Наклоф : инструкция по применению

Международное название diclofenac;

Немного опалесцирующая раствор, слегка желтоватого цвета с характерным запахом

1 мл препарата содержит 1 мг диклофенака натрия

Вспомогательные вещества полиоксил 35 касторовое масло, трометамол, кислота борная, тиомерсал, вода для инъекций.

Форма выпуска. Капли глазные.

Нестероидные противовоспалительные средства. Код АТС S01B C03.

Фармакологические. Препарат содержит диклофенак натрия, НПВП с анальгезирующими свойствами. Механизм действия диклофенака натрия связан с выраженным ингибированием синтеза простагландинов.

В клинических исследованиях было продемонстрировано, что диклофенак ингибирует миоз во время операции по поводу катаракты и уменьшает воспалительный процесс и боль в глазу, вызванный повреждением эпителия роговицы после некоторых видов хирургического вмешательства.

Данные о влиянии диклофенака на заживление раны отсутствуют.

Фармакокинетика. У кроликов пиковые концентрации 14 С-меченого диклофенака были обнаружены в роговице и кон ¢ юнктивы через 30 мин после закапывания глаз. Выведение препарата происходило быстро и почти полностью через 6 ч.

Проникновение диклофенака в переднюю камеру глаза было подтверждено у людей. Уровни диклофенака в плазме, которые подвергались измерению, невозможно было обнаружить после закапывания глаз препаратом.

• Воспаление в послеоперационном периоде по поводу катаракты и других хирургических вмешательств.
• Ослабление глазной боли и фотофобии.
• Посттравматический воспалительный процесс при непроникающих ранениях глазного яблока.
• Ингибирования миоза во время операции по поводу катаракты.
• Профилактика цистоидного макулярного отека после операций по изъятию катаракты с имплантацией хрусталика.

Взрослые

а) Операции на глазах и их осложнения

Перед операцией назначают по 1 капле 5 раз в течение 3 ч.

После операции назначают по 1 капле 3 раза в день операции, затем по 1 капле 3-5 раз в сутки по мере необходимости.

б) Облегчение боли и фотофобия; посттравматический воспалительный процесс

По 1 капле каждые 4 - 6 часов.

Если боль вызвана хирургической процедурой (например, операция по поводу коррекции зрения) - по 1 - 2 капли в течение часа до операции, по 1 - 2 капли в течение первых 15 мин после хирургического вмешательства и по 1 капле каждые 4 - 6 ч в течение последующих 3 дней . 

Пациенты пожилого возраста. Нет показаний, которые требуют коррекции дозы у пациентов пожилого возраста.

Применение у детей. Исследования у детей не проводились.

Дозатор остается стерильным до раскрытия первичной упаковки. Пациент должен быть проинформирован о том, что следует избегать контакта верхушки дозатора с глазом или прилегающими тканями, поскольку это может загрязнить раствор.

Если необходимо закапывать в глаза и другие препараты, интервал между закапыванием разных лекарственных средств должен составлять минимум 5 мин.

Побочным эффектом, который наблюдался чаще, было преходящее, от слабого до умеренного степени тяжести, чувство жжения в глазах.

Другими побочными реакциями, которые встречались реже, были зуд, покраснение глаз и нечеткость зрения сразу после закапывания глазных капель.

После частого закапывания глаз обычно наблюдались крапчатый кератит и повреждения эпителия роговицы.

У пациентов с факторами риска развития язвы роговицы и ее истончение, например, при применении кортикостероидов или при сопутствующих заболеваниях, таких как инфекционные болезни или ревматоидные артриты, применение диклофенака в отдельных случаях связывали с появлением язвы роговицы или ее истончением. Большинство пациентов лечились длительное время.

В редких случаях сообщалось о случаях одышка и обострение астмы.

• Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
• Как и другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), Наклоф противопоказан пациентам с приступами астмы, крапивницу ¢ Янкой, острый ринит, связанными с применением ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, ингибирующих синтез простагландинов. Существует возможность перекрестной гиперчувствительности к ацетилсалициловой кислоте, производных фенилуксусной кислоты и других нестероидных противовоспалительных средств. Поэтому, следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с известной гиперчувствительностью к этим препаратам.

О случаях передозировки препаратом не сообщалось. Однако случайный прием препарата внутрь практически не представляет риска возникновения побочных эффектов, поскольку разовая доза содержит только 0,3 мг диклофенака натрия и в 5-мл флаконе содержится всего лишь 5 мг диклофенака натрия, составляет около 0,2% и 3% от рекомендуемой максимальной пероральной суточной дозы для взрослых.

• Противовоспалительное действие офтальмологических НПВП может маскировать начало и / или прогрессирование глазных инфекций. При наличии инфекции или если существует риск развития инфекции, одновременно с препаратом должна быть назначена соответствующая терапия.
• Хотя сообщения о побочных эффектах отсутствуют, существует теоретическая возможность, что у пациентов, получающих другие лекарственные препараты, пролонговують время кровотечения, или пациентов с известными нарушениями свертывания крови при применении наклоф может наблюдаться обострение заболевания.
• Глазные капли не предназначены для инъекций. Их можно вводить субкон ¢ юнктивально. Они должны вводиться непосредственно в переднюю камеру глаза.
• Препарат не следует применять во время ношения мягких контактных линз. Перед применением капель линзы иметь быть сняты и вставлены снова не ранее, чем через 15 мин после закапывания.

Беременность и лактация.

1-й и 2-й триместр: категория В.

В исследованиях на животных не было отмечено влияния препарата на плод, но контролируемые исследования у беременных женщин не проводились.

3-й триместр: Категория D.

Препарат не следует применять за возможного риска преждевременного закрытия артериального протока и возможного ингибирования сужения.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Пациентам, испытывающим нечеткость зрения, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Препарат безопасно применялся для лечения глаз в сочетании со стероидами, антибиотиками и бета-блокаторами.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2 ° C до 8 ° C. Срок годности - 2 года.

Температурные условия после первого применения - при температуре не выше 25 ° C; использовать препарат в течение 15 дней после вскрытия флакона.

По рецепту.

По 5 мл во флаконе-капельнице в упаковке.