Максиган таблетки : инструкция по применению

действующие вещества: 1 таблетка содержит метамизола натрия 500 мг, питофенона гидрохлорида 5 мг Фенпивериния бромид 0,1 мг

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза моногидрат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк.

белые, круглые, плоские со скошенным краем и насечкой на одной стороне таблетки.

Спазмолитические средства в сочетании с анальгетиками. Синтетические антихолинергические средства в комбинации с анальгетиками. Код АТХ А03D А02.

Фармакологические.

Комбинированный препарат, имеющий в своем составе анальгезирующее и спазмолитическое компоненты.

В состав препарата входят три действующие ингредиенты: ненаркотический анальгетик - метамизол натрия, миотропный спазмолитическое средство - питофенона гидрохлорид и холиноблокатор - фенпивериния бромид.

Метамизол оказывает выраженное анальгезирующее и жаропонижающее действие в комбинации с менее выраженной противовоспалительной и спазмолитическим активностью. Его эффекты являются результатом подавления синтеза простагландинов и эндогенных алгогенов, повышение порога возбудимости в таламусе и проведение болевых экстеро- и интероцептивных импульсов в центральную нервную систему. Также он влияет на гипоталамус и формирование эндогенных пирогенов.

Фенпивериний имеет умеренную ганглиоблокирующее и парасимпатическую действия, уменьшает тонус и моторику гладкой мускулатуры желудка, кишечника, желчных и мочевыводящих путей.

Питофенон обнаруживает папавериноподобное действие на сосудистую и внесосудистое гладкую мускулатуру с выраженным спазмолитическим характером.

Фармакокинетика.

Метамизол натрия, входящий в состав препарата, быстро и полностью абсорбируется в пищеварительном тракте после приема внутрь. Действие препарата начинается через 40-50 минут. Большая его часть метаболизируется в печени до 4-аминоантипирина, что переходит в неактивный метаболит. Из организма выводится с мочой. Метамизол проникает через плаценту и экскретируется в грудное молоко.

Симптоматическое лечение слабо и умеренно выраженного болевого синдрома при спазмах гладких мышц и внутренних органов:

• почечная колика и воспалительные заболевания мочевыводящих путей, протекающих с болью и дизурийнимы расстройствами;
• спазмы желудка и кишечника, печеночная колика, дискинезии желчевыводящих путей;
• спастическая дисменорея.

Повышенная чувствительность к нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), метамизола, к производным пиразолона и / или любого компонента препарата. Желудочно кишечная непроходимость и мегаколон; атония желчного или мочевого пузыря тяжелые нарушения функции почек и печени; изменение состава периферической крови (агранулоцитоз, лейкопения) заболевания крови (анемия любой этиологии, цитостатическая или инфекционная нейтропения) дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; порфирия печени глаукома; подозрение на острую хирургическую патологию; бронхиальная астма; коллаптоидные состояния; тахиаритмия, декомпенсированная сердечная недостаточность гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Метамизол повышает плазменные концентрации хлорохину, уменьшает плазменные концентрации и эффекты антикоагулянтов кумаринового и циклоспорина.

Повышает гематотоксических эффект миелотоксических лекарственных средств, хлорамфеникола.

Нейролептики, седативные препараты и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола.

Темпидон и трициклические антидепрессанты, пероральные противозачаточные средства, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола и повышают его токсичность.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени могут уменьшать действие метамизола.

Одновременное применение Максигану® с другими анальгетиками и НПВП повышает риск развития токсических эффектов.

Метамизол снижает плазменные концентрации циклоспорина А, и его одновременное применение может быть рискованным в случае имеющейся трансплантации тканей.

Комбинирование Максигану® и других лекарственных средств требует особой осторожности, учитывая содержание метамизола, который является индуктором ферментов.

При одновременном применении хлорпромазина и других производных фенотиазина с метамизолом существует риск появления тяжелой гипотермии.

При применении препарата следует избегать применения этанола, поскольку существует вероятность взаимного потенцирования действия. Применение препарата с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

При одновременном назначении препарата с препаратами хинина возможно усиление антихолинергического эффекта.

Антагонисты Н 2 рецепторов гистамина, кодеин при одновременном применении усиливают эффект метамизола натрия.

Саркозолин и мерказолин увеличивают риск развития лейкопении. Метамизол натрия повышает гипогликемическое активность пероральных противодиабетических средств.

