Ферроградумет : инструкция по применению

Двояковыпуклая, гладкая таблетка в форме диска, покрытая оболочкой красного цвета, с характерным запахом, на одной стороне таблетки нанесен торговый знак компании;

1 таблетка содержит железа (II) сульфата безводного 325 мг, что соответствует

105 мг железа

Вспомогательные вещества : Метилакрилат / метилметакрилата сополимер, лактоза, повидон, магния стеарат, этилцеллюлоза, натрия сахарин, триэтилцитрат, сорбита моноолеат, масло касторовое, титана диоксид, краситель красный, краситель желтый.

Таблетки, покрытые оболочкой, с модифицированным высвобождением.

Препараты железа.

Фармакологические. Действие препарата обусловлено эффектами железа, входящего в его состав. Железо является обязательным компонентом гемоглобина, входит в состав эритроцитов, которые, в свою очередь, участвуют в транспорте кислорода в ткани. Соли железа используют для профилактики и / или лечения железодефицитных анемий. Форма выпуска препарата, таблетки с замедленным высвобождением железа, позволяет минимизировать вероятность раздражения желудка.

Фармакокинетика Железо полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта: 10% при нормальном состоянии здоровья и 20-30% - при дефиците железа. Основные места всасывания - двенадцатиперстная кишка, тонкая кишка. Железо (II) всасывается примерно втрое быстрее, чем железо (iii).

Большая часть железа, высвобождается в результате распада гемоглобина, сохраняется и снова используется организмом. Всасывания железа увеличивается при уменьшении его запасов в организме или при увеличении образования эритроцитов и наиболее эффективно при его применении между приемами пищи. 

Железо (II) проходит через клетки слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта прямо в кровь и сразу связывается с трансферрином. Трансферрин транспортирует железо в костный мозг, где оно включается в гемоглобина.

Период полураспада железа сульфата составляет примерно 6 часов.

Профилактика и лечение железодефицитных анемий.

Для внутреннего применения. Принимать перед едой.

Для профилактики анемии: взрослым 1 таблетка в сутки.

Для лечения анемии: взрослым 1 - 2 таблетки в сутки.

Продолжительность курса зависит от показаний и состояния пациента и может составлять 3 - 6 месяцев.

Таблетки глотать целиком, не разжевывая.

Редко могут возникать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, почернение стула, диарея, запор, боль в эпигастральной области).

При применении замедленного лекарственной формы таблеток маловероятно желудочная непереносимость железа. Если это случается, можно принимать таблетки после еды. Возможны аллергические реакции (зуд, покраснение кожи, анафилаксия).

Препарат противопоказан при:

• повышенной чувствительности к компонентам препарата
• кишечном дивертикуле и кишечной непроходимости;
• гемохроматозе и гемосидерозе;
• регулярных гемотрансфузиях;
• одновременном применении парентеральных форм препаратов железа.

При приеме согласно Инструкции передозировки маловероятно.

Острая передозировка железа может вызвать тошноту и рвоту, а в тяжелых случаях - коллапс и смерть. Летальной дозой элементарного железа считается 180-300 мг / кг массы тела. Однако для некоторых пациентов доза элементарного железа 30 мг / кг может быть токсичным.

Симптомы острого отравления железом могут проявиться в течение 10 - 60 мин или через несколько часов. Первичные клинические симптомы острого отравления: боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея с зеленым и в дальнейшем дьогтьоподибним стулом, молотый и рвота с кровью, могут сопровождаться сонливостью, бледностью, цианозом, утомлением, шоком и комой. В связи с возможными токсическими эффектами передозировки пациенту необходимо оказать немедленную медицинскую помощь. Замедленное высвобождение железа может задержать его чрезмерное всасывание и предоставить больше времени для проведения контрмер.

При лечении острого отравления железом необходимо быстро заблокировать всасывания железа из желудочно-кишечного тракта. Принимая во внимание степень отравления, который устанавливается с помощью измерения концентрации ионов железа в сыворотке, необходимо вызвать рвоту или провести промывание желудка с помощью большого зонда. Если у пациента наблюдались многократные случаи рвоты, особенно с кровью, нельзя применять сироп ипекакуаны.

Рвоту необходимо проверить на наличие таблеток Ферроградумет. Если достаточное количество таблеток не удалена, необходимо провести промывание желудка 0,9% раствором натрия хлорида и применить слабительное средство. Необходимо провести рентгеноскопическое исследования брюшной полости для установления количества таблеток, которые остались. Если применены методы удаления таблеток не дали желаемых результатов, может потребоваться хирургическое вмешательство.

Лучшим методом оценки тяжести состояния является установление содержания железа в сыворотке крови и зализоеднальнои способности сыворотки (ЗЗЗС) крови. Если уровень железа в сыворотке выше, чем ЗЗЗС, есть вероятность системного отравления.

Может быть необходимым применение дефероксамина. Хелатной терапии дефероксамином необходимо проводить, если

• была принята потенциально летальная доза (180-300 мг / кг и более);
• концентрации железа в сыворотке выше 400-500 мг / дл;
• концентрация железа в сыворотке превышающей ЗЗЗС и / или при наличии у пациентов тяжелых симптомов интоксикации железом: кома, шок.

При отравлениях железом гемодиализ малоэффективен.

При анемии необходимо установить этиологические причины ии возникновения.

Препарат может изменять цвет кала на черный, что может помешать диагностике хронического кровотечения в желудочно-кишечном тракте. Тест на скрытую кровь в кале иногда дает ложные положительные результаты.

Яйца и молоко подавляют всасывание железа. Употребление кофе и чая во время или через час после еды может существенно подавлять всасывание железа.

Пероральные препараты, содержащие железо, нельзя принимать в течение 1-2 ч после употребления вышеупомянутых продуктов питания.

Опыт применения препарата у детей до 12 лет отсутствует.

Беременность и кормление грудью : препарат можно использовать беременным и кормящим грудью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами не установлено.

Не принимать вместе с лекарственными средствами, содержащими железо.

Тетрациклин и пеницилламин, антацидные средства и средства, содержащие хлорамфеникол, подавляют всасывание железа. Железо также подавляет всасывание тетрациклина. Тетрациклин необходимо принимать за 2 ч до или через 3 часа после приема препаратов железа. Таблетки Ферроградумет не следует принимать в течение 1 ч до или через 2 ч после применения антацидов. Между приемом таблеток Ферроградумет и Пеницилламин необходим промежуток времени не менее 2 ч.

Одновременное применение препаратов железа может влиять на всасывание некоторых хинолоновых противоинфекционных средств (ципрофлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина), снижая их концентрации в сыворотке и моче. Поэтому интервал между приемом таблеток Ферроградумет и вышеназванных препаратов должно быть не менее 2 ч.

Хранить при температуре не выше 25 ° C в недоступном для детей, защищенном от света месте.

Срок годности - 5 лет.

По рецепту.