Фенистил : инструкция по применению

Действующее вещество: диметиндена малеат;

1 г препарата содержит диметиндена малеата 1 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, спирт бензиловый, бутилгидрокситолуол (Е 321), трилон Б, кокоил каприлокапрат, масло минеральное, полиэтиленгликоля цетостеариловый эфир, карбомер, натрия гидроксида 30% раствор, пропиленгликоль, вода очищенная.

Эмульсия кожная.

Однородная вязкая эмульсия.

Антигистаминные средства для местного применения.

Диметиндена малеат является антагонистом гистамина на уровне Н 1 рецепторов. Имеет высокое сродство с Н 1 рецепторами и снижает гиперпроникнисть капилляров, связанная с реакциями гиперчувствительности. Препарат также местноанестезирующие свойства.

Препарат Фенистил Эмульсия эффективен против зуда различного происхождения, он обеспечивает быстрое облегчение зуда и других раздражений кожи. Основой препарата является эмульсия имеет охлаждающую, успокаивающее, а также смягчающее и увлажняющее действие.

Фенистил Эмульсия быстро проникает в кожу, антигистаминное действие начинается в течение нескольких минут. После местного нанесения препарата системное проникновение диметиндена малеата у здорового человека составляет менее 10% дозы.

При проведении доклинических исследований по безопасности, токсичности и генотоксичности не обнаружено риска при применении препарата человеку. Исследования на крысах и кроликах не выявили тератогенного влияния препарата. Также в ходе исследований на крысах не было выявлено влияния на способность к оплодотворению, а также на развитие плода и новорожденных при применении в дозах, в 250 раз превышающих дозы для людей.

Кожный зуд, например, при укусах насекомых, аллергические раздражения небольших участков кожи, крапивница, неосложненные небольшие ожоги кожи и необширна солнечная эритема.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызвать местное раздражение кожи. Препарат содержит бензалкония хлорид, который имеет раздражающие свойства и может вызвать кожные реакции. Препарат содержит бутилгидрокситолуол, который может привести к местное раздражение кожи (например контактный дерматит), раздражение глаз и слизистых оболочек.

Младенцам и детям младшего возраста не следует применять препарат на большие участки кожи, особенно на поврежденную или воспаленную кожу.

Во время лечения следует избегать длительного воздействия солнца на пораженные участки кожи.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата в период беременности во время исследований на животных не вызывало ни тератогенного, ни токсического воздействия на развитие плода, а также на дальнейшее развитие ребенка. Однако в период беременности, а также в период кормления грудью не рекомендуется наносить Фенистил Эмульсию на большие участки кожи, особенно на поврежденную или воспаленную кожу. Это же касается и женщин, которые кормят грудью. Кроме того, женщинам, кормящим грудью, не следует наносить гель на соски молочных желез.

Не влияет или влияние очень незначительным.

Младенцам и детям младшего возраста не следует применять препарат на большие участки кожи, особенно на поврежденную или воспаленную кожу. Детям до 2 лет препарат применяют только по назначению врача.

Взрослым и детям старше 2 лет наносят на кожу от 2 до 4 раз в сутки.

Детям до 2 лет применяют по назначению врача.

В случае очень сильного зуда или распространенных поражений кожи рекомендуется вместе с местными аппликациями геля применять пероральные формы препарата.

При случайном проглатывании большого количества Фенистила Эмульсии могут наблюдаться некоторые симптомы, характерные для передозировки Н 1 -антигистаминнимы средствами: угнетение центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью (преимущественно у взрослых), стимуляция центральной нервной системы и антимускариновий эффект (особенно у детей), включая возбуждение , атаксию, галлюцинации, тонико-клоническими судороги, мидриаз, сухость во рту, гиперемия лица, нарушение мочеиспускания и лихорадку. Также возможна артериальная гипотензия.

Специфического антидота не существует. При передозировке необходимо принять привычных мероприятий неотложной помощи, включающих прием активированного угля, солесодержащих слабительных средств, поддержку дыхания и кровообращения. Следует избегать приема стимуляторов, возможно применение сосудосуживающих средств для нормализации артериального давления.

Наиболее частыми побочными эффектами являются незначительные и кратковременные кожные реакции в месте нанесения.

Возможные побочные эффекты

Со стороны кожи и соединительных тканей

неизвестно (частоту нельзя определить на основе доступных данных) - сухость кожи, ощущение жжения кожи, аллергический дерматит.

Исследования взаимодействия лекарственного средства не проводилось; однако, поскольку системная адсорбция диметиндена малеата при применении данного препарата является крайне низкой, взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно.

3 года.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 30 ° С.

По 8 мл во флаконе с шариковым аппликатором.

Без рецепта.