Состав лекарственного средства
Действующие вещества:
1 г геля содержит холина салицилата 87,1 мг и хлорида цеталконию 0,1 мг
Вспомогательные вещества:
Гидроксиэтилцеллюлоза, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), глицерин (Е 422), масло анисовое, этанол 96%, вода очищенная.
Лекарственная форма
Гель для полости рта.
Прозрачная бесцветная однородная масса с запахом анисового масла.
Фармакологическая группа
Средства для местного применения в стоматологии.
Препарат Холисал оказывает противовоспалительное, обезболивающее и антисептическое действие. Основное действующее вещество в препарате - холина салицилаты - оказывает местное противовоспалительное и слабое обезболивающее действие. Механизм обезболивающего, жаропонижающего и противовоспалительного действия салицилатов связан с угнетением активности циклооксигеназы, а также с активностью тромбоксансинтетазы. В результате этого действия подавляется синтез простагландинов, в первую очередь простагландинов Е и Р в измененных воспалением тканях, в стенке пищеварительного тракта и в почках. Применяется местно, в обычных дозах не оказывает общего действия. Хлорид цеталконию усиливает обезболивающее и противовоспалительное действие лекарственного средства. Антисептики, входящих в состав гелевой основы, метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат (в концентрациях соответственно 0,15% и 0,08%), оказывают антибактериальное действие.
Холина салицилат быстро всасывается со слизистых оболочек (примерно в 2 раза быстрее ацетилсалициловой кислоты). Салицилаты легко проникают в большинство тканей и жидкостей организма. Имеют высокое родство с белками крови и тканями, связываясь в пределах от 50 до 80% с альбуминами плазмы крови. Период полувыведения салицилатов составляет от 2 до 4:00. Метаболизм салицилатов происходит в тканях, в основном они трансформируются в печени до салициловой кислоты, из которой образуются салицилосечова кислота, глюкурониды, ацеталь, а также гентизиновая кислота. Продукты биотрансформации, образующиеся выводятся с мочой (75% составляет салицилмочевая кислота). Примерно 10% салицилатов выводятся в неизмененном виде с мочой. Выводится медленно, к
24 часов выводится около 50% дозы.
Показания.- Воспалительные процессы слизистой оболочки полости рта;
- эрозии и язвы ротовой полости;
- гингивит;
- пародонтиты.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к холина салицилата, других салицилатов, хлорида цеталконию или к другим компонентам препарата.
Надлежащие меры безопасности при применении
В месте нанесения может возникнуть кратковременное ощущение жжения, которое впоследствии проходит.
Препарат содержит метилпарабен и пропилпарабен, что может вызвать раздражение. При возникновении каких-либо нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.
Применение в период беременности или кормления грудью
Не проводились исследования относительно продолжительности и степени всасывания холина салицилата в организме после местного применения геля на слизистые оболочки ротовой полости. В I-II триместрах беременности препарат применяют с осторожностью, с учетом соотношения риск / польза. Производные салициловой кислоты противопоказаны в
III триместре беременности. Действующие вещества проникают в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применять их в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Препарат не нарушает психофизическое работоспособность и не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.
Дети
Не применять детям до 3 лет.
Способ применения и дозы.Нанести небольшое количество геля на пораженный участок и осторожно втирать в течение
2 минут. Применять 2-3 раза в сутки. Полоску геля длиной 1 см для взрослых и
0,5 см для детей выдавить на чистый палец и осторожно втирать в течение нескольких минут в пораженный участок слизистой оболочки. При лечении болезней пародонта 1-2 раза в сутки гель следует закладывать в десневые карманы, а также применять в виде компрессов или осторожно втирать в десны 1-2 раза в сутки. Продолжительность лечения устанавливается в зависимости от клинической ситуации. Не пить и не есть в течение примерно получаса после нанесения геля.
Передозировка
Теоретически передозировка лекарственного средства невозможно. Однако, если это произойдет, пациенту следует прополоскать полость рта большим количеством воды и, если необходимо, вызвать рвоту. В случае повышенной чувствительности к салицилатов, после передозировки геля и всасывания в организм значительных количеств холина салицилата могут наступить симптомы системного действия салицилатов: повышенное потоотделение, шум в ушах, тошнота, рвота, головокружение, кожные высыпания (эритема и крапивница). Лечение симптоматическое.
Побочные эффекты
В месте нанесения может возникнуть кратковременное ощущение жжения, которое впоследствии проходит. Из-за наличия в составе метилпарабен и пропилпарабен возможно развитие аллергических реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.При местном применении препарата в соответствии с рекомендованными дозировок отсутствует риск возникновения взаимодействия.
Только в случае значительной передозировки и развития симптомов системного действия холина салицилата следует учитывать, что он действует синергично с другими противовоспалительными, жаропонижающими и болеутоляющими лекарственными средствами.
