Состав лекарственного средства
Действующее вещество:
1 мл оксиметазолину гидрохлорида 0,5 мг (0,05% раствор)
Вспомогательные вещества: камфора; ментол; эвкалиптол; бензалкония хлорид, трилон Б, дигидрат; пропиленгликоль; натрия дигидрофосфат, дигидрат; натрия фосфат, дигидрат; полисорбат 80 вода очищенная.
Лекарственная форма
Спрей назальный.
Прозрачная бесцветная жидкость с легким запахом ментола, эвкалипта и камфоры.
Фармакологическая группа
Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики.
Код АТС R01A A05
Оксиметазолина гидрохлорид - синтетический адреномиметик. Стимулируя α-адренорецепторы сосудов, он оказывает выраженное и длительной сосудосуживающее действие. Сосудосуживающий эффект проявляется уменьшением притока крови, снижением отека слизистых оболочек носа, придаточных пазух и евстахиевой трубы, в результате чего восстанавливается носовое дыхание, которое было нарушено при гриппе, простудных и аллергических заболеваниях. Локальное сужение сосудов слизистых оболочек носа и придаточных пазух наступает через 5-10 минут после впрыскивания препарата в полость носа. Противоотечное действие длится до 12:00.
Период полувыведения оксиметазолину гидрохлорида составляет 5-8 часов. Выделяется в основном в неизмененном виде с мочой и калом.
Показания
Симптоматическое лечение простудных заболеваний, гриппа и острых респираторно-вирусных инфекций, сопровождающихся острым ринитом, гайморитом, другими синуситами (фронтит, этмоидит).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые формы артериальной гипертензии, выраженный атеросклероз, тахисистолические нарушения сердечного ритма, стенокардия, почечная недостаточность, выраженная гипертрофия предстательной железы, феохромоцитома, метаболические нарушения (гипертиреоз, сахарный диабет), атрофический ринит, повышенное внутриглазное давление, особенно при закрытоугольной глаукоме, после транссфеноидальная гипофизэктомии или иного хирургического вмешательства с открыванием твердой мозговой оболочки, пациентам из за сожжения или повреждением кожи вокруг носовых ходов или слизистой оболочки носа, при применении препаратов, которые способствуют повышению артериального давления при применении ингибиторов МАО и в течение 2 недель после прекращения лечения ингибиторами МАО.
Надлежащие меры безопасности при применении
При впрыскивании в полость носа не запрокидывать голову и не переворачивать флакон. Не рекомендуется пользоваться одним флаконом нескольким лицам, во избежание распространения инфекции.
Хранение отека носовых ходов после третьих суток применения может свидетельствовать о наличии искривления носовой перегородки, гнойного гайморита, аденоидов, аллергического ринита, стойкой бактериальной инфекции или других неопознанных заболеваний, требующих консультации врача и специализированной комплексной терапии.
Следует проконсультироваться с врачом до начала применения этого препарата в следующих случаях: повышенное артериальное давление, заболевания сердца, нарушения со стороны печени или почек, порфирия.
Следует избегать длительного применения и передозировки препарата. Длительное применение противоотечного средства может привести к ослаблению его действия. Злоупотребление этим средством может вызвать атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом, а также повреждение слизистого эпителия и ингибирование активности эпителия. Дозы выше рекомендованных следует применять только под наблюдением врача. Не следует превышать рекомендуемых доз.
Применение в период беременности или кормления грудью
Женщинам в период беременности и кормления грудью применение препарата возможно только в случае, если, по мнению врача, польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
После длительного применения препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общее влияние на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность управлять транспортным средством может снизиться.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет сделать по 2 впрыскивания, детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю. Флакон следует держать вертикально. Повторять впрыска не ранее чем через 12:00.
Продолжительность лечения - не более 3 дней. Возможно длительное применение к 7 - 10 дней по 2 впрыскивания в день под контролем врача.
Передозировка
При местном применении обычно не возникают побочные системные реакции.
Симптомы передозировки Оксиметазолина разные. Выделяют стадии гиперреактивности и торможения. Стимуляция центральной нервной системы клинически проявляется в виде ощущения страха, возбуждения, галлюцинаций, судорог.
Симптомами передозировки средней или тяжелой степени является миоз (сужение зрачков), мидриаз (расширение зрачков), тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, потливость, спазмы, тахикардия, аритмия, остановка сердца, повышение артериального давления, отек легких, одышка, физический дискомфорт.
Угнетение функций центральной нервной системы клинически проявляется в виде сонливости, снижения температуры тела, брадикардии, артериальной гипотензии, коллапса, дыхательных расстройств и остановки дыхания, коме.
Неотложная помощь. В случае подозреваемого передозировки Оксиметазолина необходима срочная госпитализация в отделение интенсивной терапии. Назначаются активированный уголь и слабительные средства. Необходимо промывание желудка. С целью снижения повышенного артериального давления следует назначить α-адреноблокаторы (фентоламин). Не следует принимать вазопрессорные средства. При необходимости показана противосудорожное терапия. В тяжелых случаях может возникнуть необходимость интубации и искусственной вентиляции легких.
Побочные эффекты
При частом и длительном применении могут возникнуть ощущение жжения, покалывания в носу, прилива крови к лицу, чихание, сухость слизистой оболочки носа. Редко - после того, как эффект от применения препарата закончится - ощущение сильной заложенности носа (реактивная гиперемия). Длительное непрерывное применение сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии или развития медикаментозного ринита. В общем, тяжелых побочных эффектов не ожидается.
Со стороны сердечно-сосудистой системы. Очень редко возможна тахикардия, сердцебиение, повышение артериального давления, боли в сердце.
Со стороны органов зрения. Редко может наблюдаться раздражение, дискомфорт или покраснение глаз.
Со стороны желудочно-кишечного тракта. Редко может наблюдаться тошнота.
Со стороны иммунной системы. В редких случаях возможны реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, отек Квинке.
Со стороны дыхательной системы. Редко может наблюдаться дискомфорт или раздражение в носу, рту и горле, а также носовые кровотечения.
Со стороны нервной системы . Беспокойство, бессонница, усталость, головная боль.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При применении других лекарственных средств, до начала лечения препаратом рекомендуется обратиться к врачу. Применять препарат вместе с другими сосудосуживающими средствами (при любом пути введения последних) или с другими назальными деконгестантами, а также с трициклическими антидепрессантами, следует после консультации с врачом.
При одновременном применении ингибиторов МАО и оксиметазолину возможно повышение артериального давления. Поэтому не следует применять этот препарат одновременно или в течение двух недель после прекращения лечения ингибиторами МАО.
При одновременном применении оксиметазолину с трициклическими антидепрессантами возможно повышение риска повышения артериального давления и аритмии.
Оксиметазолин может снижать эффективность β-адреноблокаторов, метилдопы или других антигипертензивных препаратов.
При одновременном применении симпатомиметиков и противопаркинсонических средств возможна аддитивная токсическое действие на сердечно-сосудистую систему.