действующее вещество: 1 г крема содержит 0,01 г бифоназолу.

вспомогательные вещества: спирт бензиловый, спирт цетостеариловый, цетил пальмитат,

2-октилдодеканол, полисорбат 60, сорбитана стеарат, вода очищенная.

Крем.

Байер Хелскер АГ, Германия, D-51368, Леверкузен, Германия (Bayer HealthCare AG, Germany, D-51368, Leverkusen, Germany). Керн Фарма СЛ, Испания, 08228, Терраса, Испания (Kern Pharma SL, Spain, 08228, Terrasa, Spain). Байер АГ, Германия, D-51368, Леверкузен, Германия (Bayer AG, Germany, D-51368, Leverkusen, Germany).

Байер Хелскер АГ, Германия, D-51368, Леверкузен, Германия (Bayer HealthCare AG, Germany, D-51368, Leverkusen, Germany).

Противогрибковый препарат. Код АТС D01A C10.

Активное действующее вещество препарата Микоспор ®, крем - бифоназол - является производным имидазола с широким спектром антимикотической активности. Препарат активен в отношении дерматофитов, дрожжей, плесневых и других грибков (Malassezia furfur, Corynebacterium minutissimum). Бифоназол, в отличие от других азолов и фунгицидным средств, подавляет биосинтез эргостерола не на одном, а на двух разных уровнях. Подавление синтеза эргостерола приводит к структурным и функциональным нарушениям цитоплазматической мембраны возбудителей. Бифоназол является эффективным в условиях резистентности возбудителей к другим противогрибковым препаратам. Очень редко оказывается первичная резистентность у чувствительных видов грибков к бифоназолу. В ходе исследований не было выявлено развития вторичной резистентности у первично чувствительных штаммов.

Бифоназол хорошо проникает в пораженные слои кожи. Через 6:00 после применения концентрация в различных слоях кожи достигает от 1000 мкг / см 3 в верхнем слое эпидермиса до 5 мкг / мл 3 в папиллярном. Все концентрации, определенные таким образом, находятся в пределах подтвержденной антимикотической активности.

Лечение грибковых заболеваний кожи, вызванных чувствительными к бифоназолу возбудителями (дерматофитами; дрожжевыми, плесневыми грибками и другими грибковыми инфекциями;

Malassezia furfur и Corynebacterium minutissimum):

• поверхностные кандидозы и микозы кожи (в том числе микозы стоп и межпальцевых промежутков, микозы кистей, микозы гладкой кожи и складок кожи тела)
• разноцветный лишай;
• Эритразма.

Аллергические реакции на бифоназол или другие компоненты препарата.

Избегать попадания в глаза. В случаях аллергии на цетостеариловый спирт рекомендуется применять лекарственные формы без цетостеарилового спирта (например, Микоспор ®, раствор для наружного применения).

Больные с аллергическими реакциями на другие противогрибковые средства из группы имидазола (например, Эконазол, клотримазол, миконазол) должны применять Микоспор ® с осторожностью.

Беременность. Данные доклинических исследований и данные фармакокинетики в организме человека не свидетельствуют о вредном влиянии бифоназолу на мать и ребенка, если Микоспор ®, крем, применяется во время беременности. Но клинические данные отсутствуют. В первом триместре беременности Микоспор ®, крем следует применять только по назначению врача после оценки соотношения риск / польза.

Кормления грудью. Неизвестно, выделяется бифоназол в грудное молоко, поэтому в период кормления грудью Микоспор ®, крем, можно применять только по назначению врача после оценки соотношения риск / польза. В период кормления грудью Микоспор ®, крем не рекомендуется наносить на область грудной клетки.

Фертильность. Предварительные клинические исследования не выявили, что бифоназол может подавлять мужскую или женскую фертильность.

Не влияет.

Учитывая существующие клинические данные нет оснований предполагать токсические проявления у детей. Однако у детей в возрасте от 1 до 3 лет препарат следует применять только под наблюдением врача.

Микоспор ®, крем, применяется один раз в сутки, желательно вечером перед сном. Нанести тонким слоем на пораженный участок кожи и втирать. Обычные курсы лечения: микозы стоп и межпальцевых промежутков - 3 недели; микозы туловища, кистей и складок кожи - 2 - 3 недели; разноцветный лишай, эритразма - 2 недели; поверхностный кандидоз кожи - 2 - 4 недели. Небольшого количества крема обычно достаточно для лечения участки кожи размером с ладонь.

Микоспор ®, крем применяется после проведения лечения ногтя препаратом Микоспор ® набор. Ногтевое ложе обрабатывается Микоспор ®, кремом 1 раз в сутки в течение 4 недель.

Сообщений о случаях передозировки при лечении препаратом Микоспор ® не поступало.

Возможна боль и отек кожи в месте применения, развитие контактного дерматита, аллергического дерматита, эритема, экзема, кожный зуд, сыпь, крапивница, волдыри, шелушение, сухость, раздражение, мацерация и ощущение жара на коже. Эти побочные эффекты проходят после отмены препарата.

Исследования по взаимодействию с другими лекарственными средствами не проводились.

5 лет. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 15 г в алюминиевых тубах.

Без рецепта.