Никоретте : инструкция по применению

Бежевые (желтые - для дозирования 4 мг) квадратные подушечки с характерным запахом и размерами примерно 14 х 14 х 5 мм;

1 подушечка содержит никотина - 2 мг или 4 мг

Вспомогательные вещества: основа жевательной резинки - сорбитол (Е 420) сорбитол жидкий (кристаллический), карбонат натрия безводный, гидрокарбонат натрия, Haverstroo flavour, ZD 49284 Naarden, natural, Flavour for smoker, 84.6422 Robertet, semisynt, глицерин (85%) квинолин желтый (Е 104), тальк.

Резинка жевательная.

Препарат для лечения никотиновой зависимости. Код АТС N07B A01.

Фармакологические Никоретте является продуктом содержащий никотин и применяется для заместительной терапии. Современные научные исследования показывают, что такая заместительная терапия может сопровождаться нежелательными проявлениями, но никотин не является канцерогеном. Ионизированный никотин подобен ацетилхолина и имеет высокое сродство к ацетилхолиновых рецепторов мозгового вещества надпочечников, нейромышечных соединений и головного мозга, а также в Н-холинорецепторов ЦНС.

Никоретте позволяет избежать развития синдрома отмены у лиц, бросивших курить; помогает избежать возобновления курения. При этом концентрация никотина в крови повышается медленнее, чем во время курения, и имеет более низкие значения.

При применении препарата обеспечивается поступление в организм никотина; при этом такие ингредиенты табачного дыма, как смола, окись углерода, в организм не попадают. Необходимо иметь в виду, что пациент сам решает отказаться от курения, а препарат Никоретте помогает ему в этом, уменьшая фармакологическую зависимость от никотина. Фармакологические эффекты никотина имеют широкий спектр и вариабельность в зависимости от дозы попадает (количества выкуриваемых сигарет) и индивидуальной толерантности к данному веществу.

Проявления влияния никотина на сердечно-сосудистую систему включают:

• Увеличение частоты сердечных сокращений, объема циркуляции и коронарного кровотока.
• Периферийная вазоконстрикция, которая связана с уменьшением температуры кожи, системная вазоконстрикция и увеличение притока крови к мышцам.
• Увеличение циркуляторных концентраций адреналина и норадреналина.
• Увеличение уровня свободных жирных кислот, глицерина и лактата, циркулирующих в плазме крови.

Фармакокинетика. В процессе жевания резинки никотин медленно высвобождается и абсорбируется в полости рта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 минут после начала жевания. По сравнению с курением степень абсорбции никотина во время жевания ниже, его концентрация повышается медленнее и имеет более низкие значения.

Лечение табачной зависимости: снятие симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения или уменьшении количества выкуренных сигарет; облегчения состояния курильщиков при отказе от курения и уменьшении количества сигарет; помощь курильщикам, которые не могут полностью освободиться от никотиновой зависимости.

В зависимости от выраженности страсти к курению может применяться жевательная резинка с разной концентрацией активного вещества. Конечно хватает применять 8-12 жевательных резинок в сутки. Для заядлых курильщиков (тест на никотиновую зависимость Fagerström ≥ 6 баллов те, кто выкуривает более 20 сигарет в день) или пациентов неспособные отказаться от курения с помощью жевательной резинки Никоретте 2 мг, рекомендуется начинать с лекарственной формы в дозе 4 мг. Другие пациенты должны начинать лечение с лекарственной формы в дозе 2 мг. Не следует применять более 24 подушечек в день.

Никоретте следует применять во всех случаях, когда возникает непреодолимое желание курить, в соответствии со следующей схемой:

1) Медленно разжевать Никоретте до появления резкого вкуса.

2) Положить Никоретте между деснами и щекой.

3) Когда вкус исчезнет, ​​следует снова начать жевать Никоретте

Повторять данную схему следует примерно в течение получаса. Примерно через 30 минут после начала соответствующего использования в резинке не остается никотина.

Для этого применяют Никоретте по меньшей мере в течение 3 месяцев. Затем следует постепенно снижать количество жевательной резинки. Применение препарата следует прекратить тогда, когда суточное потребление резинки снизится до 1 - 2 подушечек.

Резинку следует жевать между эпизодами курения, как только появляется непреодолимое желание курить, чтобы как можно больше увеличить интервалы между эпизодами курения и таким образом снизить суточное потребление сигарет. Если уменьшение количества выкуриваемых сигарет не достигается в течение 6 недель, следует пересмотреть терапевтические мероприятия.

Попытка отказаться от курения следует осуществить тогда, когда пациент будет чувствовать себя готовыми к этому не позднее чем через 6 месяцев после начала лечения. Если существенная отказ от курения не достигается в течение 9 месяцев после начала лечения, следует пересмотреть схему лечения.

Как правило, не рекомендуется применять Никоретте более 12 месяцев. Однако некоторым пациентам может потребоваться более длительное лечение, чтобы предотвратить возвращение к курению или предыдущему уровню потребления табака. Если вдруг возникает желание закурить снова, следует снова применить несколько резинок Никоретте.

Консультации психолога и поддержка обычно помогают достичь успеха.

В большинство курильщиков после прекращения курения может увеличиться вес тела. Резинка Никоретте может помочь контролировать этот процесс, который является дозозависимым. Применение 8-12 резинок Никоретте в соответствующей дозовой форме может помочь контролировать увеличение массы тела после прекращения курения.

