Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, желатин, сахароза, глюкозный сироп, натрия эдетат, магния стеарат, магния карбонат основной, кальция карбонат, макрогол 35000, повидон К 25, тальк, воск карнаубский, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172).

Драже.

Гормоны половых желез и препараты, применяемые при патологии половой сферы. Гормональные контрацептивы для системного применения.

Код АТС G03A А07.

Предотвращение беременности (контрацепция).

Когда нельзя применять препарат Минизистон?

Не используйте препарат Минизистон при наличии у Вас любого из состояний или заболеваний, перечисленных ниже. Если у Вас наблюдается любой из них, обязательно сообщите об этом врачу перед тем, как начать прием препарата:

• заболевания, связанные с нарушением кровообращения, особенно вследствие тромбоза (образование кровяного сгустка) в кровеносных сосудах ног (тромбоз глубоких вен), легких (эмболия легочной артерии), сердца (сердечный приступ) или в других частях тела (см. также раздел «Гормональные контрацептивы и тромбоз» далее в этой инструкции), наблюдаемых в настоящее время или возникали в прошлом;
• инсульт (вызванный кровяным сгустком или разрывом кровеносного сосуда в головном мозге) в настоящее время или в прошлом;
• состояние, мог быть первым признаком инфаркта миокарда (например, стенокардия или боль за грудиной) или инсульта (например, транзиторные нарушения мозгового кровообращения или обратный инсульт), что наблюдается сейчас или возникал в прошлом;
• наличие в прошлом мигрени, которая сопровождалась, например, нарушениями зрения, речи или слабостью или онемением в любой части тела
• сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
• панкреатит (воспаление поджелудочной железы), ассоциированный с высоким уровнем липидов в крови, в настоящее время или в прошлом;
• желтуха или тяжелые заболевания печени
• известные или предполагаемые злокачественные опухоли, зависимые от половых гормонов (например, молочной железы или половых органов);
• доброкачественная или злокачественная опухоль печени в настоящее время или в прошлом;
• влагалищное кровотечение, причина которой не установлена;
• беременность или подозрение на нее;
• повышенная чувствительность (аллергия) к этинилэстрадиола или левоноргестрела или любого другого компонента препарата.

Если любой из указанных выше состояний возник впервые, когда Вы уже принимаете препарат, сразу же прекратите прием и проконсультируйтесь с врачом. Между тем используйте негормональные противозачаточные средства. См. также раздел «Особые меры безопасности».

Упаковка Минизистон содержит 21 драже. Каждое из них на упаковке маркируется днем ​​недели, в который оно должно быть принято. Принимайте драже по направлению стрелок в одно и то же время каждый день, запивая небольшим количеством жидкости. Когда все драже будут приняты, следующие 7 дней не принимайте препарат. Менструация (кровотечение отмены) должна начаться в течение этих 7 дней. Обычно она начинается на 2-3-й день после приема последнего драже Минизистон. Применение новой упаковки начинайте на 8-й день, даже если кровотечение продолжается. Это значит, что Вы всегда будете начинать новую упаковку в тот же день недели, и каждый месяц менструация наступит примерно в тот же день недели.

• Прием первой упаковки препарата Минизистон.

Когда ни один гормональное противозачаточное средство не использовалось в предыдущем месяце.

• Начните принимать препарат Минизистон в первый день цикла, то есть в первый день менструального кровотечения. Затем продолжайте по дням недели, как указано маркировкой на упаковке. В этом случае контрацептивное действие препарата Минизистон начнется сразу, нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции.

Вы можете начать принимать препарат на 2-5-й день менструального цикла, но в этом случае необходимо применять дополнительный метод контрацепции (например, барьерный) в течение первых 7 дней приема драже.

При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов, вагинального кольца или трансдермального контрацептивного пластыря.

• Вы можете начинать прием препарата Минизистон следующий день после того, как приняли последнее драже текущей упаковки комбинированного перорального контрацептива (это означает отсутствие перерыва в приеме драже). Если текущая упаковка комбинированного перорального контрацептива содержит 28 таблеток, можно начать принимать препарат Минизистон следующий день после приема последнего активного драже. Если Вы не уверены, какое это драже, спросите у врача. Также можно начать принимать препарат позже, однако в любом случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 драже) или после приема последнего неактивного драже (для препаратов, содержащих 28 драже в упаковке). В случае применения вагинального кольца или трансдермального пластыря Вам желательно начать принимать Минизистон в день удаления средства, во всяком случае не позднее указанного дня его следующего применения. Если Вы будете следовать этим указаниям, нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции.

