Ферроплекс : инструкция по применению

Действующие вещества:

1 драже содержит железа (II) сульфата 50 мг, аскорбиновой кислоты 30 мг

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал картофельный; сахароза; тальк кислота стеариновая желатин; масло растительное пищевая; магния оксид; гуммиарабик.

Драже.

Выпуклые с обеих сторон драже серовато-белого или желтовато-белого цвета с гладкой блестящей поверхностью. На поверхности излома ядро ​​серовато-бежевого цвета, у края излома белая оболочка покрытия.

Антианемические средства. Препараты железа.

Железо, входящее в состав препарата, восполняет дефицит этого элемента в организме (в частности, при железодефицитных анемиях), стимулирует эритропоэз.

Аскорбиновая кислота улучшает абсорбцию железа при ахилии или других нарушениях функции пищеварительного тракта (благодаря своим восстановительным свойствам аскорбиновая кислота стабилизирует ион Fe 2+ , что способствует его всасыванию).

Всасывания железа происходит в верхних отделах тонкой кишки. Аскорбиновая кислота улучшает всасывание железа. После всасывания большая часть железа присоединяется к трансферрина и попадает в костный мозг, где превращается в гемоглобин. Избыток железа выводится с калом.

Лечение всех типов железодефицитных анемий, таких как гипохромная микроцитарная (сидеропенична) анемия, хроническая геморрагическая анемия, вследствие меноррагии или метроррагии, дефицит железа у детей и подростков.

Профилактика железодефицита или повышенная потребность в железе после чрезмерной кровопотери, хирургического вмешательства (особенно после гастрэктомии), у доноров после сдачи крови, после менструации, во время беременности и в период кормления грудью, в период менопаузы.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Формы анемии, обусловленные нарушением утилизации железа в организме (сидероахрестическая анемия, анемия вследствие отравления свинцом, талассемия). Гемохроматоз, гемосидероз, апластическая и гемолитическая анемия и другие формы анемий, не связанные с дефицитом железа.

Не следует назначать препараты железа пациентам после неоднократного переливания крови, поскольку в гемоглобине эритроцитов, которые переливаются, содержится значительное количество железа. Нельзя начинать лечение препаратами железа при одновременном парентеральном введении железа.

Препарат не следует запивать черным кофе, чаем, молоком, чтобы предотвратить снижение всасывания железа.

При приеме ферроплекс наблюдалось окрашивание кала в черный цвет, не является клинически значимым признаком.

У пациентов, одновременно страдающих анемией и болезнь Крона, может возникнуть состояние избыточного накопления железа, а симптомы анемии не прекратятся. Такие пациенты нуждаются в тщательном обследовании и одновременного лечения анемии и болезни Крона.

Препарат принимают длительное время, поэтому требуется постоянный контроль за состоянием больного и уровнем железа в плазме крови.

Считается, что препараты железа повышают патогенность некоторых микроорганизмов и могут негативно влиять на прогноз течения болезни у ВИЧ-инфицированных пациентов. Поэтому ВИЧ-инфицированным пациентам, у которых не зарегистрировано железодефицитной анемии, не следует назначать препараты железа.

Препарат содержит лактозу, что следует учитывать больным с наследственной непереносимостью лактозы.

Препарат можно применять для лечения зарегистрированной железодефицитной анемии, а также для профилактики дефицита железа во время беременности и лактации. Однако рекомендуется непрерывный медицинский контроль и регулярное лабораторное исследование крови.

Неизвестна.

Не применяют у детей в возрасте до 4 лет.

Драже следует принимать внутрь, запивая стаканом воды или фруктового сока, желательно с 2:00 до еды или через час после еды для повышения абсорбции, однако с целью уменьшения побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта препарат можно принимать с пищей.

Перед началом применения препарата следует провести тщательное обследование по определению уровня железа в организме и сопутствующих медицинских состояний для уравновешивания поступления и выведения железа.

При анемии дефицит железа можно рассчитать по следующей формуле:

Железо (мг) = масса тела (кг) х 3,5 "(16 - Hb в г%)

В случае чрезмерной кровопотери потребность в железе можно рассчитать по следующей формуле:

Лечение дефицита железа :

У взрослых.

В случае тяжелой формы анемии назначают большие дозы элементарного железа, исходя из рассчитанного дефицита железа. Терапевтические дозы железа для взрослых могут составлять по 50-100 мг трижды в сутки. В случае легкой или средней формы анемии обычно рекомендуется принимать 60-120 мг элементарного железа в сутки, разделив дозу на три раза (по 2-3 драже 3 раза в сутки). Такая дозировка можно применять и в случае более тяжелой формы анемии, и это снизит желудочно-кишечную непереносимость, но запасы железа в организме будут восстанавливаться медленнее. В случае явной анемии следует продолжать принимать Ферроплекс крайней мере в течение трех месяцев после исчезновения симптомов. При длительном лечении можно снизить дозу до 30 мг элементарного железа в сутки (по 1 драже 3 раза в сутки), в зависимости от уровня железа в сыворотке и привычного рациона.

