Флуомизин : инструкция по применению

Действующее вещество:  1 таблетка вагинальная 10 мг деквалиния хлорида

Вспомогательные вещества : лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая магния стеарат.

Таблетки вагинальные.

Основные физико-химические свойства: белые или почти белые овальные двояковыпуклые.

Фармакологические.

Флуомизин содержит деквалиния хлорид - четвертичных аммониевых соединение с широким антимикробным спектром действия против различных грамположительных и грамотрицательных бактерий, грибов и простейших одноклеточных организмов ( Trichomonas vaginalis ). Было установлено активность деквалиния хлорида in vitro против следующих значимых для участка влагалища микроорганизмов. Эту активность выражено как МПК (МИК).

После растворения вагинальной таблетки Флуомизин (10 мг деквалиния хлорида) в примерно 2,5-5 мл влагалищной жидкости концентрация деквалиния хлорида во влагалищной жидкости составляла 4000-2000 мг / л, что выше, чем MИК 90 для всех протестированных патогенных микроорганизмов. О развитии резистентности микроорганизмов к деквалинию хлорида не сообщалось. Как и в других поверхностно-активных соединений, основной механизм действия деквалиния хлорида заключается в усилении проницаемости клетки и последующей потере активности ферментов, что приводит к гибели клетки. Деквалиния хлорид в вагинальных таблетках проявляет свое действие местно во влагалище. Заметное уменьшение выделений и воспаления обычно наступает через 24-72 часа.

Фармакокинетика.

Поскольку вагинальное всасывание является незначительным, нет данных относительно фармакокинетики деквалиния хлорида у человека.

• Вагинальные инфекции бактериального и грибкового происхождения (например, бактериальный вагиноз и кандидоз).
• Трихомониаз.
• Санация перед гинекологическими вмешательствами и родами.

• Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.
• Язвы эпителия влагалища и шейки матки.
• Не применять молодым девушкам, не достигшим половой зрелости.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами неизвестно. В случае необходимости одновременного применения каких-либо лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.

Флуомизин несовместим с мылом и другими анионными поверхностно-активными веществами.

Флуомизин содержит вспомогательные вещества, полностью не растворяются. Остатки таблетки иногда можно найти на нижнем белье. На эффективность Флуомизина это не влияет.

Иногда в случаях, когда наблюдается сухость влагалища, существует возможность того, что вагинальная таблетка не растворяется и выделяется из влагалища целой. В результате такое лечение не является эффективным. Для предотвращения этого, перед тем как вводить таблетку в сухую влагалище, можно увлажнить таблетку небольшим количеством воды.

Пациенткам следует использовать гигиенические прокладки или ежедневные прокладки. Препарат не изменяет цвета белья. Пациенткам следует рекомендовать ежедневно менять нижнее белье и фланель и стирать их при температуре не менее 80 ° С.

Флуомизин можно применить в период беременности или кормления грудью. Однако, как и в случае с лекарственными средствами в целом, следует соблюдать осторожность при назначении Флуомизина беременным женщинам в I триместре беременности. Данные, полученные при применении деквалиния хлорида беременным женщинам во время клинического исследования и в исследовании применения лекарственного средства Флуомизин, указывают на отсутствие каких-либо нежелательных воздействий деквалиния хлорида на беременность или здоровья плода / новорожденного.

Данные постмаркетинговых исследований, проведенных при применении препарата в период беременности (по оценкам, 1,1 миллиона случаев), указывают на отсутствие нежелательного влияния деквалиния хлорида на течение беременности или здоровье плода / новорожденного.

Нет данных о проникновении деквалиния хлорида в грудное молоко.

Учитывая данные об отсутствии абсорбции и тот факт, что лечение длится всего 6 дней, побочные эффекты на плод или новорожденного ребенка маловероятно.

Не влияет.

Рекомендуется применять 1 вагинальную таблетку ежедневно в течение 6 дней. Вагинальную таблетку вводить глубоко во влагалище вечером перед тем, как лечь спать. Лучше сделать это, лежа на спине, чуть согнув ноги.

Во время менструации лечение следует прекратить и продолжить после ее прекращения.

Необходимо продолжать лечение, даже если уже нет ощущения дискомфорта (зуд, выделения, запах). Лечение, длится менее 6 дней, может привести к рецидиву. Курс лечения - 6 дней.

Не рекомендуется применять детям.

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Общие нарушения и местные реакции в месте введения

В редких случаях может наблюдаться зуд, жжение или покраснение. Однако эти нежелательные реакции могут также быть связаны с симптомами влагалищной инфекции.

В индивидуальных случаях возможны местные реакции раздражения, такие как кровотечение из эрозий влагалища. В этих случаях отмечалось предварительное повреждения поверхности эпителия влагалища вследствие дефицита эстрогенов или местного воспаления.

Очень редко сообщалось о лихорадку.

Возможны реакции гиперчувствительности.

В случае возникновения любых нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

3 года

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° С в недоступном для детей месте.

По 6 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной коробке. По 2 таблетки в блистере, по

1 блистера в картонной коробке.

Без рецепта.