При переходе с пероральных контрацептивов, содержащих только гестаген (мини-пили).

• Вы можете прекратить прием "мини-пили" в любой день и начать прием препарата Минизистон следующий день в то же время. В течение первых 7 дней приема драже необходимо также использовать дополнительный метод контрацепции (например, барьерный).

При переходе с инъекционного контрацептива, импланта или внутриматочной системы с прогестагена.

• Начните прием препарата Минизистон в тот день, когда должна быть сделана следующая инъекция или в день удаления импланта или внутриматочной системы с прогестагена. В течение первых 7 дней приема драже необходимо также использовать дополнительный метод контрацепции (например, барьерный) в случае наличия сексуальных контактов в этот период.

После родов.

• Если Вы только что родили ребенка, врач может рекомендовать Вам подождать до окончания первого физиологического менструального цикла, прежде чем начинать применение препарата Минизистон. Иногда, по рекомендации врача, это можно сделать раньше. Если Вы кормите грудью и хотите принимать препарат Минизистон, сначала посоветуйтесь с врачом.

После самопроизвольного выкидыша или аборта.

• Посоветуйтесь с врачом.

Прекратить прием препарата Минизистон можно в любое время. Если Вы решили прекратить его принимать из-за того, что хотите забеременеть, то рекомендуется дождаться наступления очередной менструального кровотечения перед попытками зачатия. Это поможет в определении даты родов. Если Вы не планируете беременность, то Вам необходимо обратиться к врачу за советом относительно другого метода предохранения от беременности.

Сообщите врачу, если заметите какие-либо нежелательные эффекты, особенно если они тяжелые или стойкие, если есть изменения в состоянии здоровья, что, по Вашему мнению, могли бы быть связаны с приемом препарата.

Пожалуйста, внимательно прочитайте раздел "Особенности применения" для получения дополнительной информации, в случае необходимости проконсультируйтесь с врачом.

Приведенные ниже побочные явления были описаны у женщин, принимающих любые пероральные контрацептивы, хотя они и не всегда могут быть вызваны препаратом. Эти побочные явления могут развиваться в первые несколько месяцев приема препарата и обычно уменьшаются со временем.

У женщин с наследственной формой ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут индуцировать или усиливать симптомы ангионевротического отека.

Тромбоз - образование сгустка крови, который может закупоривать кровеносный сосуд. Тромбы иногда образуются в глубоких сосудах ног (тромбоз глубоких вен). Если такой сгусток оторвется от места, где сформировался, он может достичь и блокировать легочные артерии, вызвав так называемую эмболию легочной артерии. Тромбоз глубоких вен при применении КПК возникает достаточно редко. Риск развития венозной тромбоэмболии выше в течение первого года приема пероральных контрацептивов, чем в последующие годы их применения.

Венозная тромбоэмболия может развиться независимо от того, принимает женщина пероральные контрацептивы или нет. Тромбозы также могут развиваться во время беременности. Риск их возникновения у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, несколько выше, чем у тех, кто их применяет, однако не такой высокий как во время беременности.

Очень редко кровяные сгустки могут образовываться в сосудах сердца (вызывая сердечный приступ) или мозга (вызывая инсульт). Еще реже они могут формироваться в сосудах кишечника, печени, почек, сетчатке глаз. Относительно н ¢ связи этих осложнений с применением противозачаточных таблеток единого мнения не существует.

Очень редко тромбоз может серьезно повредить здоровью или даже привести к летальному исходу.

Риск развития сердечного приступа или инсульта увеличивается с возрастом. Он также повышается при курении. При применении комбинированных пероральных контрацептивов следует прекратить курение, особенно если Ваш возраст превышает 35 лет.

Хотя сообщалось о незначительном повышении артериального давления у многих женщин, принимающих КПК, клинически значимое повышение артериального давления является редким явлением.

Если у Вас повышается артериальное давление при применении противозачаточных таблеток, врач может рекомендовать прекратить их использование.

