Нимулид таблетки : инструкция по применению

действующее вещество: nimesulide;

1 таблетка содержит нимесулида 100 мг

вспомогательные вещества: лактоза, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, натрия докузат, полисорбат 80, магния стеарат.

Таблетки.

Нестероидные противовоспалительные средства.

Код АТС М01АХ 17.

Острую боль. Симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом. Первичная дисменорея.

Активная форма язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, наличие рецидивов язвенной болезни или желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе выраженные нарушения функции печени (печеночная недостаточность) и гепатотоксические реакции на прием препарата Нимулид в анамнезе, одновременное применение с потенциально гепатотоксическими средствами; тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл / мин), тяжелые нарушения свертывания крови; тяжелая сердечная недостаточность цереброваскулярных кровотечение или кровотечение, сопровождает другие заболевания. Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому компоненту препарата, а также реакции повышенной чувствительности к другим НПВП в анамнезе (бронхоспазм, ринит, крапивница). Вгитнисть (III триместр) и период кормления грудью. Возраст до 12 лет. Алкоголизм, наркотическая зависимость. Повышенная температура тела, гриппоподобные состояния, подозрение на острую хирургическую патологию.

С целью предотвращения возникновения и для ослабления проявления побочных реакций препарат следует принимать в течение короткого времени и в минимально эффективной дозе. Назначать препарат следует только после тщательной оценки соотношения риск / польза. Препарат принимают внутрь после еды и запивают достаточным количеством жидкости.

Для взрослых и детей старше 12 лет - по 1 таблетке (100 мг) 2 раза в сутки - утром и вечером. Максимальная продолжительность лечения 15 дней.

При применении препарата могут возникнуть такие побочные эффекты, преимущественно в течение первой недели от начала лечения:

со стороны кожи: чаще всего возникают сыпь, зуд, усиленное потоотделение, эритема, дерматит в единичных случаях - ангионевротический отек, отек лица, мультиформная эритема, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз

со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диспепсия, гастрит, боль в животе, диарея, запор, метеоризм; в единичных случаях - стоматит, мелена, язва желудка или двенадцатиперстной кишки, перфорация язвы или желудочно-кишечное кровотечение; со стороны печени: желтуха, холестаз, повышение уровня печеночных трансаминаз, гепатит, в том числе иногда возможны случаи острого гепатита, даже с летальным исходом;

со стороны центральной нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение, энцефалопатия (синдром Рейе)

психические нарушения: ощущение тревоги, нервозность, кошмарные сновидения;

со стороны почек: отеки, дизурия, гематурия, задержка выделения мочи, единичные случаи

олигурии, интерстициального нефрита и почечной недостаточности;

Со стороны системы крови: анемия, эозинофилия, единичные случаи панцитопении, пурпуры и тромбоцитопении;

со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, анафилаксия; со стороны органов дыхания: одышка, редко - астма, бронхоспазм, особенно у больных с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных средств;

со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипертензия, редко - кровотечение, приливы, колебания артериального давления.

Также во время приема препарата возможны нарушения четкости зрения, астения, гипотермия в гиперкалиемия и общее недомогание ..

Симптомы. При передозировке наблюдается летаргия, сонливость, тошнота, рвота, боль в подложечной области, также могут возникнуть желудочно-кишечное кровотечение, артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания, анафилактоидные реакции и кома.

Лечение. Специфического антидота не существует. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию. Больным в течение первых 4:00 необходимо промыть желудок и принять активированный уголь. Гемодиализ не эффективен. Необходим тщательный контроль функции почек и печени.

Беременность. Применение нимесулида противопоказано в последнем триместре беременности. Применение нимесулида может нарушать женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Как и другие нестероидные противовоспалительные средства, подавляющие синтез простагландинов, нимесулид может вызвать преждевременное закрытие артериального протока, легочную гипертензию, олигурию, маловодие. Риск развития кровотечения, атонии матки и периферических отеков. Учитывая также отсутствие данных по применению препарата беременными женщинами не рекомендуется назначать нимесулид в I и II триместрах беременности.

Кормление грудью.

Поскольку неизвестно, проникает ли нимесулид в грудное молоко, применение нимесулида противопоказано в период кормления грудью.

