Фестал Нео : инструкция по применению

Действующее вещество: pancreatin;

1 таблетка содержит панкреатина 192 мг (с активностью не менее 5000 амилолитических МЕ, 7000 липолитических МЕ, 400 протеолитических МЕ)

Вспомогательные вещества:  лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кросповидон, повидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат

Оболочка: полиэтиленгликоль, азорубин (Е 122), сухая смесь «Acryl-eze white», содержащий тальк, титана диоксид (Е 171), метакрилатный сополимер, натрия лаурилсульфат, натрия гидрокарбонат, кремния диоксид.

Таблетки, покрытые оболочкой,.

Таблетки, покрытые оболочкой, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, светло-розового цвета, со слабым специфическим запахом. На поперечном разрезе видны два слоя.

Средства, улучшающие пищеварение, включая ферменты. Полиферментные препараты.

Полиферментный препарат, способствующий пищеварению. В состав препарата входят основные панкреатические ферменты - липаза, α-амилаза, протеазы (трипсин и химотрипсин), которые оказывают липолитическое, амилолитическое и протеолитическую действие, усиливают расщепление белков, углеводов и жиров в двенадцатиперстной кишке, проксимальной части тонкой кишки, способствует их более полному всасыванию. Улучшает функциональное состояние пищеварительного тракта и нормализует процессы пищеварения.

Таблетки имеют защитную оболочку, нерастворимую в кислом содержимом желудка, которая препятствует разрушению панкреатических ферментов под действием желудочного сока. Панкреатические ферменты активны только в щелочной среде и высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, действуя в просвете кишечника.

Ферменты, входящие в состав препарата, в пищеварительном тракте не всасываются, поэтому в системном кровотоке не обнаруживаются; инактивируются в процессе гидролиза и перевариваются. Небольшая часть ферментов, не подвергшихся гидролизу, выводится в неизмененном виде с калом.

• Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, состояния после панкреатэктомии, диспепсия, муковисцидоз (кистозный фиброз).
• Метеоризм, диарея неинфекционного генеза.
• Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкой кишки).
• С целью улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией пищеварительного тракта при нарушениях жевательной функции, при употреблении трудно перевариваемой растительной, жирной или непривычной пищи; потребление избыточного количества пищи.
• Подготовка к рентгенологического исследования и ультразвуковых диагностических исследований органов брюшной полости (дегазация кишечника).

Повышенная чувствительность к панкреатина свиного происхождения / другим компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, кишечная непроходимость.

У больных муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны случаи сужения илеоцекального отдела кишечника и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия), а также колит, но доказательств связи между приемом препарата и возникновением фиброзирующей колонопатии не обнаружено. В качестве меры пресечения с целью исключения возможности поражения толстой кишки рекомендуется контролировать все необычные симптомы или изменения в брюшной полости, особенно при приеме более 10 000 МЕ липазы / кг / сут.

Детям, получающим длительное лечение препаратом при муковисцидозе, следует находиться под постоянным наблюдением врача.

При длительном применении рекомендуется одновременное назначение препаратов железа.

Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью, гиперурикемией, у пациентов с аллергией к белкам свиного происхождения.

Безопасность применения панкреатина в период беременности изучена недостаточно.

В период беременности и кормления грудью препарат принимают по назначению врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка.

Не влияет.

Препарат рекомендуется для применения у детей в возрасте от 3 лет.

Принимать внутрь во время или сразу после еды, таблетки следует глотать целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости (вода, фруктовые соки). Дозировка препарата основано на индивидуальных потребностях пациента и зависит от возраста, степени нарушения пищеварения и состава пищи.

Дозирование при муковисцидозе.

Начальная доза для детей в возрасте от 3 до 4 лет составляет 1000 МЕ липазы / кг массы тела (1 таблетка / 7 кг) во время каждого приема пищи и для детей от 4 лет - 500 МЕ липазы / кг массы тела (1 таблетка / 14 кг) во время каждого приема пищи. Если величина массы тела ребенка находится в интервале между величинами, являются кратными 7 для детей от 3 до 4 лет или кратными 14 для детей от 4 лет, в начале лечения рекомендуется применять дозу препарата, назначаемого при меньшем значении этого интервала (например при массе тела ребенка 20 кг в начале лечения рекомендуется доза назначается при массе тела 14 кг).

Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, контроля стеатореи и поддержания надлежащего нутритивного статуса.

Обычно доза составляет 2 таблетки (14000 МЕ липазы) 4 раза в сутки.

Поддерживающая доза для большинства пациентов не должны превышать 10000 МЕ липазы / кг / сутки.

Дозирование при других видах экзокринной недостаточности поджелудочной железы.

Начальная доза составляет 1-4 таблетки (7000-28000 МЕ липазы) во время каждого приема пищи. Однако не исключено, что некоторым больным может потребоваться повышение дозы в 1,5-2 раза или даже больше для устранения стеатореи и поддержания надлежащего нутритивного статуса. Не рекомендуется превышать дозу 15000-20000 МЕ липазы / кг / сутки.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения из-за потребления избыточного количества пищи) до нескольких месяцев или даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия; у детей - запоры.

Лечение: отмена препарата, достаточная гидратация, симптоматическая терапия.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко - тошнота, рвота, метеоризм, диарея, дискомфорт в эпигастральной области, изменение характера стула; при применении высоких доз у больных муковисцидозом - стриктуры в илеоцекальной отделе и в восходящей ободочной кишке, кишечная непроходимость, запор.

Возможны реакции гиперчувствительности (в т. Ч. Сыпь, зуд, чихание, слезотечение, бронхоспазм, крапивница, анафилактические реакции), перианальные раздражение.

При применении препарата возможно снижение всасывания железа, фолиевой кислоты, уменьшение гипогликемического эффекта акарбозы. При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и / или магния гидроксид, с танином, спиртосодержащими средствами снижается эффективность панкреатина.

2 года с даты изготовления «in bulk».

Не требует специальных условий хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

№ 10 № 20 (10 × 2): по 10 таблеток в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной пачке.

Без рецепта.