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие. Благодаря этому комбинированному механизму действия во время проведения клинических исследований было доказано более быстрое и эффективное устранение симптомов острого ринита (заложенности носа, ринорея, чихание, ухудшенного самочувствия).

При местном назальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистой оболочки носа, не вызывает гиперемии. Период полувыведения составляет около 35 часов после применения препарата. 2,1% выводится почками, около 1,1% - с калом.

Продолжительность действия препарата - до 12:00.

• острые респираторные заболевания, сопровождающиеся заложенностью носа;
• аллергический ринит
• вазомоторный ринит
• для восстановления дренажа и носового дыхания при заболеваниях придаточных пазух полости носа, евстахиит;
• для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Атрофический ринит. 

При применении ингибиторов МАО (МАО) и в течение 2-х недель после прекращения лечения ингибиторами МАО, а также других препаратов, способствующих повышению артериального давления.

При повышенном внутриглазного давления, особенно при закрытоугольной глаукоме.

При тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (например ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия).

Феохромоцитома.

Метаболические нарушения (гипертиреоз, сахарный диабет, порфирия). 

Гипертрофия простаты.

После трансфеноидальна гипофизэктомии или после другого хирургического вмешательства, которое затрагивает твердую мозговую оболочку.

Не применять ингибиторы МАО и другие препараты, способствующие повышению артериального давления из-за риска повышения артериального давления. Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

Следует избегать длительного применения и передозировки препарата. Длительное применение противоотечного средства для носа может привести к ослаблению действия препарата. Злоупотребление этим средством может вызвать атрофический ринит, атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом.

После применения препарата необходимо особое наблюдение за пациентами с хроническим ринитом.

В период беременности и кормления грудью препарат применять с осторожностью. Не допускается превышение рекомендованной дозировки.

После длительного применения препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общего влияния на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность управлять транспортным средством может уменьшиться.

Препарат предназначен для применения в нос.

Взрослые и дети в возрасте от 6 лет.

Применять капли 0,05% по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

Дети в возрасте от 1 года до 6 лет.

Применять препарат 0,025% по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

Младенцы.

Младенцам в возрасте до 4 недель назначать по 1 капле 0,01% в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. С 5-й недели жизни и до 1 года - 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

Доказана эффективность такой процедуры: в зависимости от возраста 1-2 капли 0,01% раствора наносить на вату и протирать носовые ходы.

Дозы выше рекомендованных применять только под наблюдением врача.

Ноксивин 0,01%, 0,025%, 0,05% применять не более 5-7 суток. Препарат можно применять повторно только через несколько дней.

Не следует применять Ноксивин 0,025% детей в возрасте до 1 года Ноксивин 0,05% до 6 лет.

После значительной передозировки или случайного приема внутрь могут возникнуть такие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, спазмы, тахикардия, пальпитация, аритмия, сердечно-сосудистая недостаточность, остановка сердца, повышенное потоотделение, возбуждение, судороги, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства, бледность, миоз, гипосмия, психические расстройства.

Кроме этого может возникнуть угнетение функций центральной нервной системы, проявляется сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензии, апноэ и возможным развитием комы.

Терапевтические мероприятия при передозировке: промывание желудка, прием активированного угля, вентиляция легких. При снижении артериального давления применять фентоламин. Не следует принимать вазопрессорные средства. При необходимости показана противосудорожное терапия.

Со стороны дыхательной системы.

Часто (≥1% - <10%): дискомфорт в носу, жжение или сухость слизистой оболочки носа, чихание.

Редко (≥0,01% - <0,1%): после того как эффект от применения препарата закончится, может наблюдаться ощущение сильной заложенности носа (реактивная гиперемия).

Неизвестно по частоте / единичные случаи носовое кровотечение. Апноэ у новорожденных и детей младшего возраста (особенно в случае передозировки).

Со стороны нервной системы.

Редко (≥0,01% - <0,1%): головная боль, сонливость, утомляемость, бессонница, беспокойство, седативный эффект, судороги (особенно у детей), галлюцинации (особенно у детей)

Со стороны сердечно-сосудистой системы .

Нечасто (≥0,1% - <1%): местное назальное применение может вызвать системные эффекты, такие как пальпитация, тахикардия, артериальная гипертензия, аритмия.

Со стороны иммунной системы .

Возможно возникновение аллергических реакций, в т.ч. сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 в с.

Упаковка. По 10 мл во флаконе полиэтиленовом, закупоренной крышкой винтовой с предохранительным кольцом и вставкой-капельницей в пачке из картона; или по 20 мл во флаконе пластмассовом для лекарственных средств, закупоренной насадкой-распылителем типа «Форсунка» в пачке из картона.

Без рецепта.