Состав
1 суппозиторий содержит 750 мг метронидазола и 200 мг миконазола нитрата
Вспомогательные вещества: витепсол
Фармакологическая группа.
Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Комбинации производных имидазола. Код АТС: G01A F20.
Фармакологические свойства
Фармакондинамика.
Миконазол, что входит в состав суппозиториев Нео-Пенотран Форте, обеспечивает противогрибковое действие, а метронидазол обусловливает протибактериальний и противотрихомонадных эффект препарата. Миконазола нитрат обладает широким спектром действия и особенно эффективен против патогенных грибов, включая C. albicans. Кроме того, миконазола нитрат эффективно действует против грамположительных бактерий. Метронидазол является Антибактериальное и противопротозойных средством. Он эффективен против Gardnerella vaginalis и анаэробных бактерий, включая анаэробных стрептококков и Trichomonas vaginalis.
Фармакокинетика.
Абсорбция миконазола нитрата через стенки влагалища является очень незначительной (около 1,4% дозы). Биодоступность метронидазола при введении вагинально составляет 20% по сравнению с его биодоступностью при пероральном пути введения. Миконазола нитрат не обнаруживается в плазме крови при вагинальном введении суппозиториев Нео-Пенотран Форте. Равновесная концентрация метронидазола в плазме крови составляет 1,6-7,2 мг / мл. Метронидазол метаболизируется в печени. Гидроксиметаболит является активным веществом. Период полувыведения метронидазола составляет 6-11 часов. Примерно 20% дозы выводится с мочой в неизмененном виде.
Показания
Нео-Пенотран Форте применяется для местного лечения вагинального кандидоза, бактериального и трихомонадного вагинитов и вагинитов, вызванных смешанными инфекциями.
Способ применения и дозы
По 1 вагинальному суппозиторию следует вводить глубоко во влагалище на ночь в течение 7 дней.
При рецидивах заболевания или вагинитах, резистентных к другому лечению, препарат Нео-Пенотран Форте следует применять в течение 14 дней.
Вагинальные суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых колпачков для пальца, которые находятся в упаковке.
Для пациентов пожилого возраста (старше 65 лет): такие же рекомендации, как и для остальных пациентов.
Препарат не рекомендуется применять детям.
Не следует глотать суппозитории или применять препарат любым другим путем введения, который не указан в этом листке-вкладыше.
Побочное действие
В отдельных случаях могут наблюдаться такие побочные эффекты, как реакции гипечутливости (кожная сыпь) и боль в брюшной полости, головная боль, зуд, жжение и раздражение влагалища. Частота возникновения системных побочных эффектов очень незначительной вследствие очень низкого уровня метронидазола в плазме при вагинальном применении препарата (2-12% от уровня, который достигается при пероральном приеме метронидазола). Другая действующее вещество препарата, миконазола нитрат, может вызвать раздражение влагалища (жжение, зуд), как и все другие противогрибковые средства с содержанием производных имидазола, которые вводятся вагинально (2-6%). В случае возникновения тяжелого раздражения, лечение необходимо прекратить.
К побочным эффектам, развивающиеся вследствие системного (например, перорального) применения метронидазола относятся: реакции гиперчувствительности (единичные), лейкопения, атаксия, психоэмоциональные расстройства, периферическая невропатия при передозировке или после длительной терапии, судороги, изредка диарея, запор, головокружение, головная боль , отсутствие аппетита, тошнота, рвота, боль или спазмы в брюшной полости, изредка изменения вкуса, сухость во рту, металлический или неприятный привкус, усталость.
Указанные выше эффекты возникают очень редко вследствие низкого уровня метронидазола в крови после вагинального введения препарата.
Противопоказания
Нео-Пенотран Форте нельзя использовать при наличии:
- гиперчувствительности к любому из действующих веществ препарата или к их производных,
- порфирии,
- эпилепсии,
- тяжелых нарушений функции печени,
а также
- в первом триместре беременности.
Передозировка
Нет данных о передозировке метронидазола при вагинальном введении у людей. При введении во влагалище метронидазол может всасываться в количестве, достаточном для того, чтобы вызвать системные эффекты.
Если случайно в пищеварительную систему попадет большое количество препарата, следует применить соответствующий метод промывания желудка, в случае необходимости. Лечение нужно проводить в случаях, когда в пищеварительную систему попало 12 г метронидазола. Специфического антидота не существует, рекомендуется симптоматическое лечение.
При передозировке метронидазола наблюдаются такие симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус, атаксия, вертиго, парестезии, судороги, лейкопения, потемнение мочи.
При передозировке миконазола нитрата наблюдаются такие симптомы: тошнота, рвота, воспаление горла и ротовой полости, анорексия, головная боль, диарея.
Особенности применения
Следует предупредить пациента о том, что не следует употреблять алкоголь в течение терапии и упродож 1-2 суток после завершения курса лечения из-за возможности возникновения реакций со стороны центральной нервной системы. Основа суппозитория может нежелательным образом взаимодействовать с резиной или латексом, из которых изготавливаются контрацептивные диафрагмы и презервативы, поэтому их одновременное использование с суппозиториями не рекомендуется.
Беременность и лактация
После трех первых месяцев беременности препарат Нео-Пенотран Форте можно использовать только по назначению врача и под его наблюдением. Во время применения препарата Нео-Пенотран Форте следует прекратить кормление грудью, поскольку метронидазол, один из активных компонентов препарата, проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно восстановить через 1 - 2 суток после окончания лечения.
Влияние на способность управлять автомашинами и работать с механизмами.
Не наблюдалось никакого влияния.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Через абсорбцию метронидазола могут наблюдаться реакции взаимодействия препарата при одновременном применении с некоторыми веществами и лекарственными средствами:
Алкоголь: взаимодействие метронидазола с алкоголем может вызвать реакцию, аналогичную взаимодействия с дисульфирамом.
Пероральные антикоагулянты может усиливаться антикоагулянтное действие.
Фенитоин: может увеличиться концентрация фенитоина в крови, концентрация метронидазола в крови может уменьшиться.
Фенобарбитал: снижение концентрации метронидазола в крови.
Дисульфирам: могут наблюдаться эффекты со стороны центральной нервной системы (психотические реакции).
Циметидин: может увеличиться концентрация в крови метронидазола и возрастать риск невротических симптомов.
Литий: может наблюдаться повышение токсического воздействия лития.
Астемизол и терфенадин: метронидазол и миконазол замедляют метаболизм этих препаратов и увеличивают их концентрацию в плазме крови.
Также наблюдалось влияние на концентрацию в крови ферментов печени, глюкозы (метод гексокиназы), теофиллина и прокаинамида.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 в С, в местах недоступных для детей. Препарат можно хранить в холодильнике при температуре 2-8 ° С. Не замораживать.
Срок годности - 2 года.