Препарат противопоказан детям до 12 лет. Дозировка для детей старше 12 лет такое же, как и для взрослых.

Для снижения риска развития побочных эффектов необходимо применять минимально эффективную дозу с наименьшей продолжительностью курса лечения. Если состояние больного не улучшается, лечение необходимо прекратить.

В случае роста уровней печеночных ферментов или выявления признаков повреждения печени (Например, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, ощущение усталости, моча темного цвета) препарат нужно отменить. Таким больным в дальнейшем запрещается назначать нимесулид.

Во время лечения нимесулидом рекомендуется избегать одновременного применения гепатотоксических препаратов, анальгетиков, других НПВП, а также воздерживаться от употребления алкоголя. Не следует назначать препарат вместо ацетилсалициловой кислоты для профилактики ИБХ в кардиологии.

Желудочно-кишечное кровотечение или язва / перфорация могут развиться в любой

момент при применении препарата, с предупреждающими симптомами или без них, как

при желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и без них. при возникновении

желудочно-кишечного кровотечения или язвы препарат следует отменить.

С осторожностью следует назначать нимесулид пациентам с желудочно-кишечными

нарушениями, язвенным колитом или болезнью Крона в анамнезе.

С осторожностью следует назначать препарат больным с почечной или сердечной

недостаточностью, так как его применение может привести к ухудшению функции почек.

В случае ухудшения функции почек препарат следует отменить.

У больных пожилого возраста чаще всего развиваются побочные эффекты вследствие приема препарата, в том числе желудочно-кишечные кровотечения, перфорации, нарушение функции сердца, почек и печени. Поэтому рекомендуется регулярный клинический контроль состояния пациента.

Поскольку нимесулид может нарушать функцию тромбоцитов у больных с геморрагическим диатезом, его следует применять с осторожностью, под постоянным контролем. Применение нестероидных противовоспалительных средств может маскировать повышение температуры тела, связанное с фоновой бактериальной инфекцией. В случае повышения температуры тела или появления гриппоподобных симптомов следует прекратить прием препарата.

Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При одновременном применении с варфаршюм и аналогичными антикоагулянтами, ацетилсалициловой кислотой существует повышенный риск развития кровотечения.

Одновременное применение нимесулида и фуросемида требует осторожности при лечении больных с нарушенной функцией почек и сердца.

Нестероидные противовоспалительные средства снижают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме и увеличение его токсичности. Поэтому при одновременном применении нимесулида и лития необходимо тщательно контролировать концентрацию лития в плазме.

При одновременном применении нимесулида с дигоксином, теофиллином, глибенкламидом, ранитидином, антацидами клинически значимого взаимодействия не отмечалось.

Нимесулид ингибирует действие фермента СУР 2С9. Поэтому концентрация в плазме препаратов, которые подвергаются влиянию этого фермента, может быть повышена при одновременном применении их с нимесулид.

Необходимо соблюдать осторожность, если препарат принимается менее чем через сутки после или за сутки до применения метотрексата, поскольку увеличивается концентрация метотрексата в сыворотке и его токсичность.

Возможно повышение нефротоксичности циклоспорина при одновременном применении с нимесулид.

Фармакологические. Нимесулид - активное вещество, обладающее противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее свойства. Нимесулид селективно ингибирует ЦОГ II (циклооксигеназу II) и угнетает синтез простагландинов в очаге воспаления. Нимесулид ингибирует освобождение фермента миелопероксидазы, а также угнетает образование свободных радикалов кислорода, не влияя на процессы фагоцитоза и хемотаксиса, угнетает образование фактора некроза опухолей и других медиаторов воспаления.

Ф армакокинетика. После приема внутрь нимесулид быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 2 - 3:00. Связывание нимесулида с белками плазмы достигает 97,5%. Препарат метаболизируется в печени, основным продуктом метаболизма является гидроксинимесулид - фармакологически активное вещество. Около 65% принятой дозы нимесулида выделяется с мочой, остальные 35% - с калом.

Основные свойства: бледно-желтые, круглые, двояковыпуклые, не покрытых оболочкой, на одной стороне таблетки надпись "NIMULID", на другом - логотип компании.

• 5 лет.

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной пачке (3 х 10); по 10 блистеров в картонной пачке (10 х 10).

По рецепту.

Панацея Биотек Лтд.