Фелоран : инструкция по применению

Действующее вещество: диклофенак; 

1 г геля содержит диклофенака натрия 10 мг

Вспомогательные вещества : карбомер, диэтаноламин, натрия бензоат (Е 211), пропиленгликоль, спирт изопропиловый, вода очищенная.

Гель для наружного применения.

Бесцветная или бледно-желтая гелевая масса.

Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли. Нестероидные противовоспалительные средства местного применения. Диклофенак. Код АТС М02А А15. 

Диклофенак является НПВП с выраженным противовоспалительные, обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Основным механизмом действия является подавление биосинтеза простагландинов.

При воспалении, вызванном травмами или ревматическими заболеваниями, препарат приводит к уменьшению боли, отека тканей и сокращения периода обновления функций поврежденных суставов, связок, сухожилий и мышц. Благодаря водно-спиртовой основе препарат осуществляет также местноанестезирующее и охлаждающий эффект.

Количество диклофенака, которое всасывается через кожу, пропорционально площади его нанесения и зависит как от общего дозы препарата, так и от степени гидратации кожи. После местного нанесения 2,5 г препарата гель на поверхность кожи площадью 500 см 3 степень абсорбции диклофенака составляет примерно 6%. Применение окклюзионной повязки в течение 10:00 приводит к увеличению абсорбции диклофенака втрое.

После нанесения геля на кожу суставов кисти и колена диклофенака обнаруживается в плазме крови (где его максимальная концентрация примерно в 100 раз меньше, чем после приема), в синовиальной оболочке и синовиальной жидкости. Связывание диклофенака с белками составляет 99,7%. Диклофенак метаболизируется путем гидроксилирования с образованием нескольких фенольных производных, два из которых являются фармакологически активными, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак. Диклофенак и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Общий системный клиренс диклофенака составляет 263 ± 56 мл / мин, а конечный период полувыведения - в среднем 1-3 часа.

При почечной или печеночной недостаточности метаболизм и выведение из организма диклофенака не изменяются. 

Симптоматическое лечение боли, воспаления и отека при:

• повреждении мягких тканей травмы сухожилий, связок, мышц и суставов (например вследствие вывиха, растяжения, синяков) спортивные травмы;
• локализованных формах ревматизма мягких тканей тендинит (в том числе «теннисный локоть»), бурсит, плечевой синдром и периартропатия;
• локализованных формах дегенеративного ревматизма (остеоартрит периферических суставов и позвоночника).

• Повышенная чувствительность к диклофенака или другим компонентам препарата
• наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острого ринита, обусловленных приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств;

С осторожностью применять с пероральными НПВП.

Вероятность развития системных побочных эффектов при местном применении диклофенака является незначительной по сравнению с применением его пероральных форм, но она не исключается при применении препарата на относительно больших участках кожи в течение длительного времени.

Препарат рекомендуется наносить только на интактные участки кожи, избегая попадания на воспаленную, раненую или инфицированную кожу. Не допускать попадания лекарственного средства в глаза, на слизистые оболочки и открытые раны. Препарат нельзя глотать.

При появлении любых кожных высыпаний лечение препаратом следует прекратить.

Не применять гель под воздухонепроницаемыми повязками. В случае растяжения связок пораженный участок можно перевязать бинтом.

Препарат содержит пропиленгликоль, что может вызвать легкое локализованное раздражение кожи.

Клинического опыта применения геля в период беременности и кормления грудью нет, поэтому не рекомендуется назначать его в данные периоды. Особенно это касается III триместре беременности в связи с возможностью развития слабости родовой деятельности и / или преждевременного закрытия артериального протока.

При наличии веских оснований для назначения геля в период кормления грудью, когда ожидаемая польза от применения препарата превышает потенциальный риск, препарат не следует наносить на молочные железы или большие участки кожи и не следует применять в течение длительного времени.

Не влияет.

Препарат не рекомендуется применять детям до 12 лет.

Препарат предназначен для наружного применения на неповрежденную кожу.

Взрослым и детям старше 12 лет гель наносят на пораженные участки тела 3-4 раза в сутки, слегка втирая в кожу. Количество разовой дозы геля зависит от величины пораженного участка. Обычно достаточно 2-4 г геля, по размеру соответствует размеру вишни или грецкого ореха, для нанесения на поверхность кожи площадью 400-800 см 2 .

После аппликации препарата необходимо вымыть руки, кроме тех случаев, когда именно этот участок подлежит лечению.

Длительность терапии зависит от показаний и эффективности лечения. Показания рекомендуется через 2 недели пересмотреть.

Продолжительность лечения не должна превышать 14 дней подряд - при поражении мягкой ткани или ревматических заболеваний мягкой ткани или дольше 21 дня - в случае боли, вызванной артритом, если врачом не назначено другое.

Пациентам пожилого возраста нет необходимости в коррекции.

Если после 7 дней лечения состояние пациента не улучшилось или ухудшилось, следует обязательно обратиться за консультацией к врачу.

Передозировка маловероятна в связи с низкой абсорбцией диклофенака в системный кровоток при местном применении. В случае случайного проглатывания препарата следует сразу опорожнить желудок и принять адсорбент. Показано симптоматическое лечение с применением терапевтических мер, применяемых для лечения отравления НПВП.

Обычно препарат хорошо переносится. Нежелательные реакции включают легкие временные реакции на коже в месте нанесения. В редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции.

Инфекции и инвазии: пустулезные высыпания.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек.

Со стороны дыхательной системы: бронхиальная астма.

Со стороны кожи и соединительных тканей высыпания, экзема, эритема, дерматит, в том числе контактный дерматит, буллезный дерматит, реакции светочувствительности, жжение, зуд.

При возникновении каких-либо нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

Поскольку системная абсорбция диклофенака вследствие местного применения препарата очень низкая, возникновение взаимодействия маловероятно. Необходимо проконсультироваться с врачом перед применением геля, в случае приема других НПВП или пребывания под наблюдением врача по поводу любого заболевания.

2 года.

При температуре не выше 25 o С. не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

По 60 г в тубе; по 1 тубе в коробке.

Без рецепта.