С осторожностью применяют:

• при нарушении функции почек и / или печени;
• при заболеваниях желудка (ахалазия, гастроэзофагеальный рефлюкс, стеноз пилорического отдела желудка);
• при склонности к артериальной гипотензии и ортостатических реакций;
• при хроническом бронхите и бронхоспазме (Максиган® повышает вязкость бронхиального секрета)
• при наличии гипертиреоза;
• при нарушениях ритма сердечной деятельности, ишемической болезни сердца (особенно при остром инфаркте миокарда), хронической застойной сердечной недостаточности
• при наличии данных о гиперчувствительности к НПВП и / или ненаркотических анальгетиков или других проявлений аллергии (аллергический ринит).

При длительном применении Максигану® необходимо проверять состояние периферической крови и функции печени.

Препарат может повлиять на психофизическое состояние пациентов при одновременном применении с алкоголем и медикаментами, которые подавляют ЦНС.

Не рекомендуется применять другие лекарственные средства, в состав которых входит метамизол, одновременно с Максиганом®.

Учитывая содержание лактозы не следует применять данный препарат пациентам с редкими врожденными формами непереносимости галактозы, недостаточности лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Метаболиты метамизола натрия могут изменить цвет мочи на красный, что не имеет клинического значения.

С осторожностью применяют при атонии кишечника, миастении гравис, пациентам с нарушениями гемопоэза, при гиперплазии предстательной железы. При лечении препаратом существует риск развития анафилактических реакций. При первых признаках гиперчувствительности применение препарата немедленно прекращается и принимаются срочные меры для купирования состояния (адреналин, глюкокортикоиды, антигистаминные препараты). Риск возникновения реакций гиперчувствительности повышенный у лиц с пищевой и лекарственной гиперчувствительностью или с атопическими заболеваниями (например, сенная лихорадка). При лечении метамизола существует риск появления агранулоцитоза. Развитие агранулоцитоза не зависит от дозы и его нельзя предсказать. Он может развиться после первой дозы или после многократного применения. При лечении препаратом пациентов с гематологическими заболеваниями или имеющих их в анамнезе необходимо проводить оценку соотношения риск / польза и контролировать гематологический статус во время лечения. При заболеваниях почек и печени режим дозирования следует подбирать индивидуально из-за возможных побочных эффектов метамизола на почки и удлинение периода полувыведения метаболитов метамизола при нарушениях функции гепатоцитов.

Не применяется в период беременности или кормления грудью.

Из-за возможности возникновения побочных реакций со стороны нервной системы следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с механизмами, которые влияют на скорость реакции.

Таблетки принимают внутрь после еды, запивая водой.

Взрослым и детям старше 15 лет назначают по 1-2 таблетки в сутки максимальная суточная доза - 2 таблетки.

Длительность применения - не более 3 дней.

Детям до 15 лет препарат не назначают.

Симптомы: при передозировке преобладают симптомы интоксикации метамизола в комбинации с холинолитическими эффектами; нарушение функции печени, норок, паралич дыхательных путей. Чаще всего наблюдается токсико-аллергический синдром, симптомы поражения функций кроветворения, желудочно-кишечные расстройства, в тяжелых случаях - симптомы поражения мозга.

Лечение При подозрении на передозировку необходимо немедленно прекратить применение препарата и принять меры к его быстрому выведению из организма (вызвать рвоту, сделать промывание желудка, увеличить выделение мочи). Применяют симптоматические средства. Специфического антидота не существует.

Аллергические реакции: крапивница, кожные высыпания, зуд бронхоспазм, конъюнктивит,

ангионевротический отек, анафилактический шок и токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона, высыпания на слизистых оболочках, мультиформная эритема.

Со стороны пищеварительного тракта: ощущение жжения в эпигастральной области, дискомфорт, сухость во рту, запор, обострение гастрита и язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: пальпитация, снижение артериального давления, тахикардия, нарушения сердечного ритма.

Со стороны системы кроветворения: гранулоцитопения, анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения, геморрагии.

Со стороны мочевыделительной системы: полиурия, олигурия, анурия, протеинурия, задержка мочи, затрудненное мочеиспускание, нарушение функции почек, окрашивание мочи в красный цвет, развитие острой почечной недостаточности и интерстициальный нефрит.

Другие: нарушение зрения, гепатит, уменьшение потоотделения, головокружение, головная боль нарушение аккомодации.

3 года.

Хранить при температуре не выше 25 в С, в оригинальной упаковке. Хранить в местах недоступных для детей.

По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в коробке, по 10 коробок в упаковке.

По рецепту.

Юникем Лабораториз Лимитед / Unichem Laboratories Limited.