Состав
1 мл метамизола натрия (анальгина) 500 мг, питофенона гидрохлорида 2 мг Фенпивериния бромид 0,02 мг
вспомогательные вещества : вода для инъекций, кислота соляная.
Фармакологическая группа
Анальгетики и антипиретики. Метамизол натрия, комбинации без психолептиков. Код АТС N02B В52.
Фармакологические свойства
Анальгетический средство.
Фармакологические. Максиган ® - комбинированный препарат, который относится к группе анальгетических и спазмолитических средств. В состав препарата входят три действующие ингредиенты: ненаркотический анальгетик - метамизол натрия, миотропный спазмолитическое средство - питофенона гидрохлорид и холиноблокирующее средство - фенпивериния бромид. Метамизол является производным пиразолона. Оказывает обезболивающее, жаропонижающее и умеренное противовоспалительное действие. Питофенон, подобно папаверина, оказывает прямое миотропное действие на гладкие мышцы внутренних органов и вызывает их расслабление. Фенпивериний за счет холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкие мышцы. Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия, которая выражается облегчением боли, расслаблением гладких мышц, снижением температуры тела.
Фармакокинетика. При внутривенном введении препарат в течение нескольких минут равномерно распределяется в тканях и начинается его терапевтическое действие. При введении действие препарата начинается через 20-30 мин. Метамизол, который входит в состав максиган ®метаболизируется в печени. Из организма выводится с мочой. Метамизол проходит через плаценту и попадает в грудное молоко.
Показания
Сильно выраженный болевой синдром при спазмах гладких мышц внутренних органов: почечная и желчная колики, спазмы кишечника, дисменорея и другие спастические состояния внутренних органов.
Кратковременное симптоматическое лечение при боли в суставах, невралгии, миалгии, ишиалгий.
Как вспомогательное средство может применяться для уменьшения боли после хирургических вмешательств и диагностических исследований.
При необходимости препарат может применяться для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Способ применения и дозы
При сильных коликах 5 мл максиган ® необходимо ввести медленно внутривенно со скоростью 1 - 1,5 мл в мин. В случае необходимости инъекцию можно повторить через 6 -8 часов. При умеренном спазматических боли достаточно 2 мл препарата для инъекции. Действие препарата начинается от нескольких минут до нескольких секунд. При умеренных коликах желательно максиган ® назначать внутримышечно (2,5 мл 2-3 раза в сутки). Разовая доза для взрослых и детей старше 15 лет составляет 2 - 5 мл (внутривенно и внутримышечно) суточная доза - до 10 мл. Введение разовой дозы, превышающей 2 мл (1 г), возможно только после тщательного уточнения показаний. Для детей суточную дозу устанавливают с учетом массы тела (см.табл.).
масса тела
|
возраст ребенка
|
мл (введение)
|
мл (внутримышечное введение)
|
Дети 24 - 30 кг
|
5 -7 лет
|
0,4
|
0,4
|
Дети 31 - 45 кг
|
8 - 11 лет
|
0,5
|
0,5
|
Дети 46 - 53 кг
|
12 - 14 лет
|
0,8
|
0,8
|
Введение максиган следует проводить медленно (по 1 мл в течение по крайней мере 1 мин.) В положении лежа и под контролем артериального давления, частоты сердечных сокращений и дыхания. Инъекционный раствор должен иметь температуру тела.
Побочное действие
Чаще всего возникают такие побочные эффекты: повышенная чувствительность, реакции со стороны кожи (зуд, эритема, сыпь, крапивница), в тяжелых случаях - синдром Лайелла, Стивенса-Джонсона, анафилактоидные реакции, в тяжелых случаях - шок.
В некоторых случаях может наблюдаться сухость во рту, задержка мочи, нарушение зрения.
Описаны случаи задержки воды и электролитов и почечные нарушения после применения метамизола (олигурия, задержка азота, интерстициальный нефрит, гематурия).
Наиболее серьезной побочным действием является гематотоксических действие метамизола, которая проявляется в виде агранулоцитоза, тромбоцитопении, гипотензии.
При длительном применении высоких доз препарата больными гастритом и язвенной болезнью желудка возможно обострение заболевания.
В случае возникновения симптомов повышенной чувствительности, нарушение функции почек или изменений показателей крови следует отменить лечения.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к производным пиразолона и другим компонентам препарата значительные нарушения функции печени или почек; генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия; закрытоугольная форма глаукомы; гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи желудочно-кишечная непроходимость; мегаколон; заболевания системы крови, коллаптоидные состояния; I и III триместры беременности; период лактации, дети до 5-ти лет.
Передозировка
При передозировке возможны: рвота, сухость во рту, уменьшение потоотделения, нарушение аккомодации, артериальная гипотензия, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени, почек, судороги. Лечение симптоматическое. Гемодиализ или перитонеальный диализ, форсированный диурез. По показаниям - сердечно-сосудистые средства.
Особенности применения
С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушениями функций печени и / или почек, при склонности к гипотонии, бронхоспазма, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к НПВП или ненаркотических анальгетиков. При длительном (более одной недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение максиган с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты (имипрамин, амитриптилин), пероральные контрацептивные средства (антеовин, триквилар), аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты (барбитал, фенобарбитал), фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства (натрия бромид, препараты валерианы) и транквилизаторы (хлозепид, диазепам) усиливают обезболивающее действие максиган.