Действующее вещество: morphine hydrochloride;

1 мл морфина гидрохлорида в пересчете на 100% вещество - 8,6 мг

Вспомогательные вещества: кислота соляная разведенная, вода для инъекций.

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая или коричневатая жидкость.

Анальгетики. Опиоиды. Природные алкалоиды опия. Морфин. Код АТХ N02A A01.

Фармакологические.

Опиоидный анальгетик. Имеет выраженный анальгетический эффект. Механизм действия обусловлен стимуляцией различных подвидов опиоидных рецепторов центральной нервной системы (дельта, мю и капа-). Возбуждение дельта-рецепторов вызывает анальгезию; мю-рецепторов - супраспинальных анальгезию, эйфорию, физическую зависимость, угнетение дыхания, возбуждение центров блуждающего нерва каппа-рецепторов - спинальную анальгезию, седативный эффект, миоз.

Подавляет межнейронную передачу болевых импульсов в центральной части афферентного пути, снижает эмоциональную оценку боли, вызывает эйфорию, которая способствует формированию зависимости (физической и психической). Снижая возбудимость болевых центров, оказывает противошоковое действие. В высоких дозах проявляет седативное активность, вызывает снотворный эффект. Тормозит условные рефлексы, понижает сумацийну способность центральной нервной системы, потенцирует действие депримирующих средств. Уменьшает возбудимость центра терморегуляции, стимулирует выделение вазопрессина. На сосудистый тонус практически не влияет. Угнетает дыхательный центр, понижает возбудимость кашлевого центра, возбуждает центры блуждающего нерва, вызывая появление брадикардии, стимулирует нейроны глазодвигательных нервов, сужает зрачок (миоз). Может стимулировать хеморецепторы триггерных зон продолговатого мозга и индуцировать тошноту и рвоту. Подавляет рвотный центр, поэтому применение морфина гидрохлорида в повторных дозах и рвотных средств, вводимых после морфина гидрохлорида, не вызывает рвоту. Повышает тонус гладкой мускулатуры внутренних органов: сфинктеров Одди, мочевого пузыря, антральный части желудка, кишечника, желчевыводящих путей, бронхов. Ослабляет перистальтику, замедляет движение пищевых масс, способствует развитию запора.

Анальгетический эффект развивается через 5-15 минут после подкожного и внутримышечного введения, продолжается 4-5 часов.

Фармакокинетика.

При подкожном и внутримышечном введении быстро всасывается в системный кровоток. Большая часть метаболизируется с образованием глюкуронидов и сульфатов. Проникает через гистогематические барьеры, в том числе гематоэнцефалический, плацентарный (может вызвать угнетение дыхательного центра плода), проникает в грудное молоко. Период полувыведения составляет 2-3 часа. Выводится в виде метаболитов преимущественно почками - 90%, остальное - с желчью, небольшие количества выделяются всеми железами внутренней секреции. При нарушении функции печени и почек, а также у пациентов пожилого возраста возможно увеличение периода полувыведения.

Болевой синдром сильной интенсивности, в т.ч. при злокачественных новообразованиях, инфаркте миокарда, тяжелых травмах, подготовке к операции и в послеоперационный период.

Нарушение дыхания вследствие угнетения дыхательного центра, склонность к бронхоспазма, тяжелая печеночная недостаточность, черепно-мозговая травма, внутричерепная гипертензия, инсульт, кахексия, эпилептический статус, общее сильное истощение, боли в животе неясной этиологии, острая алкогольная интоксикация, делирий, детский возраст до 2 лет, одновременное лечение ингибиторами МАО, лихорадка, индивидуальная повышенная чувствительность к морфину гидрохлорида.

При одновременном применении с другими препаратами, оказывающими депрессивное действие на центральную нервную систему, возможно усиление угнетения центральной нервной системы; с бета-адреноблокаторами - усиление угнетающего действия морфина гидрохлорида на центральную нервную систему; с бутадионом - возможна кумуляция морфина гидрохлорида с допамином - уменьшение анальгезирующего действия морфина гидрохлорида с циметидином - усиление угнетения дыхания морфина гидрохлорид; с производными фенотиазина и барбитуратами - усиление гипотензивного эффекта и угнетение дыхания морфина гидрохлорид. Длительное применение барбитуратов (особенно фенобарбитала) или наркотических анальгетиков вызывает развитие перекрестной толерантности. Хлорпромазин усиливает анальгетический, а также миотический и седативный эффекты морфина гидрохлорида.

Налоксон устраняет угнетение дыхания и анальгезию, вызванные наркотическими анальгетиками. Налорфин устраняет депрессию дыхания, вызванную наркотическими анальгетиками, сохраняя их обезболивающее действие.

Не применять для обезболивания родов, поскольку морфина гидрохлорид проникает через плацентарный барьер и может вызвать угнетение дыхания у новорожденного.

