Состав
Действующее вещество: mometasone;
100 г мази содержат мометазона фуроат в пересчете на 100% вещество - 0,1 г;
Вспомогательные вещества: гексиленгликоль, пропиленгликоля монопальмитостеарат, воск белый, вода очищенная, кислота фосфорная разведенная, парафин белый мягкий.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Мометазона фуроат - синтетический ГКС для местного применения с противовоспалительным, противозудным и антиэкссудативное эффектами.
Фармакокинетика.
Фармакокинетические исследования показали, что системная абсорбция после местного нанесения мометазона фуроат 0,1% является минимальной; примерно 0,4% дозы выводится из организма в течение 72 часов после нанесения. Установить характер метаболитов было практически невозможно из-за небольшое количество, присутствующую в плазме крови и экскретах.
Показания
Воспалительные явления и зуд при дерматозах, поддающихся терапии кортикостероидами, в том числе псориаз (кроме распространенного бляшечного псориаза) и атопический дерматит, у взрослых и детей старше 2 лет.
Противопоказания
Молескин противопоказан при розацеа, акне вульгарис, атрофии кожи, периоральный дерматит, перианальном и генитальном зуде, пидгузкових высыпаниях, бактериальных (например импетиго, пиодермиты), вирусных (например герпес простой, герпес опоясывающий и ветряная оспа, простые бородавки, остроконечные кондиломы, контагиозный моллюск ), паразитарных и грибковых (например кандида или дерматофит) инфекциях, туберкулезе, сифилисе или поствакцинальных реакциях. Молескин не следует применять на ранах или на покрытой язвами коже. Препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к любому из компонентов препарата или к другим ГКС.
Особенности применения
При возникновении раздражения или сенсибилизации следует прекратить применение препарата и назначить соответствующее лечение.
В случае развития сопутствующей инфекции кожи следует применить соответствующее противогрибковое или антибактериальное средство. Если в течение короткого времени не удается достичь положительной динамики, применение мази Молескин следует прекратить, пока инфекция не будет полностью устранена.
В результате системной абсорбции при местном применении различных ГКС может возникнуть обратимое подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с возможной глюкокортикостероидной недостаточностью после прекращения лечения. Могут также развиться синдром Кушинга, гипергликемия и глюкозурия.
Больным, ГКС для местного применения для лечения больших участков кожи или с использованием окклюзионных повязок, необходимо периодически проходить проверку на наличие признаков угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Такую проверку можно выполнить путем проведения теста с АКТГ-стимуляцией, измерения утреннего содержания кортизола в плазме крови и в других средах, кроме мочи.
Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении ГКС, особенно у младенцев и детей.
Для детей окклюзии не следует применять. Также не применять окклюзии на лицо. Следует избегать попадания мази на слизистые оболочки.
При внезапном прекращении длительного лечения может развиться эффект возвращения симптомов в виде дерматита с интенсивным покраснением, раздражением и жжением. Предотвратить это может медленная отмена препарата, например лечение с перерывами, вплоть до полного прекращения.
Глюкокортикоиды могут изменять признаки некоторых поражений и усложнять определение соответствующего диагноза, также будет задерживать выздоровление.
Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.
Молескин, мазь для наружного применения, 0,1% не предназначен для применения в офтальмологии, включая нанесение на веки. Нельзя допускать попадания препарата в глаза.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Во время беременности и кормления грудью препарат следует проводить только по назначению врача. Однако и в этом случае необходимо избегать применения мази на больших участках кожи или в течение длительного периода. Достаточных доказательств безопасности препарата для женщины во время беременности нет. Как и другие ГКС местного применения, Молескин следует назначать беременным женщинам только в том случае, если потенциальная польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода.
Неизвестно, может ли местное применение кортикостероидов вызвать значительную системную абсорбцию, чтобы препарат можно было обнаружить в грудном молоке. Молескин следует применять в период кормления грудью только после тщательного анализа соотношения пользы и риска. Если назначается лечение большими дозами или применения в течение длительного периода, кормление грудью необходимо прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не установлена.
Способ применения и дозы
Тонкий слой мази Молескин наносить на пораженные участки кожи 1 раз в сутки. Продолжительность лечения определяется тяжестью, течением заболевания и определяется индивидуально.
Применение местных кортикостероидов детям, а также на лице необходимо ограничить минимальным количеством, предпочитая эффективным терапевтическим режимам, при этом длительность лечения не должна превышать 5 дней.
Дети
Детям в возрасте от 2 лет препарат применять только по назначению врача.
Так как у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети более склонны к подавлению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и проявлений синдрома Кушинга при применении любых ГКС местного действия, особенно при нанесении на площади более 20% поверхности тела.
Рекомендуется применять наименьшую количество ГКС, необходимую для получения терапевтического эффекта, особенно для детей. Курс лечения не должен превышать 5 дней. Долговременная ГКС может задерживать рост и развитие ребенка.
Безопасность применения мометазона для детей в течение более чем 6 недель не изучалась.
Существуют лишь ограниченные данные по лечению детей в возрасте до 2 лет.
Молескин не следует применять для лечения дерматита, вызванного ношением подгузников.
Мазь следует применять окклюзионные повязки, если только это не предписано врачом, а также не следует наносить на участки под подгузники или трусы, которые не пропускают влагу.
Передозировка
Чрезмерное длительное применение местных кортикостероидов может подавлять функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, может проявиться во вторичной недостаточности коры надпочечников, которая обычно является обратимой.
В случае угнетения этой системы следует увеличить интервал между нанесениями или же применить ГКС с меньшей активностью или отменить препарат.
Содержание стероида в каждой тубе настолько мал, что в случае случайного проглатывания препарата токсический эффект будет почти незаметным или отсутствовать.
Побочные реакции
Инфекции и инвазии: фолликулит, инфекции, фурункулы.
Со стороны нервной системы: ощущение жжения, парестезии.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, контактный дерматит, гипопигментация кожи, гипертрихоз, атрофические полосы кожи, дерматит угревая, атрофия кожи.
Общие нарушения и реакции в месте нанесения: боль в месте нанесения, реакции в месте нанесения.
Пропиленгликоль, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение кожи.
Местные побочные реакции, о которых редко сообщалось, в связи с применением топических дерматологических кортикостероидов включают: сухость и раздражение кожи, дерматит, периоральный дерматит, мацерацию кожи, увеличение площади поражения, усиление проявлений аллергии, эритема, стрии, потницу и телеангиэктазии, папулезные , пустулезные высыпания и ощущение покалывания.