Риск развития тромбоза глубоких вен временно повышается вследствие операции или длительной неподвижности (например, когда нога в гипсе). У женщин, при этом принимают пероральные контрацептивы, риск может быть еще выше. Перед любой запланированной госпитализацией или операцией заранее сообщите врачу, что Вы принимаете пероральный контрацептив. Врач предложит Вам прекратить его применение за несколько недель до операции или на период вынужденной неподвижности, а также проинформирует Вас, через какое время после выздоровления можно снова начинать принимать препарат.

Если у Вас возникли признаки возможного тромбоза (см. «Когда Вы должны проконсультироваться с врачом»), следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.

Гормональные контрацептивы и опухоли.

Рак молочной железы несколько чаще диагностировался у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, чем у женщин того же возраста, которые их не применяли. Эта незначительная разница в количестве выявленных случаев рака молочной железы постепенно нивелируется в течение 10 лет после прекращения их применения. Не выяснено, обусловлено это приемом пероральных контрацептивов. Возможно, причина заключается в том, что, принимая препарат, женщины обследуются несколько чаще, поэтому рак молочной железы выявляется на более ранних стадиях.

При применении пероральных контрацептивов очень редко сообщалось об образовании доброкачественных, а еще реже - злокачественных опухолей печени, которые могут приводить к внутреннему кровотечению. Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас впервые появилась сильная боль в животе.

Важнейшим фактором риска развития рака шейки матки является персистирующая инфекция, вызванная папилломавирусом человека. Результаты некоторых исследований указывают на дополнительное повышение риска развития рака шейки матки при длительном применении КПК, однако это утверждение остается противоречивым, поскольку окончательно не выяснено, насколько результаты исследований учитывают другие факторы риска, например, регулярность скринингового обследования исследованию мазка с шейки матки и половое поведение, включая применение барьерных методов контрацепции.

Если принято слишком много драже препарата Минизистон. Не было никаких сообщений о серьезных неблагоприятных эффектах от передозировки. При одновременном приеме нескольких драже может наблюдаться тошнота, рвота или влагалищное кровотечение.

Если Вы узнали, что ребенок принял драже, обратитесь за советом к врачу.

Применение во время беременности. Минизистон нельзя принимать женщинам во время беременности или при подозрении на нее. В случае, если Вы подозреваете, что беременны, но принимаете препарат Минизистон, Вам следует как можно скорее обратиться к врачу.

Применение во время кормления грудью. Минизистон обычно не рекомендуется применять во время кормления грудью. В случае, если Вы хотите применять контрацептив во время кормления грудью, обратитесь за рекомендацией к Вашему врачу.

ЧТО ВЫ ДОЛЖНЫ ЗНАТЬ ДО НАЧАЛА ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА Минизистон?

• Общие указания

В этой инструкции описаны некоторые состояния и заболевания, при которых следует прекратить прием препарата, или когда его надежность может снижаться. В таких случаях необходимо воздерживаться от половых сношений или использовать дополнительные негормональные противозачаточные средства, например, презерватив или другие барьерные методы. Не используйте календарный и температурный методы. Они могут быть ненадежными, поскольку комбинированный пероральный контрацептив изменяет обычные колебания температуры и свойства слизи шейки матки, характерные для менструального цикла.

Минизистон, как и другие комбинированные пероральные контрацептивы, не защищает от заражения ВИЧ-инфекцией (СПИДом) или любым другим заболеванием, передающимся половым путем.

• Прежде чем Вы начнете принимать препарат Минизистон.

Если Минизистон принимается при наличии какого-либо из указанных ниже состояний, Вы должны находиться под тщательным наблюдением врача; почему - объяснит ваш врач. В случае наличия у Вас любого из перечисленных ниже состояний или заболеваний предупреждайте об этом Вашего врача перед началом применения препарата Минизистон:

