Мелоксикам : инструкция по применению

Таблетки светло-желтого цвета круглые, плоские с обеих сторон, с фаской на одной стороне есть насечка для разделения таблетки;

1 таблетка содержит 7,5 мг или 15 мг мелоксикама;

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, натрия, мальтодекстрин, кросповидон микронизированный, магния стеарат.

Таблетки.

Нестероидные противовоспалительные средства.

Код АТС M01A C 06.

Фармакологические. 

Мелоксикам - нестероидный противовоспалительный лекарственный препарат с выраженным обезболивающим и жаропонижающим эффектом. Терапевтический эффект объясняется селективным ингибированием фермента циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), который участвует в биосинтезе простагландинов (медиаторов воспаления) в месте локализации воспалительного процесса.

Фармакокинетика. 

Мелоксикам хорошо всасывается в пищеварительном тракте. Абсолютная биодоступность составляет 89%. Постоянная концентрация действующего вещества в сыворотке крови достигается на 3 - 5-е сутки после начала применения. Концентрация действующего вещества в сыворотке крови пропорциональна принятой дозе. Длительное применение препарата не влияет на величину его концентрации в сыворотке крови.

Мелоксикам легко проникает в суставную жидкость, достигая концентрации, равной половине его концентрации в плазме крови. Примерно 99% связывается с белками плазмы крови. В организме препарат метаболизируется, и только около 5% дозы выводится в неизмененном виде с калом, следовая количество - в неизмененном виде с мочой. Период полувыведения составляет 20 часов. Метаболиты выводятся в равных частях с мочой и калом. Умеренная печеночная и почечная недостаточность существенно не влияют на кинетику действующего вещества; у пациентов пожилого возраста скорость выведения препарата из организма несколько снижена.

• Остеоартрит, артроз.
• Дегенеративные заболевания суставов.
• Ревматоидный артрит.
• Анкилозирующий спондилит.

Мелоксам предназначен для взрослых и детей старше 15 лет. Препарат принимается внутрь во время еды - 1 раз в сутки максимальная суточная доза - 15 мг (в том числе при комбинированном применении препарата в форме таблеток и суппозиториев)

• при остеоартрите применяют 7,5 мг в сутки, при необходимости дозу можно повысить до 15 мг в сутки
• при ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите - 15 мг в сутки, в зависимости от эффекта дозу можно уменьшить до 7,5 мг в сутки.

У пациентов с повышенным риском развития побочных действий применение препарата следует начинать с дозы 7,5 мг в сутки.

Продолжительность курса лечения определяется индивидуально.

Как правило, препарат хорошо переносится, но иногда могут возникать побочные эффекты:

• со стороны пищеварительного тракта - возможные диспепсия, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор, эзофагит, ульцерогенный эффект, желудочно-кишечное кровотечение, гастрит;

• со стороны сердечно-сосудистой системы - отеки, редко - тахикардия, повышение АД;

• со стороны дыхательной системы - острый приступ бронхиальной астмы

• со стороны центральной нервной системы - головная боль и головокружение, шум в ушах и сонливость, дезориентация, спутанность сознания;

• со стороны мочевыделительной системы - повышение уровня креатинина и / или мочевины в сыворотке крови;

• со стороны органов зрения - конъюнктивит, нарушение зрения;

• дерматологические - зуд, сыпь, крапивница, фотосенсибилизация, спорадическое воспаление слизистой оболочки ротовой полости; синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз

• гематологические - анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Мелоксам противопоказан при:

• повышенной чувствительности к мелоксикама и другим компонентам препарата, а также к другим НПВП;
• активной язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, а также в период в течение 6 месяцев после обострения, при рецидивах язвенной болезни и желудочно-кишечном кровотечении;
• мозговом кровоизлиянии и других кровотечениях;
• тяжелой почечной недостаточности у пациентов, которым не проводят диализ;
• тяжелой печеночной недостаточности
• детям до 15 лет;
• женщинам в период беременности и кормления грудью.

Антидот мелоксикама не известен. В случае передозировки Мелоксам необходимо промыть желудок и провести симптоматическую терапию. Колестирамин ускоряет выведение препарата из организма.

