Состав лекарственного средства
Действующее вещество: тербинафин; 1 г крема содержит 10 мг тербинафина гидрохлорида
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, спирт бензиловый, спирт цетостеариловый, спирт цетиловый, цетилпальмитат, изопропилмиристат, полисорбат 60, сорбитана стеарат, вода очищенная.
Лекарственная форма
Крем для наружного применения.
Физико-химические свойства:
Белый или почти белый крем с легким миндальным ароматом, смывается водой.
Фармакологическая группа
Противогрибковые препараты для местного применения. Тербинафин. Код АТС D01A E15.
Белый или почти белый крем с легким миндальным ароматом, смывается водой.
Тербинафин имеет широкий спектр противогрибкового действия. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, дрожжевых грибов и некоторых диморфных грибов. Действие на дрожжевые грибы может быть фунгицидным или фунгистатическим в зависимости от вида грибов. Препарат специфически тормозит ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба.
При местном применении тербинафин эффективен в отношении дерматофитов семьи Trichophyton(например, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum ), Microsporum, Epidermophyton , Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur), дрожжеподобных грибов рода Candida (в основном Candida albicans).
Показания
Грибковые поражения кожи, обусловленные дерматофитами: эпидермофития стоп, дерматомикоз туловища, голеней, паховой. разноцветный лишай
Грибковые поражения кожи, обусловленные дрожжевыми грибами, главным образом рода Кандида .
Противопоказания
Гиперчувствительность по тербинафина, бензилового спирта (консервант) и / или других компонентов препарата.
Надлежащие меры безопасности при применении
Крем Миконорм предназначен исключительно для наружного применения. Нужно избегать контакта препарата с глазами, слизистыми оболочками и открытыми ранами. Чтобы избежать реинфекции через белье, носки, обувь и т.п., необходимо придерживаться общих гигиенических мероприятий.
Особые предостережения
Применение в период беременности и кормления грудью.
Исследования на животных не выявили ни тератогенного или эмбриотоксического действия тербинафина. До сих пор неизвестно никаких случаев пороков развития у людей. Поскольку клинический опыт применения беременными женщинами ограничен, крем Миконорм можно применять в период беременности только когда ожидаемый эффект превышает возможный риск. Тербинафин выделяется с молоком матери, поэтому нельзя применять препарат в период кормления грудью.
Не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Способ применения и дозы
Крем Миконорм следует наносить наружно или ногтевые пластинки тонким слоем и втирать легкими движениями.
Перед нанесением крема Миконорм необходимо хорошо очистить пораженные участки кожи. На пораженные участки между пальцами, между ягодицами, подмышками можно наложить марлевый тампон с кремом на ночь.
Продолжительность и частота курса лечения :
Крем Миконорм наносится 1-2 раза в день.
Продолжительность лечения зависит от диагноза и степени тяжести заболевания.
Эпидермофития стоп межпальцевая ( Tinea pedis interdigitalis ): 1 неделя при нанесении 2 раза в день.
Дерматомикоз стоп ( Tinea pedis ): 1 неделя.
Дерматомикоз туловища и голеней ( Tinea corporis, cruris ): 1 неделя.
Кандидоз кожи: 1 неделя.
Разноцветный (отрубевидный) лишай ( Pityriasis versicolor ): 2 недели.
Клинические симптомы (зуд, жжение), как правило, проходят через несколько дней. Если через две недели не наблюдается проявлений улучшения, необходимо проверить диагноз.
При больших участках грибкового поражения и / или продолжительном грибковом заболевании кожи, а также при онихомикозах с поражением нескольких ногтей необходимо применять таблетки Тербинафин-ратиофарм по 250 мг.
Применение для лиц пожилого возраста.
Нет никаких указаний относительно того, что для пожилых пациентов нужно изменять дозировку и у них могут возникать побочные действия, которых не обнаружено у пациентов младшего возраста.
Применение для детей:
Детям крем Миконорм наружно следует использовать с осторожностью, поскольку нет клинического опыта такого использования.
Передозировка
До сих пор не известно ни одного случая передозировки кремом Миконорм.
При ошибочном приеме препарата внутрь, можно ожидать такие побочные действия, как при передозировке таблетками тербинафина (например, головная боль, тошнота, боли в эпигастральной области и головокружение). Специальных мер не понадобится.
Побочные эффекты
Покраснение, зуд или жжение в месте нанесения крема случается очень редко. В этих случаях необходимо прекратить курс лечения. Указанные безвредны симптомы необходимо отличать от аллергических реакций, которые тоже встречаются редко, однако курс лечения нужно прекратить и обратиться к врачу.
Если у Вас наблюдаются нежелательные воздействия или другие негативные реакции, прекратите применение крема Миконорм и посоветуйтесь с врачом относительно возможности дальнейшего применения препарата.