Временная абстиненция

Чтобы избежать проявлений временной абстиненции рекомендовано применять резинку Никоретте в течение периода, когда пациент не курит, например в зонах где курение запрещено в других ситуациях, когда пациент вынужден не курить и возникает внезапное желание закурить.

Никоретте может вызвать нежелательные реакции, подобные реакции на никотин, поступающий из других источников. Вероятность развития и тяжесть побочных эффектов зависят от дозы.

Большинство нежелательных реакций возникает в течение 3-4 недель с момента начала лечения.

Некоторые из симптомов, отмечались, такие как головокружение, головная боль и расстройства сна могут быть проявлениями синдрома отмены, вызванного отказом от курения. При отказе от курения может также увеличиться частота возникновения афтозного стоматита. Связь этого симптома с использованием жевательной резинки не доказан.

Побочные эффекты встречались с частотой: очень часто -  1/10; частые -  1/100,  1/10; нечасто -  1/1 000,  1/100; жидкие -  1/10 000,  1/1 000; очень редко -  1/10 000, в том числе - частные случаи.

Нервная система: частые - головокружение

Сердечные расстройства : очень редко - оборотная фибрилляция предсердий

Расстройства пищеварительного тракта : частые - рвота

Общие нарушения и изменения в месте введения : жидкие - аллергические реакции, в том числе ангионевротический отек.

Наличие гиперчувствительности к компонентам препарата.

Чрезмерное применение никотина при жевании резинки и / или курении может вызвать появление признаков передозировки. Риск отравления при проглатывании жевательной резинки очень низкий, поскольку, если не осуществляется жевание, то всасывание происходит очень медленно и не полностью.

При передозировке отмечаются те же симптомы, что и при остром отравлении никотином, а именно: тошнота, повышенное слюноотделение, боль в животе, диарея, потливость, головная боль, головокружение, нарушение слуха и выраженная общая слабость. При поступлении в организм высоких доз кроме вышеперечисленных симптомов может возникнуть гипотензия, слабый и неритмичный пульс, затрудненное дыхание, слабость, сосудистый коллапс и генерализованные судороги.

Дозы никотина, что во время лечения хорошо переносятся взрослыми курильщиками могут привести к появлению признаков тяжелого отравления у маленьких детей и даже привести к смерти.

Следует немедленно прекратить поступление никотина и назначить симптоматическое лечение. Активированный уголь снижает всасывание никотина в пищеварительном тракте.

У курильщиков, которые носят съемные зубные протезы, могут возникать трудности при жевании Никоретте. Жевательная резинка может прилипать к зубным протезам и иногда повреждать их.

Никоретте (жевательная резинка) может быть рекомендована для использования только под наблюдением врача у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями: пациенты, перенесшие серьезный сердечно-сосудистый приступ или были госпитализированы в связи с жалобами на сердечно-сосудистую систему в течение предыдущих четырех недель ( например, инсульт, инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, аритмия сердца, ангиопластика или шунтирование коронарных артерий) или пациенты с неконтролируемой (злокачественной) гипертензией.

Жевательная резинка Никоретте следует применять с осторожностью у пациентов с умеренной или выраженной печеночной недостаточностью, выраженной почечной недостаточностью, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в острой стадии.

Никотин как от приема жевательной резинки Никоретте, так и от курения способствует выбросу надпочечниками катехоламинов. Поэтому жевательная резинка Никоретте также должна применяться с осторожностью у пациентов с неконтролируемым гипертиреозом или феохромоцитомой.

Вследствие прекращения курения может оказаться необходимым уменьшение дозы инсулина.

Некоторые пациенты продолжают применение Никоретте более рекомендован период, однако потенциальный риск длительного применения резинки значительно меньше чем продолжение курения.

Никотин проникает в организм плода и влияет на его дыхательную активность и кровообращение. Влияние на кровообращение является дозозависимым. Курение может нанести значительный вред плоду или ребенку и поэтому его следует прекратить. Риск для плода от применения Никоретте не изучен в полном объеме. Продолжение курения представляет более серьезную опасность для плода, чем применение препаратов для заместительной терапии, содержащих никотин.

Никотин свободно проникает в грудное молоко в количестве, которое может неблагоприятно влиять на младенца. С целью снизить экспозицию на ребенка жевательная резинка Никоретте должна использоваться только после окончания кормления грудью.

Маловероятно, что Никоретте влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с потенциально опасными механизмами.

Курение (но не никотин) связано с увеличением активности CYP1A2. После отказа от курения может наблюдаться снижение клиренса субстратов для этого фермента. Это может приводить к увеличению уровня в плазме некоторых лекарственных препаратов; это явление также может быть клинически значимым для препаратов с узким терапевтическим окном, таких как теофиллин, такрин, клозапин и ропинирол.

Плазменная концентрация некоторых других лекарственных препаратов, в метаболизме которых принимает участие CYP1A2, также может увеличиться после отказа от курения; например, это явление может наблюдаться для имипрамина, оланзапина, кломипрамина и флювоксамин, но данные, подтверждающие этот эффект, недостаточны и возможные клинические последствия неисследованные.

Ограниченные данные свидетельствуют, что метаболизм флекаинида и пентазоцина также может подвергаться трансформации при курении.

Хранить при температуре 15 ° С - 25 ° С, в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2,5 года.

Без рецепта.

Жевательные резинки по 2 или 4 мг в блистерах; по 30 резинок в упаковке.