Состав лекарственного средства:
действующее вещество: nimesulide;
1 г геля содержит нимесулида 10 мг
Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза (Кlucel-HF), карбомер-940, этанол (96%) (ректификованный спирт), вода очищенная, триацетин, N1N-диметилацитамид, фосфорная кислота, ароматизатор МSС-03, ароматизатор-0106-G.
Название и местонахождение производителя
Панацея Биотек Лтд.
Мальпур, Бадди, Техсил Налагарх, район Солан, Химачал-Прадеш-173205, Индия.
Фармакологическая группа.
Нестероидные противовоспалительные средства.
Код АТС М0ИА Х17.
Нимесулид - НПВП препарат (НПВП) сульфаниламидного класса с высокой анальгетической и противовоспалительным свойством. Препарат оказывает противовоспалительное, анальгезирующее действие за счет ингибирования ЦОГ-2, что приводит к угнетению синтеза простагландинов, участвующих в формировании отека и боли при воспалении. Препарат также подавляет факторы активации тромбоцитов, фактор некроза опухолей альфа, высвобождение гистамина и протеиназ.
При наружном применении уменьшает или устраняет боль в области нанесения геля, в том числе боль в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и отек суставов. Способствует увеличению объема движений.
При местной аппликации геля нимесулид постепенно всасывается через кожу в мышцы или синовиальную жидкость и быстро наступает равновесное состояние между кожей, мышцами и синовиальной жидкостью.
Системная абсорбция геля при местном применении является несущественной, поскольку уровни нимесулида в плазме и его метаболита остаются низкими и через 5:00 достигают очень низкой концентрации (100 мкг / л).
Показания.
Патологические состояния, характеризующиеся болью, воспалением и скованностью движений, такие как остеоартрит, периартрит, посттравматические тендинит, тендосиновиты, растяжение мышц, нагрузка на суставы.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к нимесулида и других компонентов препарата. Дерматиты и инфекционные заболевания кожи. Повреждения эпидермиса. Не применять больным, у которых ацетилсалициловая кислота или другие препараты, которые ингибируют синтез простагландина, вызывают аллергические реакции, такие как ринит, крапивница или бронхоспазм .. беременности и кормления грудью. Детский возраст.
Надлежащие меры безопасности при применении.
Необходим контроль врача при назначении препарата наружно пациентам пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени, с застойной сердечной недостатнистю.Пациентам с гастро-дуоденальными кровотечениями, язвами в стадии обострения аботяжкимы нарушениями свертывания крови препарат следует применять под контролем врача.
Не следует одновременно применять вместе с другими лекарственными средствами для местного применения.
Гель рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза и слизистые оболочки. Не применять гель под воздухонепроницаемыми повязками.
Для снижения риска развития побочных реакций необходимо применять минимальную эффективную дозу с наименьшей продолжительностью курса лечения. Если состояние больного не улучшается, ему следует обязательно обратиться к врачу.
Не следует применять пациентам с известной гиперчувствительностью к НПВП. В случае развития реакций гиперчувствительности лечение следует прекратить.
В период лечения возможно развитие реакций фоточувствительности. Для уменьшения риска развития фоточувствительности больным следует избегать УФ-облучения и посещение солярия.
Особые предостережения
- Применение в период беременности или кормления грудью. Противопоказано.
- Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Не влияет.
- Дети. Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлена.
Способ применения и дозы.
При наружном применении перед нанесением геля следует вымыть и высушить поверхность кожи. Полоску геля длиной 3 см наносить на болезненные участки тела тонким слоем и слегка втирать, частота использования составляет 3 - 4 раза в сутки. Терапия Нимулид может меняться в зависимости от места поражения и реакции на лечение. Продолжительность курса терапии определяется индивидуально в зависимости от эффективности терапии и составляет не более 4 недель.
Побочные эффекты.
Локальное раздражение кожи легкой и средней степени тяжести: эритема, сыпь, шелушение, зуд. Также сообщалось о слабо выраженную изменение цвета кожи, аллергические реакции. В редких случаях у чувствительных больных случались анафилактические реакции такие, как отек Квинке, вазомоторный ринит, удушье, бронхоспазм.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Не рекомендуется применять гель одновременно с другими НПВП.
Глюкокортикостероиды и антиревматические средства (препараты золота, аминохинолоны) усиливают противовоспалительное действие препарата.
