Состав
действующее вещество: 1 таблетка содержит нистатина 250000 ЕД или 500 000 ЕД
вспомогательные вещества : ванилин, желатин, стеариновая кислота, крахмал картофельный, лактоза, метилцеллюлоза, тальк, тартразин (Е 102), полисорбат 80, титана диоксид (Е 171).
Фармакологическая группа
Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях. Антибиотики. Код АТС А07А А02.
Показания
Профилактика и лечение заболеваний вызванных грибами рода Candida (Candida albicans и др.) кандидоза слизистых оболочек, кожи и внутренних органов. С профилактической целью Нистатин назначают для предотвращения развития кандидоза при длительном лечении препаратами пенициллина и антибиотиками других групп, особенно при пероральном применении антибиотиков тетрациклинового ряда, хлорамфениколу, неомицина, а также ослабленным и истощенным больным.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Нарушение функции печени, панкреатит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки. Беременность, период кормления грудью. Возраст до 3 лет.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь за 40 - 60 минут до еды, таблетки глотают, не разжевывая. Взрослым назначают по 500 000 ЕД 3 - 4 раза в сутки или по 250 000 ЕД 6 - 8 раз в сутки. Суточная доза составляет 1500000 - 3000000 ЕД. При генерализованном кандидозе суточную дозу можно увеличить до 4000000 - 6000000 ЕД.
Детям в возрасте от 3 до 13 лет Нистатин назначают по 250000 ЕД 4 раза в сутки, старше 13 лет от 1000000 до 1500000 ЕД в сутки в 4 приема. Максимальная суточная доза для детей в возрасте от 3 до 13 лет - 1000000 ЕД, старше 13 лет - 1500000 ЕД.
Средняя продолжительность лечения 10 - 14 дней. При необходимости проводят повторные курсы. Необходимость повторных курсов определяет врач. При хронических рецидивирующих генерализованных кандидозах проводят повторные курсы терапии с перерывами между ними 2 - 3 недели.
Побочные реакции
Со стороны пищеварительной системы: возможны привкус горечи во рту, тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, лихорадка, иногда повышение температуры, озноб, редко - синдром Стивенса-Джонсона.
Нистатин может повысить чувствительность кожи к действию солнечных лучей (фотосенсибилизация).
Другие: возможен риск распространения резистентных форм грибов, требует отмены препарата.
Передозировка
Усиление побочного действия препарата. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Применение в период беременности или кормления грудью
Нистатин противопоказано применять в эти периоды. При необходимости применения препарата в период кормления грудью необходимо решить вопрос о прекращении кормления.
Особенности применения
При грибковых заболеваниях влагалища рекомендуется одновременное лечение полового партнера. В период лечения необходимо воздерживаться от половых контактов. Во время менструации лечение прерывать не следует.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Нет ссылок на то, что препарат может влиять на водителей и людей, работающих с техникой.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия.
При одновременном приложений нистатина и клотримазола активность последнего уменьшается. Наблюдается перекрестная резистентность с рядом полиеновых антибиотиков, например с амфотерицином В.
Фармакологические свойства
Фармакологические. Противогрибковый препарат из группы полиенов. Максимальное действие проявляется при рН 4,5-6,5 и температуре 25 ° С. Активность препарата снижается в присутствии жирных кислот, цистеина, различных сахаров. Связываясь с стеролами в клеточной мембране грибов, нарушает ее проницаемость, что приводит к выходу основных компонентов клетки. Нистатин избирательно влияет на патогенные грибы и особенно дрожжеподобные грибы рода Candida, а также на аспергиллы. В отношении бактерий неактивен.
Фармакокинетика. Нистатин мало растворим в воде и при приеме внутрь в терапевтических концентрациях почти полностью выводится с калом в неизмененном виде, лишь при очень высоких концентрациях (до 10 млн ЕД) оказывается в крови. Биодоступность не превышает 3-5%.
Основные физико-химические свойства
таблетки круглой формы, покрытые оболочкой, с гладкой, фаской, от светло-желтого до желтого цвета с запахом ванилина.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре 15 - 25 ° С.