Состав
Действующие вещества:
2 мл раствора содержат тиамина гидрохлорида (в 1 ) 100 мг, пиридоксина гидрохлорида (в 6 ) 50 мг, цианокобаламина (В 12 ) 1000 мкг
Вспомогательные вещества: хлорокрезол, натрия фосфат, натрия эдетат, кислота лимонная, натрия гидроксид, кислота соляная, вода для инъекций.
Фармакологическая группа
Препараты витамина 1 в комбинации с витаминами В 6 и В 12 .
Код АТС А11D B.
Показания
Неврологические нарушения, вызванные дефицитом витаминов В 1 , В 6 и В 12 :
- периферическая нейропатия,
- диабетическая нейропатия,
- алкогольные полиневриты,
- полинейропатии различной этиологии,
- невриты и невралгии (ишиас, люмбаго, плекситы, межреберная невралгия, парез лицевого нерва, неврологические повреждения и состояния дефицита разной этиологии).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата , наследственная атрофия зрительного нерва. Беременность и период кормления грудью.
Способ применения и дозы
Применяется путем внутримышечной / внутривенной инъекции.
|
периферическая нейропатия |
По 2 мл 3 раза в неделю, курс - 10 инъекций, 2 курса с перерывом 1 месяц |
|
Диабетическая нейропатия (показано параллельное применение витамина С) |
По 2 мл 3 раза в неделю, курс - 9 - 12 инъекций, 1 - 2 курса с перерывом 1 месяц |
|
алкогольные полиневриты |
По 2 мл 3 раза в неделю, курс - 12 инъекций, 2 курса с перерывом 1 месяц |
|
Полинейропатии различной этиологии |
По 2 мл 3 раза в неделю, курс - 9 - 12 инъекций, 1 - 2 курса с перерывом 1 месяц |
|
Невриты и невралгии |
По 2 мл 3 раза в неделю, курс - 9 - 12 инъекций, 2 курса с перерывом 1 месяц |
|
ишиас |
По 2 мл 2 - 3 раза в неделю, один курс 9 - 12 инъекций |
|
люмбаго |
По 2 мл 2 - 3 раза в неделю, курс - 9 - 12 инъекций, 12 курса с перерывом 1 месяц |
|
плекситы |
По 2 мл 3 раза в неделю, один курс - 9 - 12 инъекций |
|
межреберная невралгия |
По 2 мл 3 раза в неделю, один курс - 9 - 12 инъекций |
|
Парез лицевого нерва |
По 2 мл 3 раза в неделю, курс - 9 - 12 инъекций, 2 курса с перерывом 1 месяц |
При применении препарата для предупреждения анафилактических реакций следует проводить биологическую пробу: внутрикожно вводят 0,2 мл препарата в области предплечья. Если в течение 20 - 30 мин не возникает каких-либо аллергических реакций, препарат можно применять этом больному.
Обычная доза в период лечения - по 2 мл 2 - 3 раза в неделю в случаях заболевания легкой степени это дозировка может быть иногда достаточным. В случае улучшения состояния больного, врач должен принять решение об отмене препарата.
При применении внутримышечно возможно ощущение жжения и боли в месте инъекции, для предупреждения этого препарат нужно вводить глубоко в мышцу.
Побочные реакции
Реакции повышенной чувствительности (аллергические реакции, зуд, крапивница, в тяжелых случаях анафилактический шок, отек Квинке). Возможны случаи падения артериального давления, угнетение центральной нервной системы и дыхания, коллапс. В таком случае прием препарата следует прекратить.
В редких случаях и при некоторых обстоятельствах повторяющиеся внутримышечные инъекции препаратов, содержащих тиамин, могут вызвать анафилактоидные реакции у больных с повышенной чувствительностью. Для лечения следует применять глюкокортикоиды и антигистаминные препараты.
Пиридоксин может вызвать или обострить акне вульгарис или акнеподобную экзантему. Аллергические реакции крайне редки. Высокие дозы могут вызвать повышение уровня SGOT (глютаминовой оксалоацетиновои трансаминазы) в крови. Высвобождение пролактина подавляется.
Редко при применении больших доз пиридоксина (> 500 мг в сутки) в течение длительного времени может развиться обратимая периферическая сенсорная нейропатия.
При повышенной чувствительности к цианокобаламина могут наблюдаться аллергические явления, головная боль, головокружение, нервное возбуждение, боли в области сердца, тахикардия.
Передозировка
При передозировке или длительном применении препарата (более 2 месяцев) возможно возникновение сенсорных нейропатии с симптомами парестезии, онемение, слабость конечностей. До сих пор о случаях передозировки Нервиплекс не сообщалось.
Применение в период беременности или кормления грудью
Клинические исследования по применению Нервиплекс женщинам в период беременности не проводились, поэтому препарат не применяют беременным.
Витамин В 6 выделяется в грудное молоко. Поэтому при необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.
Дети
Клинических данных по применению комплекса витаминов группы В в высоких дозах для детей нет, поэтому применение препарата детям не показано.
Особенности применения
Не рекомендуется лечение высокими дозами препарата в течение более чем 4 недель.
С осторожностью применять при аллергических заболеваниях, артериальной гипертензии, женщинам в климактерическом периоде (увеличивается вероятность проявлений побочных реакций).
В большинстве случаев парентеральное применение назначается только при условии невозможности приема (например, рвота, предоперационные и послеоперационные состояния, синдром ухудшенной сорбции или после резекции желудка). При применении препарата в течение месяца и более необходим контроль калия в сыворотке крови и проведения общих анализов крови.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Исследования о влиянии Нервиплекс на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводились. Поэтому при возникновении побочных эффектов следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Препарат снижает противопаркинсоническую активность леводопы, взаимодействует с противосудорожными лекарствами, оральными контрацептивами, неомицином, хлорамфениколом, пара-ПАСК. Нервиплекс не влияет на клинический эффект изониазида.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Нервиплекс - комбинированный препарат, содержащий витамины группы В.
Тиамин (витамин 1 ) - кофермент энзимов, регулирующих углеводный, белковый и жировой обмены. Необходим для нормального функционирования нервной системы, пищеварительного тракта, сердечной деятельности и эндокринных желез. Оказывает умеренно выраженное ганглиоблокирующее действие, участвует в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах.
Пиридоксин ( витамин В 6 ) необходим для осуществления метаболизма аминокислот; липидов и углеводов. Активные формы витамина (пиридоксаль фосфат и пиридоксамин фосфат) является кофермент в широком спектре метаболических процессов. Пиридоксин участвует в синтезе g-аминомасляной кислоты в центральной нервной системе и синтезе гема. Он необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Участвует в биосинтезе нейромедиаторов: допамина, норадреналина, адреналина, серотонина, гистамина.
Цианокобаламин (витамин В 12 ) необходим для синтеза нуклеопротеинов и миелина; репродукции и нормального роста клеток, а также для поддержания эритропоэза. В тканях витамин В 12 превращается в коферментную форму - кобамамид В 12 , который является активной формой витамина В 12 . Он способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих SH-группы. Цианокобаламин активирует систему свертывания крови, активирует обмен углеводов и липидов. Следствием дефицита витамина В 12 является мегалобластная анемия, заболевания пищеварительного тракта и нервной системы, а также недостаточное образование миелина, что вызывает постепенное разрушение аксонов и ядер клеток нервной системы.
Фармакокинетика. Фармакокинетика препарата не исследовалась.
