Флуомизин : инструкция по применению

Действующее вещество:  1 таблетка вагинальная 10 мг деквалиния хлорида

Вспомогательные вещества : лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая магния стеарат.

Таблетки вагинальные.

Основные физико-химические свойства: белые или почти белые овальные двояковыпуклые.

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Код АТХ G01A C05.

Фармакологические.

Флуомизин содержит деквалиния хлорид - четвертичных аммониевых соединение с широким антимикробным спектром действия против различных грамположительных и грамотрицательных бактерий, грибов и простейших одноклеточных организмов ( Trichomonas vaginalis ). Было установлено активность деквалиния хлорида in vitro против следующих значимых для участка влагалища микроорганизмов. Эту активность выражено как МПК (МИК).

MИК (мг / л) MИК (мг / л) грамположительные бактерии   грамотрицательные бактерии   Streptococci группы В 2-8 веретенообразные бактерии 32-64 Staphylococcus aureus 0,2-10 Gardnerella vaginalis 2,0-256 Streptococci группы А 0,25-20 E. coli 1-400 Listeria sp. 4-32 Serratia sp. 3,1-400 Peptostreptococci 1-32 Klebsiella sp. 3,1-400 Streptococci группы D 0,2-64 Pseudomonas sp. 5-400 грибы   Bacteroides sp./Prevotella sp. 64-512 Candida tropicalis 0,2-50 Proteus sp. 20 -> 1024 Candida albicans 0,2-200 Простейшие одноклеточные организмы Candida glabrata 0,2-256 Trichomonas vaginalis 28,8-400 Candida krusei 128

После растворения вагинальной таблетки Флуомизин (10 мг деквалиния хлорида) в примерно 2,5-5 мл влагалищной жидкости концентрация деквалиния хлорида во влагалищной жидкости составляла 4000-2000 мг / л, что выше, чем MИК 90 для всех протестированных патогенных микроорганизмов. О развитии резистентности микроорганизмов к деквалинию хлорида не сообщалось. Как и в других поверхностно-активных соединений, основной механизм действия деквалиния хлорида заключается в усилении проницаемости клетки и последующей потере активности ферментов, что приводит к гибели клетки. Деквалиния хлорид в вагинальных таблетках проявляет свое действие местно во влагалище. Заметное уменьшение выделений и воспаления обычно наступает через 24-72 часа.

Фармакокинетика.

Поскольку вагинальное всасывание является незначительным, нет данных относительно фармакокинетики деквалиния хлорида у человека.

Показания.

• Вагинальные инфекции бактериального и грибкового происхождения (например, бактериальный вагиноз и кандидоз).
• Трихомониаз.
• Санация перед гинекологическими вмешательствами и родами.

Противопоказания.

• Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.
• Язвы эпителия влагалища и шейки матки.
• Не применять молодым девушкам, не достигшим половой зрелости.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами неизвестно. В случае необходимости одновременного применения каких-либо лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.

Флуомизин несовместим с мылом и другими анионными поверхностно-активными веществами.

Флуомизин содержит вспомогательные вещества, полностью не растворяются. Остатки таблетки иногда можно найти на нижнем белье. На эффективность Флуомизина это не влияет.

Иногда в случаях, когда наблюдается сухость влагалища, существует возможность того, что вагинальная таблетка не растворяется и выделяется из влагалища целой. В результате такое лечение не является эффективным. Для предотвращения этого, перед тем как вводить таблетку в сухую влагалище, можно увлажнить таблетку небольшим количеством воды.

Пациенткам следует использовать гигиенические прокладки или ежедневные прокладки. Препарат не изменяет цвета белья. Пациенткам следует рекомендовать ежедневно менять нижнее белье и фланель и стирать их при температуре не менее 80 ° С.

Флуомизин можно применить в период беременности или кормления грудью. Однако, как и в случае с лекарственными средствами в целом, следует соблюдать осторожность при назначении Флуомизина беременным женщинам в I триместре беременности. Данные, полученные при применении деквалиния хлорида беременным женщинам во время клинического исследования и в исследовании применения лекарственного средства Флуомизин, указывают на отсутствие каких-либо нежелательных воздействий деквалиния хлорида на беременность или здоровья плода / новорожденного.

Данные постмаркетинговых исследований, проведенных при применении препарата в период беременности (по оценкам, 1,1 миллиона случаев), указывают на отсутствие нежелательного влияния деквалиния хлорида на течение беременности или здоровье плода / новорожденного.

Нет данных о проникновении деквалиния хлорида в грудное молоко.

Учитывая данные об отсутствии абсорбции и тот факт, что лечение длится всего 6 дней, побочные эффекты на плод или новорожденного ребенка маловероятно.

Не влияет.

Рекомендуется применять 1 вагинальную таблетку ежедневно в течение 6 дней. Вагинальную таблетку вводить глубоко во влагалище вечером перед тем, как лечь спать. Лучше сделать это, лежа на спине, чуть согнув ноги.

Во время менструации лечение следует прекратить и продолжить после ее прекращения.

Необходимо продолжать лечение, даже если уже нет ощущения дискомфорта (зуд, выделения, запах). Лечение, длится менее 6 дней, может привести к рецидиву. Курс лечения - 6 дней.

Не рекомендуется применять детям.

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Общие нарушения и местные реакции в месте введения

В редких случаях может наблюдаться зуд, жжение или покраснение. Однако эти нежелательные реакции могут также быть связаны с симптомами влагалищной инфекции.

В индивидуальных случаях возможны местные реакции раздражения, такие как кровотечение из эрозий влагалища. В этих случаях отмечалось предварительное повреждения поверхности эпителия влагалища вследствие дефицита эстрогенов или местного воспаления.

Очень редко сообщалось о лихорадку.

Возможны реакции гиперчувствительности.

В случае возникновения любых нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

3 года

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° С в недоступном для детей месте.

По 6 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной коробке. По 2 таблетки в блистере, по

1 блистера в картонной коробке.

Без рецепта.