Микожинакс : инструкция по применению

Действующие вещества: metronidazole, chloramphenicol, dexamethasone acetate, nystatin;

1 таблетка содержит метронидазола 200 мг, хлорамфеникола 80 мг, дексаметазона ацетата

0,5 мг, нистатина 100000 МЕ

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, натрия лаурилсульфат, повидон, магния стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки вагинальные.

Противомикробные / антисептические средства в комбинации с кортикостероидами. Код АТС G01B.

Местное лечение таких заболеваний:

• бактериальные вагиниты, вызванные банальной пиогенной флорой;
• трихомонадные вагинит;
• кандидозные вагинит;
• вагиниты, вызванные смешанной инфекцией: трихомонадами, анаэробами (в том числе гарднереллами), дрожжеподобными грибками.

Профилактика:

Применяют в течение 5 дней до и после гинекологических вмешательств.

Гиперчувствительность к компонентам препарата и производным имидазола.

Препарат применяют взрослым.

Назначают женщинам интравагинально по 1 таблетке 1 раз в сутки (вводить лучше вечером, перед сном). Непосредственно перед применением таблетку необходимо погрузить в чистую питьевую воду на 20-30 сек. Таблетку вводят глубоко во влагалище. После введения препарата пациентка имеет полежать в течение не менее 15 мин.

Курс лечения составляет 10 дней. Одновременно с местным применением препарата при необходимости назначают метронидазол в таблетках внутрь.

Местные реакции: иногда: жжение, боль, зуд, раздражение слизистой оболочки влагалища.

Системные эффекты: как и при любом местном применении, возможна абсорбция незначительного количества препарата.

Желудочно-кишечный тракт: тошнота, диарея, боль схваткообразного характера в нижней части живота, боль в эпигастрии, рвота, воспаление слизистой оболочки ротовой полости, вкусовые расстройства, анорексия; очень редко - случаи панкреатита, которые носят обратимый характер.

Центральная нервная система: периферическая сенсорная нейропатия; головная боль, судороги, головокружение энцефалопатия (спутанность сознания) и подострого мозжечкового синдрома (например, атаксия, дизартрия, нарушение походки, нистагм, тремор), которые могут проходить после прекращения приема препарата, психотические расстройства, в том числе спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны органа зрения : временные нарушения зрительных функций, такие как диплопия, миопия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, покраснение кожи, крапивница; пустулезные высыпания.

Со стороны иммунной системы : лихорадка, ангионевротический отек, анафилактический шок

Со стороны к рву и лимфатической системы: лейкопения (при сочетании длительного местного лечения с пероральным применением метронидазола), агранулоцитоз, нейтропения и тромбоцитопения.

Гепатобилиарной системы : отклонение от нормы тестов функции печени, которые носят обратимый характер; холестатический гепатит.

Во время лечения моча может приобретать красно-коричневую окраску, что обусловлено присутствием растворимых в воде пигментов, которые являются продуктом метаболизма метронидазола.

Может наблюдаться лейкопения, нейропатия, атаксия, рвота.

Лечение симптоматическое.

В период беременности не назначают. При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Препарат применяют детям.

При необходимости лечение продолжают и в период менструации. Рекомендуется для гигиенических процедур применять нейтральное или щелочное мыло. На период лечения следует пользоваться хлопчатобумажной нижним бельем. В течение периода лечения не применять влагалищные спринцевания и влагалищные тампоны во время менструации. В течение курса лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов, а также от употребления алкоголя. В случае применения Микожинакса вместе с пероральным приемом метронидазола, особенно при повторном курсе лечения, необходим контроль картины периферической крови (учитывая возможность развития лейкопении). При лечении вагинита, вызванного Trichomonas vaginalis, целесообразно параллельное проведение курса лечения полового партнера (с применением метронидазола для приема).

Если у пациентки развивается лейкопения, важно тщательно сопоставить ожидаемую пользу от продолжения лечения с возможным риском. Необходимо помнить о риске ухудшения неврологического статуса пациенток с тяжелыми, хроническими или острыми неврологическими заболеваниями при лечении метронидазолом.

Пациентам с перманентными или прогрессирующими нейропатиями препарат следует назначать очень осторожно.

Необходимо прекратить лечение при появлении атаксии, головокружения, галлюцинаций и при ухудшении неврологического статуса больного.

Метронидазол способен зафиксировать трепонемы, что приводит к ошибочному положительного теста Нельсона.

При применении вагинального суппозитория одновременно с презервативами или вагинальными диафрагмами может возрастать риск разрыва латекса.

Препарат может вызывать изменение скорости реакции, поэтому при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами необходимо быть осторожным, а при возможности - избегать на время лечения таких действий.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Дисульфирам: сообщали о случаях психотических реакций (делирий, спутанность сознания) у пациентов, принимавших одновременно метронидазол и дисульфирам.

Алкоголь: не следует употреблять алкогольные напитки и принимать препараты, содержащие алкоголь, во время лечения и в течение по крайней мере еще одного дня после его окончания из-за возможного возникновения дисульфирамподибнои реакции (эффект антабус) (покраснение, рвота, тахикардия).

Пероральная терапия антикоагулянтами (например варфарин): усиление антикоагулянтного действия и повышенный риск кровотечений, вызванный уменьшением печеночного катаболизма. В случае одновременного применения следует чаще контролировать протромбиновое время и корректировать антикоагулянтную терапию во время лечения препаратом.

Литий: уровень лития в плазме при приеме метронидазола может увеличиваться. Необходимо проверять концентрации в плазме лития, креатинина и электролитов у пациентов, принимающих литий и метронидазол одновременно.

Циклоспорин: существует риск повышения уровней циклоспорина в сыворотке крови. Если препараты необходимо принимать одновременно, следует тщательно контролировать уровни циклоспорина и креатинина.

Фенитоин или фенобарбитал: вызывает снижение уровней метронидазола в плазме крови.

5-фторурацил: снижение клиренса 5-фторурацила вызывает повышение токсичности 5-фторурацила.

Бусульфан: метронидазол может повышать уровни бусульфана в плазме, что может привести к значительному токсического воздействия бусульфана.

Фармакологические.

Микожинакс - комбинированный препарат, действие которого обусловлено фармакологическими свойствами веществ, входящих в его состав.

Метронидазол : оказывает антипротозойное и антибактериальное действие в отношении анаэробных бактерий. Механизм действия заключается в том, что в бактериальной клетке нитрогруппа метронидазола превращается в гидроксиламинову с образованием активного цитотоксического метаболита, нарушает репликацию ДНК, таким образом вызывая гибель бактериальной клетки.

Хлорамфеникол : имеет широкий спектр противомикробного действия, механизм которого обусловлен нарушением синтеза белка в клетках микроорганизмов. Действует бактериостатически. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Дексаметазон : синтетический гормон коры надпочечников (ГКС), что делает глюкокортикоидной, противовоспалительное и иммуносупрессивную действие, а также влияет на энергетический метаболизм.

Нистатин : полиеновый противогрибковый антибиотик, хорошо проникает через стенку клеточной мембраны и связывается с стеролами, в основном эргостерол. Активен в отношении дрожжеподобных грибов Candida spp.

Фармакокинетика. Не изучалась.

Таблетка желтого цвета, продолговатой формы, с плоской поверхностью, закругленная с узких сторон, с фаской, без риска.

3 года.

Хранить при температуре не выше 30 ° С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

По 12 таблеток в стрипе; 1 стрип в картонной пачке.

По рецепту.