• курение;
• сахарный диабет
• избыточный вес;
• повышенное артериальное давление;
• поражения клапанов сердца или определенные нарушения сердечного ритма;
• воспаление вен (флебит поверхностных вен);
• варикозное расширение вен
• тромбозы, сердечный приступ или инсульт у кого-либо из ваших ближайших родственников в относительно молодом возрасте;
• мигрень
• эпилепсия
• высокий уровень холестерина или триглицеридов в крови у Вас или у кого-либо из ваших ближайших родственников в настоящее время или в прошлом;
• рак молочной железы у кого-нибудь из ваших ближайших родственников;
• заболевания печени или желчного пузыря;
• болезнь Крона или неспецифический язвенный колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника);
• системная красная волчанка,
• гемолитический уремический синдром (нарушение свертывания крови, что вызывает почечную недостаточность);
• серповидно-клеточная анемия
• состояние, впервые возник или ухудшилось во время беременности или предыдущего приема половых гормонов (например, потеря волос, нарушение обмена веществ, называется порфирией, герпес беременных, неврологическое заболевание под названием хорея Сиденгама)
• хлоазма (желтовато-коричневые очаги пигментации на коже, особенно на лице) в настоящее время или в прошлом. Если они есть, избегайте длительного пребывания на солнце или ультрафиолетового облучения;
• наследственный ангионевротический отек. Экзогенные эстрогены могут индуцировать или усиливать его симптомы. Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появились симптомы ангионевротического отека, такие как отек лица, языка и / или гортани и / или затрудненное глотание или крапивница в сочетании с затрудненным дыханием.

Если какие-либо из вышеупомянутых состояний развиваются впервые, повторяются или обостряются при применении препарата, необходимо обратиться к врачу

Не отмечалось влияния на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Некоторые лекарственные средства могут снижать эффективность противозачаточных таблеток. К ним относятся препараты, применяемые для лечения эпилепсии (например, примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фельбамат), туберкулеза (например, рифампицин, рифабутин) и ВИЧ-инфекции (например, ритонавир, невирапин) антибиотики для лечения некоторых инфекционных заболеваний (например, пенициллины, тетрациклины, гризеофульвин) и лекарственные средства на основе зверобоя (применяемые, главным образом, для терапии депрессивных состояний). Некоторые лекарственные средства (например, кетоконазол, эритромицин, циклоспорин) могут подавлять метаболизм ингредиентов препарата Минизистон.

Комбинированный пероральный контрацептив может также влиять на эффективность других лекарственных средств, например препаратов, содержащих циклоспорин, или антиэпилептического средства ламотриджина.

Всегда сообщайте врачу или фармацевту, что Вы принимаете или недавно принимали любые другие лекарственные средства или препараты растительного происхождения, даже те, которые отпускаются без рецепта. Также сообщайте о том, что Вы принимаете Минизистон. Они предоставят Вам советы относительно необходимости и продолжительности использования дополнительных методов контрацепции в случае необходимости одновременного применения препаратов.

Минизистон - это комбинированный пероральный контрацептив (КПК). В каждом драже содержится небольшое количество двух разных женских гормонов: левоноргестрела (прогестагена) и этинилэстрадиола (эстрогена). Благодаря содержанию низких доз гормонов, Минизистон считается низкодозированным пероральным контрацептивом. Поскольку во всех драже в упаковке содержатся те же гормоны в одинаковых дозах, препарат относится к монофазных комбинированных пероральных контрацептивов.

Пероральная контрацепция является одним из наиболее эффективных методов предотвращения беременности. При корректном применении комбинированных пероральных контрацептивов вероятность забеременеть очень низкая - уровень погрешности метода составляет около 1% в год. Однако надежность метода может снизиться в случае пропуска приема драже или при неправильном их применении.

Комбинированные оральные контрацептивы могут также иметь другие неконтрацептивные преимущества для здоровья. Уменьшается интенсивность и продолжительность менструальных кровотечений. В результате снижается риск анемии. Болевые ощущения во время менструации также могут стать менее выраженными или полностью исчезнуть.

Кроме этого, есть данные о том, что у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, содержащие 50 мкг этинилэстрадиола (высокодозированные пероральные контрацептивы), некоторые серьезные заболевания проявляются реже. К ним относятся, в частности, доброкачественные опухоли молочных желез, кисты яичников, инфекционные заболевания малого таза (воспалительные заболевания малого таза), внематочная беременность (беременность, при которой эмбрион имплантируется вне полости матки) и рак эндометрия (слизистой оболочки матки) и яичников. Возможно, уменьшение количества этих заболеваний наблюдается также при применении в низких пероральных контрацептивов, однако подобный факт был подтвержден только для рака эндометрия и яичников.

Блестящие охрово драже.

5 лет. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 ° С.

Блистер, содержащий 21 драже, в картонной пачке.