Основные физико-химические свойства
Таблетки круглые, двояковыпуклые, темно-красного цвета, в пленочной оболочке, диаметром 10,1 мм;
Состав
1 таблетка содержит железа глюконата дигидрата 300 мг (эквивалентно 35 мг элементарного железа)
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, магния стеарат, поливинилацетата фталат, диетилфталат, пропиленгликоль, гипромеллоза, кремния диоксид, титана диоксид, пурпурно-кислый азотобарвник 4R.
Фармакологические свойства
Фармакологические . Микроэлемент железо является важной составляющей организма человека. Железо входит в состав таких соединений, как гемоглобин и миоглобин, различных ферментов. Применение препарата быстро устраняет недостаток железа в организме и стимулирует эритропоэз. Железа глюконат способствует быстрому восстановлению гемоглобина у больных с железодефицитной анемией. При курсовом применении препарата происходит постепенная регрессия клинических симптомов (слабость, усталость, головокружение, тахикардия) и лабораторных проявлений анемии.
Фармакокинетика. Абсорбция и биодоступность железа глюконата - высокие. Всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке и проксимальной части тонкой кишки. Связывание с белками - 90% и более (преимущественно с гемоглобином). Депонируется в виде ферритину или гемосидерина в гепатоцитах и ретикулоэндотелиальной системе, незначительное количество - в виде миоглобина в мышцах.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь за 1 ч до или через 2 ч после
еды, чтобы избежать раздражения пищеварительного тракта.
Взрослым и детям старше 12 лет для лечения : 4 - 6 таблеток в сутки в 2-3 приема; для профилактики : 2 таблетки в сутки в 2 приема.
Детям 6 - 12 лет лечебная доза - 1 - 3 таблетки в сутки профилактическая доза - 1 таблетка в сутки.
Продолжительность лечения не должна превышать 6 месяцев.
Побочное действие
Изжога, запоры, диарея, тошнота, рвота, боль в животе, аллергические реакции (зуд, крапивница), гиперемия кожи, гипертермия, головокружение, зубная боль, боль в грудной клетке, боль в горле, боль в спине, гастралгия, раздражительность. При появлении этих симптомов препарат следует отменить.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препаратам железа или к любому из компонентов препарата. Гемохроматоз, гемосидероз, гемолитическая анемия, талассемия, свинцовая анемия, язвенный колит.
Передозировка
Симптомы: боль в животе, рвота, диарея, запор, летаргия, слабый пульс, гипотензия, кома, коллапс (признаки периферического циркуляторного коллапса или проявляются в течение 30 мин после приема или задерживаются на несколько часов).
Метаболический ацидоз, судороги, лихорадка, лейкоцитоз (в течение 12 - 24 ч после приема).
Острые почечные и печеночные некрозы (2 - 4 дня после приема). В тяжелых случаях возможен летальный исход.
Лечение: на начальных этапах вызывают рвоту, осуществляют промывание желудка. Затем назначают дефероксамин в дозе, которую подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания.
Гемодиализ для выведения железа неэффективен, но может быть использован для ускорения выведения железо-дефероксаминового комплекса.
Особенности применения
Ферронал следует применять с осторожностью при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительных заболеваниях кишечника, алкоголизме, гепатите, панкреатите, печеночной или почечной недостаточности, заболеваниях крови, сильных кровотечениях, переливании крови.
При длительном применении возможны эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта.
Препарат может окрашивать каловые массы в темный цвет и этим маскировать скрытое кровотечение.
Применение при беременности и в период кормления грудью - по рекомендации врача.
Во время терапии необходимо проводить периодические анализы крови.
Детям до 6 лет эту лекарственную форму не применяют.
Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами
Во время лечения желательно избегать управления автотранспортом и работы с механизмами, поскольку Ферронал может вызвать головокружение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Антацидные средства, циметидин, препараты, содержащие карбонаты, бикарбонаты, фосфаты, оксалаты, препараты кальция, етидрон, панкреатин, панкреолипаза, молочные продукты, овощи, хлебные злаки, яичный желток, шпинат, кофе и чай снижают всасывание Ферронал. Препарат следует принимать за 1 ч до или через 2 ч после их применения.
Аскорбиновая кислота увеличивает абсорбцию железа.
Ферронал снижает абсорбцию фторхинолинив, пеницилламину, тетрациклинов и метилдопы. Эти препараты рекомендуется принимать за 2 ч до или через 2 ч после применения Ферронал.
Высокие дозы препаратов железа снижают кишечную абсорбцию препаратов двухвалентного цинка (последние рекомендуется принимать через 2 ч после применения препаратов железа).
Этанол увеличивает абсорбцию и риск возникновения токсических осложнений.
