Действующие вещества: 1 г мази содержит 0,01 г бифоназолу и 0,40 г мочевины

Вспомогательные вещества: воск белый (пчелиный), вазелин, ланолин.

Мазь для наружного применения.

Байер Хелскер АГ, Германия, D-51368, Леверкузен, Германия (Bayer HealthCare AG, Germany, D-51368, Leverkusen, Germany). Керн Фарма СЛ, Испания, Полигон Индастриал Колон ИИ, Венус, 72, 08228 Терраса (Барселона), Испания (Kern Pharma SL, Spain, Poligon Industrial Colon II, Venus, 72, 08228, Terrasa (Barcelona), Spain).

Название и местонахождение заявителя.  Байер Хелскер АГ, Германия, D-51368, Леверкузен, Германия (Bayer HealthCare AG, Germany, D-51368, Leverkusen, Germany).

Противогрибковые средства для местного применения. Производные имидазола. Код ATC D01A C10.

Активное действующее вещество препарата Микоспор ® набор - бифоназол - является производным имидазола с широким спектром антимикотической активности. Препарат активен в отношении дерматофитов, дрожжей, плесневых и других грибков (Malassezia furfur, Corynebacterium minutissimum). Бифоназол, в отличие от других азолов и фунгицидных средств, угнетает биосинтез эргостерола не на одном, а на двух разных уровнях. Подавление синтеза эргостерола приводит к структурным и функциональным нарушениям цитоплазматической мембраны возбудителей. Бифоназол является эффективным в условиях резистентности возбудителей к другим противогрибковым препаратам. Очень редко оказывается первичная резистентность у чувствительных видов грибков к бифоназолу. В ходе исследований не было выявлено развития вторичной резистентности у первично чувствительных штаммов.

Бифоназол хорошо проникает в пораженные слои кожи. Через 6:00 после применения концентрация в различных слоях кожи достигает от 1000 мкг / см 3  в верхнем слое эпидермиса до 5 мкг / мл 3 в папиллярном. Все концентрации, определенные таким образом, находятся в пределах подтвержденной антимикотической активности. Мочевина действует как кератопластики.

Лечение грибковых инфекций ногтей пальцев рук и ног с атравматической удалением ногтей и одновременной противогрибковых действием.

Аллергические реакции на бифоназол или другие компоненты препарата.

Избегать попадания препарата в глаза.

Стойкий терапевтический эффект зависит преимущественно от удаления пораженного участка ногтя и продолжения лечения ногтевого ложа препаратом Микоспор ®, крем или иной форме выпуска бифоназолу.

Аллергические реакции на пластырь возможны, но наблюдаются очень редко. В случае аллергических реакций проконсультируйтесь с врачом. Вы можете использовать другую водонепроницаемую повязку или использовать хирургический напальчник.

Больные с аллергическими реакциями на другие противогрибковые средства из группы имидазола (например, Эконазол, клотримазол, миконазол) должны применять Микоспор ® набор с осторожностью.

Беременность. Данные доклинических исследований по безопасности и данные фармакокинетики в организме человека не свидетельствуют о вредном влиянии бифоназолу на мать и ребенка, если Микоспор ® набор применяется во время беременности. Но клинические данные отсутствуют. В первом триместре беременности препарат следует применять только по назначению врача после оценки соотношения риск / польза.

Кормления грудью. Неизвестно, выделяется бифоназол в грудное молоко, поэтому в период кормления грудью Микоспор ® набор можно применять только по назначению врача после оценки соотношения риск / польза.

Фертильность. Предварительные клинические исследования не выявили, что бифоназол может подавлять мужскую или женскую фертильность. 

Не влияет.

Учитывая существующие клинические данные нет оснований предполагать токсические проявления у детей. Однако у детей в возрасте от 1 до 3 лет препарат следует применять только под наблюдением врача.

Если не будет другого назначения, Микоспор ® набор, мазь для ногтей, наносить на пораженный ноготь 1 раз в день в таком количестве, чтобы покрыть всю поверхность тонким слоем. Лечение препаратом нужно проводить тщательно каждый день и продолжать до тех пор, пока размягченный пораженный грибком ноготь нельзя будет удалить. Это обычно длится 7 - 14 дней и зависит от распространения инфекции и толщины ногтя.

Обработанный ноготь заклеить пластырем на 24 часа. Пластырь заменять 1 раз в сутки. После снятия пластыря пальцы с пораженными ногтями мыть в теплой воде примерно 10 минут, затем размягченную пораженную субстанцию ​​ногтя удалить скребком, после чего ноготь просушить. В дальнейшем препарат Микоспор ® набор применять как указано выше.

Нет необходимости закрывать кожу вокруг ногтя. Но в некоторых случаях может появляться раздражение. Поэтому край кожи, окружающей ноготь, необходимо намазать цинковой пастой или другим противовоспалительным препаратом для местного применения до того, как фиксировать пластырь. Микоспор ® набор, мазь для ногтей, влияет только на ногти, пораженные грибком, здоровые участки остаются неизменными.

После удаления ногтя, к продолжению антимикотического лечения, врач должен убедиться, что онихолизис полностью завершен, и, если необходимо, провести окончательное чистки ногтевого ложа.

После удаления ногтя, что является результатом антимикотической терапии Микоспор ® набора, ногтевое ложе нужно обрабатывать препаратом Микоспор ®, крем 1 раз в сутки примерно в течение 4 недель.

Сообщений о случаях передозировки при лечении препаратом не поступало.

При лечении грибковых заболеваний ногтей возможно развитие кожных и подкожных тканевых нарушений по краям или на ложе ногтя в виде контактного дерматита, мацерации, отслоения кожи, шелушение ногтя, обесцвечивание ногтя, эритемы, раздражения кожи, зуда, высыпаний. Эти побочные эффекты проходят после прекращения лечения.

Исследования по взаимодействию с другими лекарственными средствами не проводились.

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° С.

По 10 г в тубе с дозатором, полосками водостойкого пластыря №15, скребком для ногтей №1 в коробке.

Без рецепта.