Рекомендуемые меры предосторожности.  Пациенты, сенсибилизированные к ацетилсалициловой кислоты, также могут быть сенсибилизированные к другим НПВП. Поэтому Мелоксам не следует применять у пациентов с бронхиальной астмой, полинозним ринитом, отеком Квинке и крапивница, выявленных после применения ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов.

• Если анамнеза известно, что пациент болел язвенной болезнью пищеварительного тракта, а также если применяет протитромбозни препараты то возможно: кровотечение из верхнего отдела пищеварительного тракта, изъязвления или перфорация (прободение стенки желудка или двенадцатиперстной кишки), которые могут иметь место в любой момент лечения. У пациентов пожилого возраста последствия кровотечения могут быть очень серьезными;
• если у пациентов наблюдается нарушение почечного кровотока, применение препарата может вызвать развитие обратимой почечной недостаточности, особенно у пациентов с симптомами обезвоживания. Опасность нарушения функции почек касается всех пациентов пожилого возраста, пациентов с сердечной недостаточностью и застойными явлениями, циррозом печени, а также в состоянии гиповолемии (уменьшение объема крови в системе кровообращения) после серьезных хирургических вмешательств. В таких случаях необходимо контролировать диурез и биохимические параметры, касающиеся функции почек, особенно в начальной фазе терапии

в случае умеренной почечной недостаточности, если клиренс креатинина 25 мл / мин, нет необходимости уменьшать дозу препарата

- если пациенту проводят диализ, не следует применять дозу больше, чем 7,5 мг в сутки

• если при применении мелоксикама возникают изменения на слизистой оболочке или на коже (зуд, сыпь, крапивница, фотосенсибилизация) - необходимо прекратить применение препарата
• с осторожностью применяют ослабленным пациентам и лицам пожилого возраста. Препарат может вызвать задержку натрия, калия и воды в организме и, таким образом, ухудшить течение застойной сердечной недостаточности и артериальной гипертензии.

В случае умеренной печеночной недостаточности нет необходимости в снижении дозы препарата Мелоксам.

Применение препарата в период беременности и кормления грудью . Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.

Управление транспортными средствами, обслуживание подвижных механизмов. При применении препарата Мелоксам иногда могут возникать побочные действия: головная боль и головокружение, сонливость, а также нарушение остроты зрения. Если появляются вышеуказанные явления, необходимо отказаться от управления транспортными средствами и обслуживания движущихся механизмов.

Мелоксикам при применении одновременно:

• с другими нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами (а также с ацетилсалициловой кислотой) - увеличивает риск возникновения язв и желудочно-кишечных кровотечений;
• с препаратами, снижающими артериальное давление крови - может снижать эффективность этих препаратов;
• с препаратами лития - может привести к кумуляции лития и увеличить его токсическое действие (рекомендуется контроль концентрации лития в сыворотке крови)
• с метотрексатом - увеличивает его негативное влияние на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль показателей крови)
• с мочегонными препаратами - может приводить к почечной недостаточности
• с протитромбознимы препаратами (гепарином, тиклопидином), а также с тромболитическими препаратами, например, стрептокиназой, фибринолизином - может повысить риск возникновения кровотечений (необходим периодический контроль показателей свертывания крови).

Нестероидные противовоспалительные препараты могут снижать эффективность противозачаточных средств. Нельзя исключить взаимодействия с пероральными гипогликемическими средствами.

Колестирамин ускоряет выведение мелоксикама. Нестероидные противовоспалительные препараты могут усиливать нефротоксическое действие циклоспорина. Возможно фармакокинетическое взаимодействие с другими средствами на этапе их метаболизма за счет влияния на CYP 2C9 и / или CYP 3A4.

Пациенты, которые одновременно принимают мочегонные средства и мелоксикам, должны принимать соответствующее количество жидкости.

Хранить при температуре от 15 до 25 ° С в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года.

По рецепту.

20 (2 х 10) таблеток по 7,5 мг в блистерах, в картонной коробке

10 или 20 (10х2) таблеток по 15 мг в блистерах, в картонной коробке.