У детей (в возрасте от 4 лет) и подростков.

Для детей и подростков обычно доза ферроплекс составляет по 1 драже 3 раза в сутки. При лечении анемии у детей и подростков прием 50-60 мг элементарного железа 1-2 раза в неделю (по 2 драже 3 раза в сутки один день в неделю) в течение 12 недель не менее результативным, чем ежедневный прием, и вызывает меньше побочных эффектов .

У лиц пожилого возраста.

Пациенты пожилого возраста могут потребовать более высоких доз препарата за низкого уровня абсорбции железа и меньше его запасы в организме.

Дозировка при почечной недостаточности.

Рекомендуется, чтобы первоначальное пополнение железа в организме пациентов, проходящих гемодиализ, составляло 200 мг элементарного железа, разделенного на 2-3 или более доз (эквивалентных 5-600 мг сульфата железа (II), то есть 2-3 драже 4 раза в сутки) . После прохождения начального лечения пациентам на диализе рекомендуют схему применения препарата такое, как для взрослых с длительным применением препарата.

Профилактика железодефицита у беременных женщин.

Для профилактики дефицита железа беременные женщины должны ежедневно получать такую ​​дозу, которая является достаточной для поддержания суточного поступления железа с пищевым рационом на уровне 30 мг как минимум до конца беременности. Рекомендуется принимать драже ферроплекс один раз в сутки.

Симптомы: тошнота рвота, возможно с кровью диарея, иногда с кровью в испражнениях; сильная боль в желудке.

В тяжелых случаях может возникнуть потеря сознания из-за нарушения периферического кровообращения, сонливость, олигурия и шок.

Через 4-6 часов симптомы видимо становятся слабее. Однако через 12-48 часов возникает более тяжелое шоковое состояние с дыханием Чейна-Стокса, олигурией, желтухой, обусловленной токсическим гепатитом; а также расстройства центральной нервной системы, такие как паралич, судороги и кома.

Долгое шоковое состояние может быть летальным.

Лечение.

Перед госпитализацией пациенту необходимо дать молока и / или сырое яйцо. Нужно промыть желудок жидкостью, которая содержит фосфатный буфер или гидрокарбонат. Также можно дать пациенту 5-10 г десфериоксамину (для детей максимум 5 г).

Если из-за отравления железом в анамнезе возникает кома, шок, или железа в сыворотке крови ³ 3 мг / мл, рекомендуется инфузия раствора левулозы с десфериоксамином. На следующий день лечения следует повторить. В случае анурии необходимо провести гемодиализ.

Также может возникнуть необходимость в поддерживающем лечении, особенно для поддержки функций дыхания и кровообращения.

В случае очень тяжелого отравления можно применить кальций-диетилентриамин-пентаацетат ( Ca-DTPA ) или цинк-диетилентриамин-пентаацетат ( Zn-DTPA ), но они противопоказаны во время беременности.

Иногда наблюдаются желудочно-кишечные расстройства, такие как боль в подложечной области, тошнота, вздутие, запор или диарея, потеря аппетита, изжога. Можно избежать этих негативных эффектов, если начинать с низких доз и медленно ее увеличивать.

Редко наблюдаются кожные аллергические реакции.

Случайное попадание железосодержащих препаратов в дыхательные пути может привести к необратимому бронхиального некроза. Поэтому в случае случайного вдыхания драже Ферроплекс необходимо немедленно обратиться к врачу.

Одновременное применение антацидных препаратов или алюминиевмисних препаратов, которые связывают фосфаты, может снизить абсорбцию железа.

Применение сульфата железа может снизить абсорбцию метилдиоксифенилаланину в ротовой полости на 61-73%.

Одновременное применение сульфата железа с антибактериальными препаратами, содержащими хинолон (например ципрофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), приводит к снижению абсорбции хинолонов.

Одновременное применение препаратов железа с тетрациклинами, пенициламином приводит к уменьшению всасывания атибиотика и железа.

Одновременное применение тироксина с сульфатом железа может привести к образованию нерастворимого комплекса железо (iii) тироксин, в результате чего снижается абсорбция тироксина. Поэтому пациентам следует принимать тироксин и препараты железа с перерывом не менее 2:00. Таким пациентам следует регулярно проверять функцию щитовидной железы.

У пациентов, принимающих хлорамфеникол (левомицетин), реакция на лечение препаратом железа может быть замедленной. Поэтому, если это возможно, не следует назначать хлорамфеникол пациентам с железодефицитной анемией, принимающих препараты железа.

5 лет.

Хранить при температуре не выше 30 в С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

По 100 драже в банке, по 1 банке в пачке.

Без рецепта.