Неовир : инструкция по применению

Действующее вещество: натрия оксодигидроакридинилацетат;

1 мл натрия оксодигидроакридинилацетату 125 мг

Вспомогательные вещества: натрия; кислота лимонная моногидрат, вода для инъекций.

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета.

Иммуностимуляторы. Код АТХ L0ЗА Х.

Фармакологические.

Препарат обладает противовирусным действием в отношении ДНК и РНК-геномных вирусов и применяется для лечения и профилактики вирусных инфекций. Имеет также выраженное антихламидийных действие. Активность препарата связана с его способностью вызывать повышение концентрации эндогенных интерферонов, особенно интерферона альфа. Инъекция 250 мг Неовир ®  за сывороточными титрами интерферона эквивалентна введению 6-9 миллионов МЕ рекомбинантного интерферона альфа. Неовир ® активизирует стволовые клетки костного мозга, Т-лимфоциты и макрофаги. Неовир ® проявляет иммуномодулирующее активность, нормализует баланс между субпопуляциями Т-лимфоцитов и Т-супрессорных клеток. При ряде заболеваний Неовир ® способен снизить выработку в организме фактора некроза опухолей (ВИЧ-инфекция, сепсис) и активизировать естественные киллерные клетки (при опухолевых заболеваниях). Имеет выраженный стимулирующий эффект на активность системы полиморфноядерных лейкоцитов.

Пик активности интерферонов в крови и тканях наблюдается через несколько часов после введения препарата Неовир ® и поддерживается в течение 16-20 часов после введения. Неовир ® выводится из организма в неизмененном виде с мочой.

Фармакокинетика.

При введении внутримышечно биодоступность препарата Неовир® составляет более 90%. После введения 100-500 мг Неовир ® максимальная концентрация в плазме крови достигается через 15-30 мин и составляет 8,3 мкг / мл. Через 5:00 определяется только незначительное количество препарата Неовир ® , а через 6:00 Неовир ® в плазме крови не обнаруживается.

Препарат выделяется из организма в неизмененном виде почками, не поддаваясь метаболизма, с периодом полувыведения 1:00.

Через 15-30 мин после введения препарата Неовир® в плазме крови начинают увеличиваться титры сывороточного интерферона. Выявлено 2 пика содержания интерферонов в плазме крови 70 МЕ / мл через 1,5-2 часа и 110 МЕ / мл через 8-10 часов, после чего содержимое начинает уменьшаться. Через 24 часа концентрация сывороточных интерферонов остается достаточно высокой и к исходным значениям возвращается через 46-48 часов после введения.

Лечение (в составе комбинированной терапии):

• гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний, в том числе на фоне иммунодефицитных состояний;
• инфекций, вызванных вирусом Неrреs simplex, Vаrисеllа zostеr, Неrреs simplex genitalis, в том числе у лиц с нарушениями иммунной системы;
• цитомегаловирусной инфекции у лиц с иммунодефицитом;
• радиационного иммунодефицита;
• ВИЧ-инфекции
• энцефалитов и энцефаломиелитов вирусной этиологии
• острых и хронических гепатитов В и С;
• уретритов, эпидидимит, простатит, цервицитов и сальпингитов хламидийной этиологии
• венерической лимфогранулемы;
• онкологических заболеваний;
• рассеянного склероза;
• кандидозных поражений кожи и слизистых оболочек
• папилломавирусной инфекции.

Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний.

Препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина <30 мл / мин.). Повышенная чувствительность к препарату. Аутоиммунные заболевания. Беременность и период кормления грудью, детский возраст.

Во время клинических исследований и применения в клинической практике не было зарегистрировано случаев несовместимости или потенцирования действия препарата при взаимодействии с другими лекарственными препаратами.

Длительное применение препарата Неовир® выявило отсутствие негативного влияния на функции сердечно-сосудистой, нервной, дыхательной, кроветворной систем, желудочно-кишечного тракта, системы выделения и других систем организма человека. В проведенных исследованиях на животных и культурах тканей человека не получено данных о наличии тератогенных, мутагенных и канцерогенных свойств препарата.

С осторожностью следует применять препарат для лечения больных пожилого возраста, а также лиц, которым проводят иммуносупрессивную терапию.

В случае плохой переносимости или длительного локальной боли рекомендуется вводить Неовир® вместе с раствором местного анестетика. Предварительно необходимо провести кожную пробу на чувствительность к применяемого анестетика. При применении местного анестетика необходимо учитывать информацию по безопасности местного анестетика.

Препарат можно применять в период беременности и кормления грудью.

Отсутствует информация о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Неовир® следует вводить внутримышечно по 250 мг (1 ампула) или 4-6 мг / кг массы тела. В случае необходимости разовая доза Неовир ® может быть увеличена до 500 мг.

Курс лечения состоит из 5-7 инъекций препарата Неовир® в дозе 250 мг с интервалом 48 часов, курсовая доза зависит от клинической ситуации и течения заболевания. Продолжительность курса лечения - 8-12 дней.

Профилактическая доза составляет 250 мг (1 ампула). При длительном применении (от 3 до 12 месяцев) рекомендуется интервал между приемами препарата Неовир ® 3-7 суток.

При ВИЧ-инфекции раствор препарата Неовир ® следует применять в комбинации со специфическими противовирусными препаратами. Курс лечения состоит из 10 инъекций по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 часов. После курса лечения следует сделать перерыв 2 месяца. Возможно применение повторных курсов по назначениям.

Препарат не назначать детям.

Сведений о передозировке препарата нет.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, возможна реакция в месте введения, включая боль в месте инъекции.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, повышение температуры тела.

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Помутнение раствора препарата Неовир® до молочно-белого цвета свидетельствует о нарушении условий хранения и непригодности к использованию.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Введение препарата Неовир® вместе с другими лекарственными препаратами с одной шприца недопустимо.

По 2 мл раствора (250 мг/2 мл) в ампулах по светозащитного стекла по 2 мл, по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.

По рецепту.