С осторожностью применять при нарушении функции печени и почек, гипотиреозе, недостаточности коры надпочечников, гипертрофии простаты, шока, миастении, воспалительных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, а также пациентам в возрасте от 60 лет.

Морфина гидрохлорид оказывает выраженное эйфорию. При повторном применении морфина гидрохлорида быстро развивается психическая и физическая зависимость (через 2-14 дней от начала лечения). Синдром отмены может возникать через несколько часов после прекращения длительного курса лечения и достигать максимума через 36-72 часа.

В период лечения не допускать приема алкоголя.

В случае передозировки при наличии сознания у больного можно применять активированный уголь внутрь. Дыхательная недостаточность требует проведения респираторной поддержки и введение стимуляционного опиоидного антагониста - налоксона, но его применение у наркозависимых лиц может привести к развитию симптома отмены. Поддерживающая терапия направлена ​​на респираторную поддержку и выведения из шокового состояния путем введения налоксона. Количество вводимого препарата зависит от степени дыхательной недостаточности и степени коматозного состояния.

Применение высоких доз препарата, особенно у больных пожилого возраста, может привести к развитию дыхательной депрессии и гипотензии с развитием циркуляторной недостаточности и коматозного состояния. Развитие побочных реакций зависит от индивидуальной чувствительности к опиоидных рецепторов. В возрасте от 2-х лет могут возникнуть судороги, при применении в больших дозах возможно прогрессирование почечной недостаточности. Конвульсии чаще наблюдаются у детей. Токсичность препарата зависит от индивидуальной чувствительности к морфину и количества введенного препарата.

Коматозное состояние проявляется суженные зрачки, дыхательной депрессией, может свидетельствовать о передозировке. Дилатация зрачков свидетельствует о развитии гипоксии. Отек легких после передозировки является общей причиной летального исхода.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

В период лечения морфина гидрохлорид не следует управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Режим дозирования индивидуальный. Как правило, взрослым вводить подкожно и внутримышечно по 1 мл (10 мг морфина гидрохлорида), внутривенно медленно - по 0,5-1 мл (5-10 мг морфина гидрохлорида).

Дозу нужно снижать пациентам пожилого возраста и с нарушениями психического состояния; больным с печеночной и почечной недостаточностью.

Морфин является опиоидом выбора при онкологических заболеваниях. Соответствующую дозу применять каждые 12-24 часа в зависимости от силы боли.

Максимальные дозы для взрослых при подкожном введении: разовая - 2 мл (20 мг морфина гидрохлорида), суточная - 5 мл (50 мг морфина гидрохлорида).

Детям в возрасте от 2 лет подкожно в зависимости от возраста: для детей двухлетнего возраста разовая доза составляет 0,1 мл (1 мг морфина гидрохлорида), суточная - 0,2 мл (2 мг морфина гидрохлорида) 3-4 лет: разовая доза - 0,15 мл (1,5 мг), суточная - 0,3 мл (3 мг) 5-6 лет: разовая доза - 0,25 мл (2,5 мг), суточная - 0,75 мл (7,5 мг) 7-9 лет: разовая доза - 0,3 мл (3 мг), суточная - 1 мл (10 мг); 10-14 лет: разовая доза 0,3-0,5 мл (3-5 мг), суточная - 1-1,5 мл (10-15 мг).

Препарат не рекомендуется применять детям до 2 лет.

Ранний и опасное проявление - угнетение дыхательного центра.

Лечение загальнореанимацийни мероприятия, назначение антагонистов и агонистов-антагонистов опиоидных рецепторов (налоксон, налорфин). Специфическим антидотом при отравлении морфина гидрохлорид является налоксон (по 0,01 мг / кг, в случае необходимости - каждые 20-30 минут, затем с перерывом 2:00 внутримышечно до восстановления дыхания). Проводить трансфузионной терапии, оксигенотерапию, перитонеальный диализ. Аналептики противопоказаны.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при длительном применении - брадикардия или тахикардия, нарушения сердечного ритма, ортостатическая гипотензия.

Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания, бронхоспазм.

Со стороны нервной системы: седативное или возбуждающее действие (особенно у пациентов пожилого возраста), делирий, галлюцинации, повышение внутричерепного давления с вероятностью последующего нарушения мозгового кровообращения, гипотермия, головная боль, изменения настроения, сужение зрачков. При применении высоких доз возможны развитие эйфории и мышечная ригидность.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запоры, сухость во рту, спазм желчных путей с последующим ростом уровня желчных энзимов.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение оттока мочи или ухудшение этого состояния при аденоме предстательной железы и стенозе уретры.

Другие: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивница, анафилактический шок и ангионевротический отек.

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

По 1 мл в ампуле; по 5 ампул в блистере, по 20 блистеров в коробке из картона.

По рецепту.